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Durchführbarkeit von hochintensivem Intervalltraining bei Überlebenden von Hodgkin-Lymphomen im Kindes-, Jugend- und jungen Erwachsenenalter

8. Juni 2026 aktualisiert von: St. Jude Children's Research Hospital

Machbarkeit von hochintensivem Intervalltraining bei Überlebenden von Hodgkin-Lymphomen im Kindes-, Jugend- und jungen Erwachsenenalter

Diese Pilotstudie bewertet die Machbarkeit eines 12-wöchigen hochintensiven Intervalltrainings (HIIT) bei Überlebenden von Hodgkin-Lymphomen im Kindes-, Jugend- und jungen Erwachsenenalter innerhalb von 24 Monaten nach Abschluss der Behandlung. Die vorläufige Wirksamkeit der HIIT-Intervention zur Verbesserung der kardiorespiratorischen Fitness, Körperzusammensetzung, körperlichen Funktion, autonomen Reaktion auf Bewegung, peripheren Neuropathie, Biomarkern des biologischen Alterns und körperlichen Aktivität wird ebenfalls bewertet.

Primäres Ziel:

Die Machbarkeit eines 12-wöchigen hochintensiven Intervalltrainings (HIIT) bei Überlebenden von Hodgkin-Lymphomen im Kindes-, Jugend- und jungen Erwachsenenalter innerhalb von 24 Monaten nach Abschluss der Behandlung zu bestimmen.

Die Machbarkeit wird bewertet durch:

  • Teilnahmerate: Anzahl der angesprochenen berechtigten Überlebenden, die sich einschreiben.
  • Abschlussrate: Anzahl der besuchten geplanten HIIT-Sitzungen und Anzahl der eingeschriebenen Teilnehmer, die die Nachuntersuchung nach der Intervention abschließen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Hodgkin-Lymphom-Überlebende haben ein erhöhtes Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen und vorzeitige Alterung. HIIT, das hochintensive Belastungen mit Erholungsphasen abwechselt, hat bei erwachsenen Krebsüberlebenden Vorteile gezeigt, wurde jedoch noch nicht bei jüngeren Bevölkerungsgruppen getestet. Diese Studie wird untersuchen, ob kürzlich behandelte Überlebende ein remote-überwachtes 12-wöchiges HIIT-Programm absolvieren können und dessen Auswirkungen auf multiple Gesundheitsergebnisse bewerten. Die Teilnehmer werden Basis- und Nachinterventionsbewertungen durchlaufen, einschließlich Belastungstests, Körperzusammensetzung, autonomer Funktion und Blutbiomarkern. Die Intervention wird über eine sichere webbasierte Plattform mit Live-Betreuung durch Bewegungswissenschaftler durchgeführt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
20

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38105
        • Rekrutierung
        • St. Jude Children's Research Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer wurde im Alter zwischen 10 und 25 Jahren mit Hodgkin-Lymphom diagnostiziert.
  • Teilnehmer ist zum Zeitpunkt der Einschreibung zwischen >10 und <25 Jahren alt.
  • Teilnehmer hat die Behandlung (Ende der Chemotherapie für diejenigen, die keine Strahlentherapie erhalten, oder Ende der Strahlentherapie) für Hodgkin-Lymphom innerhalb von 24 Monaten vor der Einschreibung abgeschlossen und sich von allen akuten behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen erholt.
  • Teilnehmer wurde medizinisch freigegeben, um an körperlicher Aktivität teilzunehmen.
  • Teilnehmer bestätigt das Verständnis der Anwendungshinweise für die webbasierte Plattform auf dem bereitgestellten Studien-iPad und die Herzfrequenzmessung.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer hat Anzeichen eines Krankheitsrückfalls.
  • Teilnehmer hat eine Diagnose von akuter Herzinsuffizienz.
  • Teilnehmer gibt an, derzeit an HIIT-Training oder >420 Minuten pro Woche moderater bis intensiver körperlicher Aktivität teilzunehmen.
  • Weiblicher Teilnehmer, der derzeit schwanger ist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: HIIT-Interventionsgruppe
Die Teilnehmer absolvieren ein 12-wöchiges HIIT-Programm mit drei 25-minütigen Sitzungen pro Woche. Jede Sitzung umfasst Aufwärmen, fünf Zyklen hochintensiver Intervalle (80-95 % der maximalen Herzfrequenz) und Erholungsphasen (50-60 % der maximalen Herzfrequenz) sowie Abkühlen.
Verhalten: Hochintensives Intervalltraining (HIIT)
Die Teilnehmer absolvieren ein 12-wöchiges HIIT-Programm mit drei 25-minütigen Sitzungen pro Woche. Jede Sitzung beinhaltet Aufwärmen, fünf Zyklen von hochintensiven Intervallen (80-95% der maximalen Herzfrequenz) und Erholungsphasen (50-60% der maximalen Herzfrequenz) sowie Abkühlen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teilnahmerate (Prozentsatz der angesprochenen berechtigten Teilnehmer, die sich einschreiben)
Zeitfenster: Studienabschluss (12 Wochen)
Deskriptive Statistiken werden berichtet
Studienabschluss (12 Wochen)
Abschlussrate (Prozentsatz der absolvierten geplanten HIIT-Sitzungen und Prozentsatz der abgeschlossenen Testsitzungen nach der Intervention)
Zeitfenster: Studienabschluss (12 Wochen)
Deskriptive Statistiken werden berichtet
Studienabschluss (12 Wochen)

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kardiorespiratorische Fitness (VO2peak, ml/kg/min)
Zeitfenster: Ausgangswert bei Studieneinschluss, 12 Wochen
Deskriptive Statistiken der Veränderung zwischen Basiswert und 12 Wochen werden berichtet
Ausgangswert bei Studieneinschluss, 12 Wochen
Ewing-Batterie-Score der autonomen Funktion (0 bis 5 Punkte)
Zeitfenster: Baseline bei Studieneinschluss, 12 Wochen
Deskriptive Statistiken der Veränderung zwischen dem Ausgangswert und 12 Wochen werden berichtet
Baseline bei Studieneinschluss, 12 Wochen
Handkraft (kg)
Zeitfenster: Ausgangswert bei Studieneinschluss, 12 Wochen
Deskriptive Statistiken der Veränderung zwischen Basiswerten und 12 Wochen werden berichtet
Ausgangswert bei Studieneinschluss, 12 Wochen
Kniestreckkraft (N/kg)
Zeitfenster: Ausgangswert bei Studieneinschluss, 12 Wochen
Deskriptive Statistiken der Veränderung zwischen dem Ausgangswert und 12 Wochen werden berichtet
Ausgangswert bei Studieneinschluss, 12 Wochen
Modifizierte Gesamtneuropathie-Skala (0 bis 24 Punkte)
Zeitfenster: Ausgangswert bei Studienbeginn, 12 Wochen
Deskriptive Statistiken der Veränderung zwischen dem Ausgangswert und 12 Wochen werden berichtet
Ausgangswert bei Studienbeginn, 12 Wochen
DNA-Methylierung
Zeitfenster: Ausgangswert bei Studieneintritt, 12 Wochen
Deskriptive Statistiken der Veränderung zwischen dem Ausgangswert und 12 Wochen werden berichtet
Ausgangswert bei Studieneintritt, 12 Wochen
Mitochondriale DNA-Kopienzahl
Zeitfenster: Ausgangswert bei Studieneinschluss, 12 Wochen
Es werden deskriptive Statistiken der Veränderung zwischen dem Ausgangswert und 12 Wochen berichtet
Ausgangswert bei Studieneinschluss, 12 Wochen
Telomerlänge (kb)
Zeitfenster: Ausgangswert bei Studieneinschluss, 12 Wochen
Deskriptive Statistiken der Veränderung zwischen Baseline und 12 Wochen werden berichtet
Ausgangswert bei Studieneinschluss, 12 Wochen
Hochsensitives C-reaktives Protein (mg/L)
Zeitfenster: Ausgangswert bei Studieneintritt, 12 Wochen
Es werden deskriptive Statistiken der Veränderung zwischen dem Ausgangswert und 12 Wochen berichtet
Ausgangswert bei Studieneintritt, 12 Wochen
Interleukin-6 (pg/mL)
Zeitfenster: Ausgangswert bei Studieneinschluss, 12 Wochen
Deskriptive Statistiken der Veränderung zwischen dem Ausgangswert und 12 Wochen werden berichtet
Ausgangswert bei Studieneinschluss, 12 Wochen
Körperliche Aktivität (Kilokalorien pro Woche)
Zeitfenster: Ausgangswert bei Studieneinschluss, 12 Wochen
Deskriptive Statistiken der Veränderung zwischen Basiswert und 12 Wochen werden berichtet
Ausgangswert bei Studieneinschluss, 12 Wochen
Body-Mass-Index (Gewicht und Größe werden kombiniert, um den Body-Mass-Index in kg/m² zu berichten)
Zeitfenster: Ausgangswert bei Studieneinschluss, 12 Wochen
Deskriptive Statistiken der Veränderung zwischen dem Ausgangswert und 12 Wochen werden berichtet
Ausgangswert bei Studieneinschluss, 12 Wochen
Körperfettanteil (%)
Zeitfenster: Ausgangswert bei Studieneinschluss, 12 Wochen
Deskriptive Statistiken der Veränderung zwischen Basiswert und 12 Wochen werden berichtet
Ausgangswert bei Studieneinschluss, 12 Wochen
Fettfreie Masse in Prozent (%)
Zeitfenster: Ausgangswert bei Studieneinschluss, 12 Wochen
Es werden deskriptive Statistiken der Veränderung zwischen dem Ausgangswert und 12 Wochen berichtet
Ausgangswert bei Studieneinschluss, 12 Wochen
Viszeralfett-Level (Score)
Zeitfenster: Ausgangswert bei Studieneinschluss, 12 Wochen
Deskriptive Statistiken der Veränderung zwischen Ausgangswert und 12 Wochen werden berichtet
Ausgangswert bei Studieneinschluss, 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
St. Jude Children's Research Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Amy Berkman, MD, St. Jude Children's Research Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
8. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Januar 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Januar 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Oktober 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Oktober 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Oktober 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • FITHOD

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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