Uno studio per valutare il bilancio di massa dell'ABBV-1354 orale in partecipanti maschi adulti sani

Criteri di inclusione:

• I partecipanti di sesso maschile sono idonei a partecipare se accettano quanto segue dal giorno 1 dello studio e per almeno 93 giorni dopo l'ultima dose del trattamento in studio:
• Astenersi dalla donazione di sperma

INOLTRE, o:

- Praticare la vera astinenza, definita come: astenersi da rapporti eterosessuali quando questi sono in linea con lo stile di vita preferito e abituale del soggetto. L'astinenza periodica (ad esempio, metodi di calendario, ovulazione, sintotermici, post-ovulazione) e l'astinenza non sono accettabili.

O

• Utilizzare un preservativo maschile con spermicida (anche dopo una vasectomia riuscita) con la partner femminile che utilizza anche un metodo contraccettivo altamente efficace con un tasso di fallimento < 1% all'anno (se usato in modo coerente e corretto).

E

• Informare la partner femminile del vantaggio di utilizzare un metodo contraccettivo altamente efficace (poiché un preservativo può rompersi o perdere liquidi) se ha rapporti sessuali con una donna in età fertile che non è attualmente in gravidanza.
• Il BMI è compreso tra ≥ 18,0 e ≤ 32,0 kg/m2 dopo l'arrotondamento ai decimi decimali allo screening. L'IMC si calcola come il peso in kg diviso per il quadrato dell'altezza misurata in metri.
• Una condizione di buona salute generale, basata sui risultati di un'anamnesi, di un esame fisico, di segni vitali, di un profilo di laboratorio e di un ECG a 12 derivazioni.

Criteri di esclusione:

• Anamnesi: di epilessia, qualsiasi malattia o disturbo clinicamente significativo cardiaco, respiratorio (eccetto asma lieve da bambino), endocrino, metabolico, renale, epatico, gastrointestinale, ematologico o psichiatrico, o qualsiasi malattia medica non controllata.
• Storia di qualsiasi sensibilità o allergia clinicamente significativa a qualsiasi farmaco o cibo.
• Storia o condizione medica attiva o procedura chirurgica che potrebbe influenzare la motilità gastrointestinale, il pH o l'assorbimento [ad esempio, morbo di Crohn, malattia celiaca, gastroparesi, sindrome dell'intestino corto, chirurgia gastrica (eccetto piloromiotomia per stenosi pilorica durante l'infanzia), colecistectomia, vagotomia, resezione intestinale, ecc.].