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Viabilidad del Entrenamiento Interválico de Alta Intensidad en Supervivientes de Linfoma de Hodgkin Infantil, Adolescente y de Adultos Jóvenes

8 de junio de 2026 actualizado por: St. Jude Children's Research Hospital

Viabilidad del Entrenamiento de Intervalos de Alta Intensidad en Supervivientes de Linfoma de Hodgkin Infantil, Adolescente y de Adultos Jóvenes

Este estudio piloto evalúa la viabilidad de un programa de entrenamiento de intervalos de alta intensidad (HIIT) de 12 semanas en supervivientes de linfoma de Hodgkin infantil, adolescente y de adultos jóvenes dentro de los 24 meses posteriores a la finalización del tratamiento. También se evaluará la eficacia preliminar de la intervención HIIT para mejorar la capacidad cardiorrespiratoria, la composición corporal, la función física, la respuesta autonómica al ejercicio, la neuropatía periférica, los marcadores de envejecimiento biológico y la actividad física.

Objetivo Principal:

Determinar la viabilidad de un programa de entrenamiento de intervalos de alta intensidad (HIIT) de 12 semanas en supervivientes de linfoma de Hodgkin infantil, adolescente y de adultos jóvenes dentro de los 24 meses posteriores a la finalización del tratamiento.

La viabilidad se evaluará mediante:

  • Tasa de Participación: Número de supervivientes elegibles contactados que se inscriben.
  • Tasa de Finalización: Número de sesiones programadas de HIIT a las que se asiste y número de participantes inscritos que completan las pruebas posteriores a la intervención.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Los supervivientes de linfoma de Hodgkin enfrentan riesgos elevados de enfermedad cardiovascular y envejecimiento prematuro. El HIIT, que alterna esfuerzo de alta intensidad con periodos de recuperación, ha mostrado beneficios en supervivientes adultos de cáncer pero no ha sido probado en poblaciones más jóvenes. Este estudio evaluará si los supervivientes tratados recientemente pueden completar un programa de HIIT de 12 semanas supervisado de forma remota y evaluará sus efectos en múltiples resultados de salud. Los participantes se someterán a evaluaciones basales y post-intervención que incluyen pruebas de ejercicio, composición corporal, función autonómica y biomarcadores sanguíneos. La intervención se entrega a través de una plataforma web segura con supervisión en directo por fisiólogos del ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
20

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38105
        • Reclutamiento
        • St. Jude Children's Research Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El participante ha sido diagnosticado con linfoma de Hodgkin entre las edades de 10 a 25 años.
  • El participante tiene entre >10 y <25 años en el momento de la inscripción.
  • El participante ha completado el tratamiento (final de la quimioterapia para aquellos que no reciben radioterapia o final de la radioterapia) para el linfoma de Hodgkin dentro de los 24 meses previos a la inscripción y se ha recuperado de cualquier evento adverso agudo relacionado con el tratamiento.
  • El participante ha sido autorizado médicamente para participar en actividad física.
  • El participante verbaliza su comprensión de las instrucciones de uso de la plataforma web en el iPad proporcionado para el estudio y del monitor de frecuencia cardíaca.

Criterios de exclusión:

  • El participante tiene evidencia de enfermedad recidivante.
  • El participante tiene un diagnóstico de insuficiencia cardíaca aguda.
  • El participante informa que actualmente participa en entrenamiento HIIT o >420 minutos por semana de actividad física moderada a vigorosa.
  • Participante femenina que está actualmente embarazada.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Grupo de Intervención HIIT
Los participantes completarán un programa HIIT de 12 semanas con tres sesiones de 25 minutos por semana. Cada sesión incluye calentamiento, cinco ciclos de intervalos de alta intensidad (80-95% de la frecuencia cardíaca máxima) y períodos de recuperación (50-60% de la frecuencia cardíaca máxima), y vuelta a la calma.
Conductual: Entrenamiento por Intervalos de Alta Intensidad (HIIT)
Los participantes completarán un programa de HIIT de 12 semanas con tres sesiones de 25 minutos por semana. Cada sesión incluye calentamiento, cinco ciclos de intervalos de alta intensidad (80-95% de la frecuencia cardíaca máxima) y períodos de recuperación (50-60% de la frecuencia cardíaca máxima), y enfriamiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de participación (porcentaje de participantes elegibles contactados que se inscriben)
Periodo de tiempo: Finalización del ensayo (12 semanas)
Se informarán estadísticas descriptivas
Finalización del ensayo (12 semanas)
Tasa de finalización (porcentaje de sesiones de HIIT programadas asistidas y porcentaje de sesiones de prueba posintervención completadas)
Periodo de tiempo: Finalización del ensayo (12 semanas)
Se reportarán estadísticas descriptivas
Finalización del ensayo (12 semanas)

Otras medidas de resultado

Otras medidas de resultado

Para ensayos clínicos, una medida planificada descrita en el protocolo que se utiliza para determinar el efecto de una intervención/tratamiento en los participantes. Para estudios de observación, una medida u observación que se utiliza para describir patrones de enfermedades o rasgos, o asociaciones con exposiciones, factores de riesgo o tratamiento. Los tipos de medidas de resultado incluyen la medida de resultado primaria y la medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Capacidad cardiorrespiratoria (VO2pico, ml/kg/min)
Periodo de tiempo: en el momento del ingreso al estudio, 12 semanas
Se informarán las estadísticas descriptivas del cambio entre el inicio del estudio y las 12 semanas
en el momento del ingreso al estudio, 12 semanas
Puntuación de batería Ewing de función autonómica (0 a 5 puntos)
Periodo de tiempo: al inicio del estudio, 12 semanas
Se reportarán las estadísticas descriptivas del cambio entre el inicio del estudio y las 12 semanas
al inicio del estudio, 12 semanas
Fuerza de prensión manual (kg)
Periodo de tiempo: en el momento basal de la entrada al estudio, 12 semanas
Se informarán estadísticas descriptivas del cambio entre el inicio y las 12 semanas
en el momento basal de la entrada al estudio, 12 semanas
Fuerza de extensión de rodilla (N/kg)
Periodo de tiempo: al inicio del estudio, 12 semanas
Se informarán las estadísticas descriptivas del cambio entre el inicio y las 12 semanas
al inicio del estudio, 12 semanas
Escala de neuropatía total modificada (0 a 24 puntos)
Periodo de tiempo: al inicio del estudio, 12 semanas
Se informará de las estadísticas descriptivas del cambio entre el valor basal y las 12 semanas
al inicio del estudio, 12 semanas
Metilación del ADN
Periodo de tiempo: línea de base al inicio del estudio, 12 semanas
Se reportarán las estadísticas descriptivas del cambio entre el inicio y las 12 semanas
línea de base al inicio del estudio, 12 semanas
Número de copias de ADN mitocondrial
Periodo de tiempo: al inicio del estudio, 12 semanas
Se informarán estadísticas descriptivas del cambio entre el estado basal y las 12 semanas
al inicio del estudio, 12 semanas
Longitud de telómeros (kb)
Periodo de tiempo: baseline al inicio del estudio, 12 semanas
Se informarán las estadísticas descriptivas del cambio entre el inicio del estudio y las 12 semanas
baseline al inicio del estudio, 12 semanas
Proteína C-reactiva de alta sensibilidad (mg/L)
Periodo de tiempo: al inicio del estudio, 12 semanas
Se informarán estadísticas descriptivas del cambio entre el inicio del estudio y las 12 semanas
al inicio del estudio, 12 semanas
Interleucina-6 (pg/mL)
Periodo de tiempo: basal al inicio del estudio, 12 semanas
Se informarán las estadísticas descriptivas del cambio entre el inicio y las 12 semanas
basal al inicio del estudio, 12 semanas
Actividad física (kilocalorías por semana)
Periodo de tiempo: basal al inicio del estudio, 12 semanas
Se reportarán estadísticas descriptivas del cambio entre el valor basal y las 12 semanas
basal al inicio del estudio, 12 semanas
Índice de masa corporal (el peso y la altura se combinarán para informar el índice de masa corporal en kg/m²)
Periodo de tiempo: línea de base al inicio del estudio, 12 semanas
Se informarán las estadísticas descriptivas del cambio entre el inicio del estudio y las 12 semanas
línea de base al inicio del estudio, 12 semanas
Porcentaje de grasa corporal (%)
Periodo de tiempo: al inicio del estudio, 12 semanas
Se reportarán estadísticas descriptivas del cambio entre el inicio y las 12 semanas
al inicio del estudio, 12 semanas
Porcentaje de masa magra (%)
Periodo de tiempo: al inicio del estudio, 12 semanas
Se informarán las estadísticas descriptivas del cambio entre el inicio del estudio y las 12 semanas
al inicio del estudio, 12 semanas
Nivel de grasa visceral (puntuación)
Periodo de tiempo: al inicio del estudio, 12 semanas
Se informarán estadísticas descriptivas del cambio entre el valor basal y las 12 semanas
al inicio del estudio, 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
St. Jude Children's Research Hospital

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Amy Berkman, MD, St. Jude Children's Research Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
8 de junio de 2026

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de enero de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de enero de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
27 de octubre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
27 de octubre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
29 de octubre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
10 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
8 de junio de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • FITHOD

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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