이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

라듐-223으로 치료받은 남성을 위한 저계수 정량적 SPECT

2026년 7월 19일 업데이트: Washington University School of Medicine

라듐-223으로 치료받은 남성을 위한 저계수 정량 SPECT

내부 방사선 치료(전신 투여되어 질병 부위에 국소화되는 방사성 표지 분자)는 인접한 정상 조직을 보호하면서 질병 세포에 암 소작 용량을 제공합니다. [223Ra]RaCl2(Xofigo)는 FDA 승인 최초의 알파 입자 방사성의약품 치료(αRPT)로, 골 전이 거세 저항성 전립선암을 가진 남성에게 생존 이점을 제공합니다. 전신 투여된 방사선 치료는 환자 전신에 분포하여 질병 부위와 방사선 민감한 중요한 장기에서 알려지지 않은 수준으로 축적됩니다. 전신 분포는 환자 내 흡수 용량이 사전 정의된 치료 영역을 훨씬 넘어 확장됨을 의미합니다. αRPT 분포 및 국소화에 대한 정보 부족은 치료 모니터링을 혼란스럽게 하고, 용량 및 일정 개인화를 복잡하게 하며, 약물 개발을 저해합니다.

단일 광자 방출 컴퓨터 단층 촬영(SPECT) 영상은 섭취량을 정량화하는 메커니즘을 제공합니다. 그러나 αRPT 투여 활성도는 진단 절차에 사용되는 것보다 현저히 낮아 기존 방법으로 정량화하는 데 어려움을 제기합니다. 예비 연구에 따르면 저계수 정량적 SPECT(LC-QSPECT) 영상이 αRPT에 대한 지역적 섭취의 신뢰할 수 있는 정량화를 보여줍니다. 본 연구의 목적은 LC-QSPECT 영상의 실행 가능성, 내약성 및 성능을 입증하는 것입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
38

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.
  • 이름: Abhinav K Jha, Ph.D.
  • 전화번호: 314-273-2655
  • 이메일: a.jha@wustl.edu

연구 장소

  • 미국
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, 미국, 63110
        • 모병
        • Washington University School of Medicine
        • 부수사관:
          • Tyler J Fraum, M.D.
        • 부수사관:
          • Jingqin (Rosy) Luo, Ph.D.
        • 부수사관:
          • Richard Laforest, Ph.D.
        • 부수사관:
          • Hiram Gay, M.D.
        • 연락하다:
          • Abhinav K Jha, Ph.D.
          • 전화번호: 314-273-2655
          • 이메일: a.jha@wustl.edu
        • 수석 연구원:
          • Abhinav K Jha, Ph.D.
        • 부수사관:
          • Daniel Thorek, Ph.D.
        • 부수사관:
          • Richard L Wahl, M.D.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 - 환자:

  • 증상성 골전이를 동반한 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 거세저항성 전립선암.
  • 최소 3개 이상의 검출 가능한 골격 병변.
  • Xofigo 치료가 가능한 자격.
  • 만 18세 이상.
  • ECOG 수행 상태 ≤ 3.
  • IRB 승인된 서면 동의서를 이해하고 서명할 수 있는 능력. 법적 대리인이 연구 참가자를 대신하여 서명하고 동의할 수 있습니다.

제외 기준 - 환자:

  • 우세한 장기 전이성 질환.
  • 연구 치료제의 안전성 또는 효능 평가에 방해가 될 수 있는 자연 경과를 가진 기존 또는 동시 악성 종양. 해당 정의에 해당하지 않는 기존 또는 동시 악성 종양이 있는 환자는 본 시험에 참여할 수 있습니다.
  • 통제되지 않은 동반 질환 포함: 진행 중이거나 활동성 감염, 증상성 울혈성 심부전, 불안정 협심증 또는 심장 부정맥 등.
  • 동시적 대체 방사성의약품 사용.
  • 45-60분 동안 움직이지 않고 누워 있을 수 없는 상태.

자격 기준 - 의사:

  • Siteman Cancer Center의 종양내과 의사 또는 방사선종양학과 의사.
  • 전립선암 환자를 치료 중인 자.
  • 참여 기간 동안 의사 설문지를 작성할 의사가 있는 자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: LC-QSPECT
동의하고 적격한 남성 환자들은 표준 치료(Xofigo)를 받는 동안 비침습적 LC-QSPECT 스캔(~45분)과 저선량 조영증강 CT를 Xofigo 1주기 및 3주기 후에 받게 됩니다. 표준 치료 CT와 골 스캔은 기준선에서 및 3주기와 6주기 후에도 수행됩니다. 표본 수집은 다음과 같습니다: 골 생검(1주기 2일차)(선택사항), 대변(각 SPECT 스캔 후 첫 배변), PSA 및 골 대사 바이오마커용 혈액(각 치료 주기마다). 추가적으로, 통증 평가가 이루어지며 삶의 질은 치료 전과 각 치료 주기 후에 모니터링됩니다.
장치: 저개수 정량 단일광자방출단층촬영 영상
LC-QSPECT 스캔은 사이클 1과 3에서 Xofigo 투여 후 6시간에서 36시간 사이에 수행됩니다.
다른 이름들:
  • LC-QSPECT
간섭 없음: 의사
추가로, 이 연구에 참여 중인 환자를 진료하는 종양내과 의사와 방사선종양학과 의사는 (의사 설문지를 작성하게 되므로) 이 연구의 참여자로 간주됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
병변 및 장에서의 LC-QSPECT 추정 섭취량과 생체 외 활성 샘플링 간의 스피어만 상관 계수
기간: (ex vivo 샘플 수집을 통해 (추정 기간 3개월))
연구자들은 조직과 SPECT 데이터 간의 상관관계(절대 크기 기준)가 0.60 이상인지, 그리고 5% 유의수준에서 단측 정규분포 검정을 통해 0.2 미만의 낮은 상관관계와 비교하여 평가할 것입니다.
(ex vivo 샘플 수집을 통해 (추정 기간 3개월))

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
LC-QSPECT 관련 이상 반응
기간: LC-QSPECT 영상 시작부터 LC-QSPECT 영상 후 12시간까지
LC-QSPECT 영상 시작부터 LC-QSPECT 영상 후 12시간까지
LC-QSPECT와 적어도 관련될 가능성이 있는 이상반응으로 인해 등록 환자 중 연구에서 탈락한 환자의 비율(환자 또는 치료 의료진 팀이 선택한 경우)
기간: LC-QSPECT 영상 시작부터 LC-QSPECT 영상 후 12시간까지
LC-QSPECT 영상 시작부터 LC-QSPECT 영상 후 12시간까지
LC-QSPECT 수행 가능성은 연구진의 계산 방법을 사용하여 처리 가능한 SPECT 스캔의 백분율로 결정됩니다
기간: LC-QSPECT 영상 촬영 완료 시까지(추정 3개월)
가능성은 스캔 중 최소 80%가 처리될 수 있는 것으로 정의됩니다.
LC-QSPECT 영상 촬영 완료 시까지(추정 3개월)
LC-QSPECT 측정치와 PSA 간의 상관관계 (Spearman 상관 계수)
기간: Xofigo 치료 완료 시까지(추정 기간 6개월)
스피어만 상관 계수는 원시 데이터를 순위로 변환한 후 두 변수 간 선형 상관(의존성)의 강도와 방향을 측정하며, +1에서 -1 사이의 값을 제공합니다. 여기서 1은 완벽한 양의 상관 관계, 0은 상관 관계 없음, -1은 완벽한 음의 상관 관계를 나타냅니다.
Xofigo 치료 완료 시까지(추정 기간 6개월)
LC-QSPECT 측정값과 PSA 배가 시간 간의 상관관계 (Spearman 상관 계수)
기간: Xofigo 치료 완료 시점까지(추정 6개월)
스피어만 상관 계수는 원시 데이터를 순위로 변환한 후 2개 변수 간 선형 상관(의존성)의 강도와 방향을 측정하며, +1부터 -1까지의 값을 제공합니다. 여기서 1은 완벽한 양의 상관 관계, 0은 상관 관계 없음, -1은 완벽한 음의 상관 관계를 나타냅니다.
Xofigo 치료 완료 시점까지(추정 6개월)
LC-QSPECT 측정값과 골대사 표지자 간의 상관관계(스피어만 상관 계수)
기간: Xofigo 치료 완료 시까지(추정 기간: 6개월)
스피어만 상관 계수는 원시 데이터를 순위로 변환한 후 두 변수 간 선형 상관 관계(의존성)의 강도와 방향을 측정하며, +1부터 -1까지의 값을 제공합니다. 여기서 1은 완벽한 양의 상관 관계, 0은 상관 관계 없음, -1은 완벽한 음의 상관 관계를 나타냅니다.
Xofigo 치료 완료 시까지(추정 기간: 6개월)
LC-QSPECT 측정치와 암 환자 기능 평가 설문지-전립선(FACT-P) 간의 상관관계 (스피어만 상관 계수)
기간: Xofigo 치료 완료 시까지(추정 기간 6개월)
  • 스피어만 상관 계수는 원시 데이터를 순위로 변환한 후 두 변수 간 선형 상관(의존성)의 강도와 방향을 측정하며, +1에서 -1까지의 값을 제공합니다. 여기서 1은 완벽한 양의 상관관계, 0은 상관관계 없음, -1은 완벽한 음의 상관관계를 나타냅니다.
  • FACT-P 척도는 전립선암 남성의 건강 관련 삶의 질(QoL)을 평가하는 데 사용되는 도구입니다. 이 척도는 4개 영역(신체적, 사회/가족, 정서적, 기능적 웰빙)에서 환자 기능을 평가하는 27개의 핵심 항목으로 구성되며, 전립선 관련 증상을 평가하기 위한 12개의 부위 특이적 항목으로 보완됩니다. 각 항목은 0부터 4까지의 리커트 척도로 평가되며, 이후 전역 QoL 점수를 생성하기 위해 결합됩니다. 점수 범위는 0에서 156까지이며, 높은 점수는 더 나은 QoL을 나타냅니다.
Xofigo 치료 완료 시까지(추정 기간 6개월)
LC-QSPECT 측정치와 EuroQol-5 (EQ-5D-5L) 설문지 간의 상관관계 (스피어맨 상관 계수)
기간: Xofigo 치료 완료 시까지(추정 6개월)
  • 스피어만 상관 계수는 원시 데이터를 순위로 변환한 후 두 변수 간 선형 상관(의존성)의 강도와 방향을 측정하며, +1부터 -1까지의 값을 제공합니다. 여기서 1은 완전한 양의 상관관계, 0은 상관관계 없음, -1은 완전한 음의 상관관계를 나타냅니다.
  • EQ-5D-5L은 성인의 건강 관련 삶의 질 상태를 설명하는 체계로, 5가지 차원(이동능력, 자기관리, 일상활동, 통증/불편, 불안/우울)으로 구성되어 있으며, 각 차원은 해당 차원에 적합한 설명문으로 표현된 5가지 심각도 수준을 가지고 있습니다. 척도 최소값: 0. 척도 최대값: 100. 점수가 높을수록 더 좋은 결과를 나타냅니다.
Xofigo 치료 완료 시까지(추정 6개월)
LC-QSPECT 측정값과 Brief Pain Inventory(BPI) 설문지 간의 상관관계 (스피어만 상관계수)
기간: 조포고 치료 완료 시까지(추정 6개월)
  • 스피어만 상관 계수는 원시 데이터를 순위로 변환한 후 두 변수 간 선형 상관(의존성)의 강도와 방향을 측정하며, +1부터 -1까지의 값을 제공합니다. 여기서 1은 완벽한 양의 상관 관계를, 0은 상관 관계 없음을, -1은 완벽한 음의 상관 관계를 나타냅니다.
  • BPI 점수는 0에서 10까지의 범위를 가지며, 높은 점수는 더 심한 통증 강도를 나타냅니다.
조포고 치료 완료 시까지(추정 6개월)
LC-QSPECT 측정값과 골 대사 간의 상관관계 (Spearman 상관 계수)
기간: Xofigo 치료 완료 시까지(예상 6개월)
스피어만 상관 계수는 원시 데이터를 순위로 변환한 후 두 변수 간 선형 상관 관계(의존성)의 강도와 방향을 측정하며, +1부터 -1까지의 값을 제공합니다. 여기서 1은 완벽한 양의 상관 관계를, 0은 상관 관계가 없음을, -1은 완벽한 음의 상관 관계를 나타냅니다.
Xofigo 치료 완료 시까지(예상 6개월)
환자의 치료 계획에 LC-QSPECT 절차 사용으로 인한 변화가 발생한 비율
기간: Xofigo 치료 완료 시까지(추정 기간 6개월)
Xofigo 치료 완료 시까지(추정 기간 6개월)
LC-QSPECT 절차의 성능을 금 표준 없이 평가 기법을 사용하여 분석한 결과.
기간: LC-QSPECT 영상 촬영 완료 시(추정 3개월)
  • 조사관들은 LC-QSPECT 기술이 동위원소 섭취 정량화 작업에서 정밀한 성능을 제공하는지 평가하기 위해 골드-스탠다드 미사용 기법을 사용할 것이며, 여기서 기울기와 노이즈를 추정하고 노이즈-대-기울기 비율(NSR)을 계산할 것입니다.
  • 골드-스탠다드 미사용 기법은 다음에서 확인할 수 있습니다: Jha AK, Caffo B, Frey EC. 골드-스탠다드 미사용 기법을 이용한 정량적 핵의학 영상 방법의 객관적 평가. Phys Med Biol. 2016년 4월 7일;61(7):2780-800. doi: 10.1088/0031-9155/61/7/2780. 2016년 3월 16일 온라인 게재. PMID: 26982626; PMCID: PMC4921224 및 여기서: Yan Liu, Ziping Liu, Zekun Li, Daniel Thorek, Barry Siegel, Abhinav Jha, "알파 입자 방사성의약품 치료를 위한 정량적 SPECT 방법의 골드-스탠다드 미사용 평가", Journal of Nuclear Medicine 2023년 6월, 64 (supplement 1) P1331
LC-QSPECT 영상 촬영 완료 시(추정 3개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Washington University School of Medicine

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Abhinav K Jha, Ph.D., Washington University School of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2028년 4월 30일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2028년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2025년 10월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 10월 25일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2025년 10월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 7월 19일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 202506234
  • R01EB031962 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

익명화된 SPECT 영상 데이터, 정량적 영상 지표 및 제한된 임상 변수(예: 인구통계학적 정보, 치료 주기, 투여 활성도, 관련 검사실 수치, 임상 결과 측정)는 학술, 비영리 또는 산업 기관의 자격을 갖춘 연구자들과 공유되어 Radium-223 치료와 관련된 영상 데이터 분석, 선량 측정, 정량적 모델링 또는 임상 결과에 대한 2차 분석에 사용될 수 있습니다.

IPD 공유 기간

주요 결과 발표 후 12개월부터 시작하여 최소 5년간 이용 가능합니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터는 통제 접근 저장소를 통해 공유됩니다. 접근에는 간략한 제안서와 서명된 데이터 사용 계약서가 필요합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

쿠키 설정

당사는 당사 웹 사이트에서 최상의 경험을 제공하기 위해 쿠키를 사용합니다. 자세한 내용은 개인 정보 보호 및 쿠키 정책 을주의 깊게 읽어보십시오. ...>>>귀하는 정책에 설명 된대로 귀하의 웹 사이트 또는 컴퓨터에서 쿠키를 삭제하여 언제든지 귀하의 기본 설정을 변경하거나 동의를 철회 할 수 있습니다. 동의하고 아래 "설정 관리"섹션에서 해당 상자를 선택하여 기본 설정을 선택하십시오. 이 웹 사이트의 일부를 사용하기 전에 서비스 약관 을주의 깊게 읽어 보시기 바랍니다.
«설정 관리