치료를 함께 진행하는 타당성과 효과성
2025년 11월 4일 업데이트: Texas Scottish Rite Hospital for Children
함께하는 치료의 실현 가능성과 효과성: 뇌성마비를 가진 어린 아동과 그들의 돌봄 제공자를 위한 집중 상지 치료 프로그램
본 연구는 3개월에서 4년 11개월 사이의 뇌성마비(CP) 아동 및 뇌성마비 발병 위험이 있는 아동을 위한 보호자와 아동의 집중 상지 치료 프로그램인 Therapy Together의 2가지 전달 방법의 실행 가능성과 효과를 비교하는 것을 제안합니다.
연구 개요
상태
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
한 그룹은 현장에서 32시간(주 4시간 세션)과 가정에서 치료 활동 30분을 완료하고, 다른 그룹은 현장에서 8시간과 가정에서 치료 활동 1시간을 완료합니다. 두 그룹 모두 56시간의 중재를 완료하는 것을 목표로 합니다.
테라피 투게더 프로그램에는 놀이 기반, 연령에 적합하며 팔/손 기능 향상을 위한 목표를 달성하기 위해 맞춤화된 치료 활동을 시행하는 데 대한 보호자 교육과 코칭이 포함됩니다. 아동과 보호자는 8회의 코칭 세션을 완료합니다. 처음 7회의 중재 방문은 강제유도운동치료(CIMT)에 중점을 두고, 마지막 중재 방문은 양손 치료(두 손 사용)에 중점을 둡니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
37
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Frisco, Texas, 미국, 75034
- Scottish Rite for Children
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 비대칭 손을 가진 경우
- 뇌성마비 발병 위험이 있거나 뇌성마비로 진단받은 어린이
- 물체를 시각적으로 주시할 수 있어야 함
- 물체에 대한 관심을 보여야 함
- 손상된 상지로 물건에 닿거나 잡으려는 시도를 보여야 함
제외 기준:
- 조절되지 않는 간질
- 중요한 시각 장애
- 심각한 행동 문제
- 평가 프로토콜을 완료할 수 없는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 4시간 그룹
4시간 그룹은 클리닉에서 32시간, 가정에서 24시간(하루 30분)을 완료하여 Therapy Together 프로그램을 마쳤습니다.
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보호자 협력 제한 유도 운동 치료 프로그램
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활성 비교기: 1시간 그룹
1시간 그룹은 Therapy Together 프로그램을 완료하기 위해 8시간의 내원 치료와 48시간의 가정 기반 활동(하루 1시간)을 완료했습니다.
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돌봄 제공자가 참여하는 제한 유도 운동 치료 프로그램
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미니 보조 손 평가
기간: 사전 개입(개입 시작 2주 이내) 및 사후 개입 2주 이내]
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미니 어시스팅 핸드 어세스먼트는 8-18개월(로그잇/단위로 측정) 뇌성마비 아동의 양손 기능을 평가하는 관찰 기반, 준거 참조 평가입니다.
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사전 개입(개입 시작 2주 이내) 및 사후 개입 2주 이내]
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보조 손 평가
기간: 중재 전(중재 시작 2주 이내) 및 중재 후 2주 이내
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어시스팅 핸드 어세스먼트(Assisting Hand Assessment)는 18개월에서 12세까지의 뇌성마비 아동을 대상으로 양손 기능을 평가하는 관찰 기반, 준거 참조 평가입니다(로그릿/단위로 측정됨)
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중재 전(중재 시작 2주 이내) 및 중재 후 2주 이내
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주간 간병인 기록
기간: 8주 동안 매주
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간병인 로그에는 1~4의 리커트 척도를 사용하여 측정된 일측 및 양손 손 기능에 대한 타당성(시간), 스트레스, 영향이 포함됩니다.
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8주 동안 매주
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캐나다 작업 수행 측정
기간: 중재 전(중재 시작 2주 이내) 및 중재 후 2주 이내
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캐나다 작업 수행 측정법은 일상 생활 활동의 수행에 대한 자기 인식을 1~10점 척도로 측정하는 인터뷰 기반 평가 도구입니다.
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중재 전(중재 시작 2주 이내) 및 중재 후 2주 이내
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유아 발달 평가, 제2판 (DAYC-2)
기간: 사전 개입(개입 시작 2주 이내) 및 개입 후 2주 이내
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발달 평가는 영유아를 위한 면접 및 관찰 기반 규준참조 발달 평가입니다(원점수 0 또는 1, 표준점수로 변환됨)
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사전 개입(개입 시작 2주 이내) 및 개입 후 2주 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Angela Shierk, Scottish Rite for Children
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 1월 2일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2024년 7월 20일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 4일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 11월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 4일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- STU-2019-1211
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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