조혈모세포 이식을 받는 아동의 부모를 위한 문제해결 기술 교육: 타당성 조사
2025년 10월 21일 업데이트: Bemis, Heather, Children's Hospital Los Angeles
이 임상 시험의 목표는 조혈 줄기 세포 이식(HSCT)을 받는 어린이의 부모를 위한 Bright IDEAS 문제 해결 기술 훈련(PSST) 중재의 타당성과 수용성을 테스트하는 것입니다. 주요 질문의 목적은 다음과 같습니다.
- 무작위 대조 시험 설계 및 평가에 대한 혼합 방법 접근 방식을 사용하여 자가 및 동종이계 HSCT를 받는 어린이 및 청소년의 영어 및 스페인어를 사용하는 부모를 위한 다중 모드 PSST 개입의 타당성과 수용 가능성을 결정합니다.
- 비지시적 심리사회적 치료를 받는 부모의 대조군(n=25)과 비교하여 PSS 획득 및 심리적 고통에 대한 PSST 개입의 효과를 평가합니다.
- 부모의 심리적 고통을 매개로 부모 PSST가 자녀의 삶의 질(QoL) 및 자가 보고 증상에 미치는 영향을 탐색합니다.
비교 그룹이 있는 경우: 연구원은 일반적인 PSST 개입 또는 표준 심리사회적 치료를 비교합니다.
참가자는 6~8회의 개입 세션을 완료합니다. 모든 참가자는 설문 조사를 완료합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
38
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
어린이들
포함 기준:
- 0~21세의 모든 인종이나 민족의 남성 및 여성
- 감소된 강도 또는 골수절제 조건화로 계획된 동종 또는 자가 조혈모세포 이식
제외 기준:
- 부모 및/또는 환자를 위한 심리교육 중재를 테스트하는 연구에 동시 등록
조상
포함 기준:
- 자녀 1인당 부모 또는 주 양육자 1인
- 영어 또는 스페인어로 말하고, 읽고, 쓸 수 있으며 사전 동의가 가능합니다.
제외 기준:
- 아동 또는 청소년의 참여 거부
- 부모 연령이 18세 미만입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
치료의 표준.
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실험적: 문제 해결 기술 교육
밝은 아이디어 문제 해결 기술 개입.
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중재 자료에는 강사 및 사용자 매뉴얼, 브로셔, 워크시트가 포함되며, 처음에는 중재자의 도움을 받아 4회의 주간 대면(F2F) 세션 동안 부모 보호자가 완료해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부모를 위한 Bright IDEAS의 타당성
기간: 180일 기준
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참여에 동의/동의한 적격 참가자의 비율 및 등록된 참가자가 완료한 세션 수.
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180일 기준
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밝은 아이디어 수용성
기간: 60일부터 90일 사이
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정성적 인터뷰는 중재 형식, 시기 및 내용에 대한 참가자 만족도를 평가합니다. 영향; 장벽; 그리고 개선을 위한 제안.
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60일부터 90일 사이
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부모의 문제 해결 기술
기간: 180일 기준
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사회 문제 해결 기술 목록 개정 약식
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180일 기준
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부모의 부정적 영향
기간: 180일 기준
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기분 상태 프로필 약식
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180일 기준
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부모의 불안
기간: 180일 기준
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Beck 불안 목록
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180일 기준
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부모 우울증
기간: 180일 기준
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벡 우울증 목록
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180일 기준
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부모의 외상후 스트레스
기간: 180일 기준
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이벤트 규모의 영향이 수정되었습니다.
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180일 기준
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어린이 증상 부담
기간: 180일 기준
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기념 증상 평가 척도(2~6세 어린이를 위한 어린이 버전 및 부모 대리자)
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180일 기준
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어린이 건강 관련 삶의 질
기간: 180일 기준
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PedsQL 암 모듈(2~4세 어린이를 위한 어린이 버전 및 부모 프록시)
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180일 기준
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Heather Bemis, Children's Hospital Los Angeles
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 11월 11일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 5월 23일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2023년 5월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 10월 20일
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
2025년 10월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 21일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- CHLA-20-00276
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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