소아, 청소년 및 청년 호지킨 림프종 생존자를 위한 고강도 간격 훈련의 실현 가능성
소아, 청소년 및 젊은 성인 호지킨 림프종 생존자에서 고강도 간헐적 운동의 실현 가능성
이 파일럿 연구는 치료 완료 후 24개월 이내의 소아, 청소년 및 젊은 성인 호지킨 림프종 생존자를 대상으로 12주간의 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT) 프로그램의 실행 가능성을 평가합니다. HIIT 중재가 심폐 기능, 체성분, 신체 기능, 운동에 대한 자율신경 반응, 말초 신경병증, 생물학적 노화 표지자 및 신체 활동 향상에 대한 예비 효과도 평가될 것입니다.
주요 목표:
치료 완료 후 24개월 이내의 소아, 청소년 및 젊은 성인 호지킨 림프종 생존자를 대상으로 12주간의 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT) 프로그램의 실행 가능성을 확인하는 것입니다.
실행 가능성은 다음을 통해 평가됩니다:
- 참여율: 접촉한 적격 생존자 중 등록한 인원
- 완료율: 참석한 예정된 HIIT 세션 수 및 중재 후 검사를 완료한 등록 참가자 수
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Amy Berkman, MD
- 전화번호: 888-226-4343
- 이메일: referralinfo@stjude.org
연구 장소
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, 미국, 38105
- 모병
- St. Jude Children's Research Hospital
-
연락하다:
- Amy Berkman, MD
- 전화번호: 888-226-4343
- 이메일: referralinfo@stjude.org
-
-
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 참가자가 10세에서 25세 사이에 호지킨 림프종 진단을 받았습니다.
- 참가자가 등록 시점에 10세 초과에서 25세 미만입니다.
- 참가자가 등록 전 24개월 이내에 호지킨 림프종 치료(방사선 치료를 받지 않는 경우 화학요법 종료 시점 또는 방사선 치료 종료 시점)를 완료하고 급성 치료 관련 부작용에서 회복되었습니다.
- 참가자가 신체 활동 참여에 대해 의학적으로 허가받았습니다.
- 참가자가 연구용 iPad 및 심박수 모니터를 사용한 웹 기반 플랫폼 사용 지침을 이해하고 말로 표현할 수 있습니다.
배제 기준:
- 참가자가 재발 질환의 증거가 있습니다.
- 참가자가 급성 심부전 진단을 받았습니다.
- 참가자가 현재 HIIT 훈련에 참여 중이거나 주당 420분을 초과하는 중등도 이상의 신체 활동을 보고합니다.
- 현재 임신 중인 여성 참가자입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 고강도 인터벌 트레이닝 중재 그룹
참가자들은 주당 3회, 회당 25분씩 총 12주간의 HIIT 프로그램을 완료합니다.
각 세션에는 워밍업, 고강도 인터벌(최대 심박수의 80-95%)과 회복 기간(최대 심박수의 50-60%)을 5회 반복, 그리고 쿨다운이 포함됩니다.
|
참가자는 주당 3회, 25분씩 진행되는 12주 HIIT 프로그램을 완료합니다.
각 세션은 워밍업, 고강도 인터벌(최대 심박수의 80-95%)과 회복 기간(최대 심박수의 50-60%)을 5회 반복, 그리고 쿨다운으로 구성됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
참여율 (접촉된 적격 참가자 중 등록한 참가자의 비율)
기간: 12주간의 시험 완료
|
기술 통계량이 보고됩니다
|
12주간의 시험 완료
|
|
완료율 (예정된 HIIT 세션 참석 비율 및 중재 후 검사 세션 완료 비율)
기간: 시험 완료 (12주)
|
기술 통계량이 보고됩니다
|
시험 완료 (12주)
|
기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심폐체력 (VO2peak, ml/kg/min)
기간: 연구 시작 시 기준점, 12주
|
기저선과 12주 사이의 변화에 대한 기술 통계가 보고될 것입니다
|
연구 시작 시 기준점, 12주
|
|
유잉 자율신경 기능 점수(0~5점)
기간: 연구 시작 시 기준점, 12주
|
기저선과 12주 사이의 변화에 대한 기술 통계가 보고될 것입니다
|
연구 시작 시 기준점, 12주
|
|
악력 (kg)
기간: 연구 시작 시 기준선, 12주
|
기저선과 12주 사이의 변화에 대한 기술 통계가 보고됩니다
|
연구 시작 시 기준선, 12주
|
|
무릎 신전 근력 (N/kg)
기간: 연구 시작 시 기준점, 12주
|
기저선과 12주 사이의 변화에 대한 기술 통계가 보고됩니다
|
연구 시작 시 기준점, 12주
|
|
변형 총 신경병증 척도 (0~24점)
기간: 연구 시작 시 기준선, 12주
|
기준선과 12주 사이의 변화에 대한 기술 통계가 보고됩니다
|
연구 시작 시 기준선, 12주
|
|
DNA 메틸화
기간: 연구 시작 시 기준점, 12주
|
기준선과 12주 사이의 변화에 대한 기술 통계가 보고됩니다
|
연구 시작 시 기준점, 12주
|
|
미토콘드리아 DNA 카피 수
기간: 연구 시작 시 기준점, 12주
|
기준선과 12주 사이의 변화에 대한 기술 통계가 보고됩니다
|
연구 시작 시 기준점, 12주
|
|
텔로미어 길이 (kb)
기간: 연구 시작 시 기준, 12주
|
기준선과 12주 사이의 변화에 대한 기술 통계가 보고됩니다
|
연구 시작 시 기준, 12주
|
|
고감도 C-반응성 단백질 (mg/L)
기간: 연구 시작 시 기준, 12주
|
기저선과 12주 사이의 변화에 대한 기술 통계가 보고될 것입니다
|
연구 시작 시 기준, 12주
|
|
인터루킨-6 (pg/mL)
기간: 연구 시작 시 기준점, 12주
|
기저선과 12주 사이의 변화에 대한 기술 통계가 보고될 것입니다
|
연구 시작 시 기준점, 12주
|
|
신체 활동 (주간 킬로칼로리)
기간: 연구 시작 시 기준점, 12주
|
기초선과 12주간의 변화에 대한 기술 통계가 보고됩니다
|
연구 시작 시 기준점, 12주
|
|
체질량 지수 (체중과 신장은 kg/m2 단위의 체질량 지수를 보고하기 위해 결합됩니다)
기간: 연구 시작 시 기준점, 12주
|
기저선과 12주 사이의 변화에 대한 기술 통계가 보고됩니다
|
연구 시작 시 기준점, 12주
|
|
체지방률 (%)
기간: 연구 시작 시 기준선, 12주
|
기저선과 12주 사이의 변화에 대한 기술 통계가 보고됩니다.
|
연구 시작 시 기준선, 12주
|
|
제지방량 비율 (%)
기간: 연구 시작 시 기준점, 12주
|
기준선과 12주 사이의 변화에 대한 기술 통계량이 보고됩니다
|
연구 시작 시 기준점, 12주
|
|
내장 지방 수준 (점수)
기간: 연구 시작 시 기준점, 12주
|
기저선과 12주 사이의 변화에 대한 기술 통계가 보고됩니다
|
연구 시작 시 기준점, 12주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Amy Berkman, MD, St. Jude Children's Research Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- FITHOD
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .