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진행성 암에서 다양한 항암제와 병용 투여되는 PF-08634404 연구 약물에 관한 연구

2026년 10월 6일 업데이트: Pfizer

PF-08634404와 다양한 항암제 병용 요법의 안전성, 약동학 및 예비 효능을 평가하기 위한 중재적 개방형 1B/2상 임상시험: 진행성 고형암 환자 대상

This study is being done to learn more about a new medicine called PF-08634404 and how it works when used with other cancer medicines in people who have advanced solid tumors. An advanced solid tumor is a type of cancer that has spread beyond its original location and cannot be removed by surgery or cured with standard treatments.

To join in the study, participants must:

  • Be 18 years or older
  • Participants with advanced non-small cell lung cancer (NSCLC), a type of lung cancer that has spread to other parts of the body

The study will look at:

  • Whether PF-08634404 is safe to use with other cancer medicines.
  • What side effects may happen. A side effect is anything the medicine does to your body that is not part of treating your disease.
  • Whether the combination of PF-08634404 and other cancer medicines can help treat solid tumors.

The study has different parts, each testing PF-08634404 with a different cancer medicine:

  • Part A will test PF-08634404 with a medicine called sigvotatug vedotin.
  • Part B will test PF-08634404 with a medicine called PF-08046054/SGN-PDL1V

Participants will receive the study medicines through an intravenous (IV) infusion (injected into the vein) at the study clinic. All treatments will take place at clinical trial sites, where trained medical staff will monitor participants during and after each visit.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
162

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 장소

  • 대만
      • Kaohsiung City, 대만, 807
        • 모병
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Kaohsiung City, 대만, 83301
        • 모병
        • Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung
      • Tainan, 대만, 704
        • 모병
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, 대만, 100
        • 모병
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, 대만, 10449
        • 모병
        • Mackay Memorial Hospital
      • Taipei, 대만, 11217
        • 모병
        • Taipei Veterans General Hospital
  • 독일
    • Baden-Wurttemberg
      • Freiburg im Breisgau, Baden-Wurttemberg, 독일, 79106
        • 모병
        • Universitaetsklinikum Freiburg
    • Hesse
      • Frankfurt am Main, Hesse, 독일, 60488
        • 모병
        • Krankenhaus Nordwest GmbH
    • North Rhine-Westphalia
      • Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, 독일, 40479
        • 모병
        • Marien Hospital Düsseldorf
  • 미국
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, 미국, 72703
        • 모병
        • Highlands Oncology Group, PA
      • Rogers, Arkansas, 미국, 72758
        • 모병
        • Highlands Oncology Group, PA
      • Springdale, Arkansas, 미국, 72762
        • 모병
        • Highlands Oncology Group, PA
    • California
      • Fullerton, California, 미국, 92835
        • 모병
        • Providence Medical Foundation
      • Fullerton, California, 미국, 92835
        • 모병
        • Providence St. Jude Medical Center
      • Fullerton, California, 미국, 92835
        • 모병
        • Providence St. Jude Medical Center - Virginia K. Crosson Cancer Center and Infusion Center
      • La Jolla, California, 미국, 92037
        • 모병
        • Scripps Green Hospital
      • La Jolla, California, 미국, 92037
        • 모병
        • Scripps Clinic Torrey Pines (Scripps Cancer Center)
      • La Jolla, California, 미국, 92037
        • 모병
        • Scripps Shiley Pavilion
      • Los Angeles, California, 미국, 90067
        • 모병
        • Valkyrie Clinical Trials
      • Los Angeles, California, 미국, 90025
        • 모병
        • START Los Angeles, LLC
      • Los Angeles, California, 미국, 90067
        • 모병
        • Valkyrie Clinical Trials (Additional Site Pharmacy Storage Suite)
      • Los Angeles, California, 미국, 90067
        • 모병
        • LACN Century City
      • Los Angeles, California, 미국, 90067
        • 모병
        • Valkyrie Clinical Trials (Additional Site Suite)
      • Panorama City, California, 미국, 91402
        • 모병
        • Mission Community Hospital (Satellite Site)
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80012
        • 모병
        • Rocky Mountain Cancer Centers,LLP
      • Denver, Colorado, 미국, 80218
        • 모병
        • Rocky Mountain Cancer Centers,LLP
      • Lone Tree, Colorado, 미국, 80124
        • 모병
        • Rocky Mountain Cancer Centers,LLP
    • Florida
      • Coral Springs, Florida, 미국, 33065
        • 모병
        • BRCR Medical Center Inc.
      • Land O' Lakes, Florida, 미국, 34638
        • 아직 모집하지 않음
        • Moffitt Cancer Center- Speros
      • Orange City, Florida, 미국, 32763
        • 모병
        • Mid Florida Hematology and Oncology Center
      • Orlando, Florida, 미국, 32806
        • 모병
        • Orlando Health Cancer Institute
      • Orlando, Florida, 미국, 32806
        • 모병
        • Orlando Health Orlando Regional Medical Center
      • Orlando, Florida, 미국, 32806
        • 모병
        • Orlando Health Ambulatory Care Center
      • Ruskin, Florida, 미국, 33570
        • 아직 모집하지 않음
        • Moffitt Cancer Center - SouthShore
      • Tamarac, Florida, 미국, 33321
        • 모병
        • BRCR Global - Tamarac
      • Tampa, Florida, 미국, 33612
        • 아직 모집하지 않음
        • Moffitt Cancer Center
      • Tampa, Florida, 미국, 33607
        • 아직 모집하지 않음
        • Moffitt Cancer Center - International Plaza
      • Tampa, Florida, 미국, 33612
        • 아직 모집하지 않음
        • Moffitt Cancer Center - McKinley Campus
      • Tampa, Florida, 미국, 33612
        • 아직 모집하지 않음
        • Moffitt McKinley Hospital
      • Wesley Chapel, Florida, 미국, 33544
        • 아직 모집하지 않음
        • Moffitt Cancer Center - Wesley Chapel
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
        • 모병
        • Hackensack University Medical Center
      • Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
        • 모병
        • John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center
      • Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
        • 모병
        • Newman Street Imaging
      • Neptune City, New Jersey, 미국, 07753
        • 모병
        • John Theurer Cancer Center at JSUMC
      • New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
        • 아직 모집하지 않음
        • Robert Wood Johnson University Hospital
      • New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
        • 아직 모집하지 않음
        • Rutgers Cancer Institute
      • New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
        • 아직 모집하지 않음
        • Jack & Sheryl Morris Cancer Center
      • New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
        • 아직 모집하지 않음
        • Robert Wood Johnson University Hospital (RWJBH)
      • Paramus, New Jersey, 미국, 07652
        • 모병
        • John Theurer Cancer Center at From Road
      • Teaneck, New Jersey, 미국, 07666
        • 모병
        • Heart Center Glenpointe
    • New York
      • The Bronx, New York, 미국, 10461
        • 모병
        • Montefiore Medical Center- Montefiore Medical Park
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, 미국, 97401
        • 모병
        • Oncology Associates of Oregon, P.C.
    • Texas
      • Garland, Texas, 미국, 75042
        • 모병
        • Dallas Cancer Specialists
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 모병
        • Southwest Oncology Associates
      • Houston, Texas, 미국, 77090
        • 모병
        • Lumi Research
      • Irving, Texas, 미국, 75063
        • 모병
        • US Oncology Investigational Products Center (IPC)
      • Sugar Land, Texas, 미국, 77479
        • 모병
        • Voyage Clinical
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, 미국, 23298
        • 모병
        • Virginia Commonwealth University
      • Richmond, Virginia, 미국, 23219
        • 모병
        • Virginia Commonwealth University
      • Richmond, Virginia, 미국, 23219
        • 모병
        • VCU Medical Center Gateway Building
      • Richmond, Virginia, 미국, 23235
        • 모병
        • VCU Health Stony Point
      • Richmond, Virginia, 미국, 23298
        • 모병
        • Massey Cancer Center Clinical & Translational Research Lab
      • South Hill, Virginia, 미국, 23970
        • 모병
        • VCU Health Community Memorial Hospital
      • Tappahannock, Virginia, 미국, 22560
        • 모병
        • VCU Health Tappahannock Hospital
  • 스페인
      • Cadiz, 스페인, 11009
        • 모병
        • Hospital Universitario Puerta del Mar
      • Granada, 스페인, 18016
        • 모병
        • Hospital Universitario San Cecilio
      • Jaén, 스페인, 23007
        • 모병
        • Hospital Universitario de Jaen
      • Madrid, 스페인, 28040
        • 모병
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Málaga, 스페인, 29006
        • 모병
        • Cadpet Malaga
      • Seville, 스페인, 41009
        • 모병
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
      • Seville, 스페인, 41009
        • 모병
        • VIVO Capuchinos
    • Andalusia
      • Jaén, Andalusia, 스페인, 23007
        • 모병
        • HT Médica Jaen LAs Nieves
    • Barcelona [barcelona]
      • Barcelona, Barcelona [barcelona], 스페인, 08035
        • 모병
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
    • Catalunya [cataluña]
      • Barcelona, Catalunya [cataluña], 스페인, 08041
        • 모병
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
    • Cádiz
      • Jerez de la Frontera, Cádiz, 스페인, 11407
        • 모병
        • Hospital Jerez de la Frontera
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, 스페인, 28041
        • 모병
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, 스페인, 280006
        • 모병
        • Hospital Nuestra Señora del Rosario
    • Málaga
      • Málaga, Málaga, 스페인, 29010
        • 모병
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
      • Málaga, Málaga, 스페인, 29016
        • 모병
        • Clínica Radiólogica Mario Gallegos
    • Valenciana, Comunitat
      • Valencia, Valenciana, Comunitat, 스페인, 46009
        • 아직 모집하지 않음
        • Fundación Instituto Valenciano de Oncología
  • 이탈리아
    • Pesaro AND Urbino
      • Fano, Pesaro AND Urbino, 이탈리아, 61032
        • 아직 모집하지 않음
        • Azienda Sanitaria Territoriale Pesaro Urbino (AST PU)
    • ROME
      • Roma, ROME, 이탈리아, 00144
        • 아직 모집하지 않음
        • IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori Regina Elena
      • Roma, ROME, 이탈리아, 00186
        • 아직 모집하지 않음
        • Ospedale Isola Tiberina - Gemelli Isola
  • 일본
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, 일본, 277-8577
        • 모병
        • National Cancer Center Hospital East
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, 일본, 9810914
        • 아직 모집하지 않음
        • Sendai Kousei Hospital
    • Osaka
      • Hirakata, Osaka, 일본, 573-1191
        • 모병
        • Kansai Medical University Hospital
    • Shizuoka
      • Nagaizumi-cho, Shizuoka, 일본, 411-8777
        • 모병
        • Shizuoka Cancer Center
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, 일본, 113-8677
        • 모병
        • Tokyo Metropolitan Komagome Hospital
      • Bunkyo-ku, Tokyo, 일본, 113-8603
        • 아직 모집하지 않음
        • Nippon Medical School Hospital
  • 중국
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100730
        • 모병
        • Peking Union Medical College Hospital
      • Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100142
        • 모병
        • Beijing Cancer hospital
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, 중국, 350014
        • 모병
        • Fujian Cancer Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430030
        • 모병
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, 중국, 210029
        • 아직 모집하지 않음
        • Jiangsu Province Hospital
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200032
        • 아직 모집하지 않음
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
      • Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200030
        • 모병
        • Shanghai Chest Hospital
    • Zhejiang
      • Taizhou, Zhejiang, 중국, 317000
        • 모병
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province
  • 푸에르토 리코
      • Mayagüez, 푸에르토 리코, 00680
        • 모병
        • Pan American Center for Oncology Trials, LLC - Mayaguez
      • Rio Piedras, 푸에르토 리코, 00935
        • 모병
        • Pan American Center for Oncology Trials, LLC
      • San Juan, 푸에르토 리코, 00917
        • 모병
        • BRCR Global Puerto Rico - Hato Rey
  • 프랑스
    • Aquitaine
      • Bordeaux, Aquitaine, 프랑스, 33076
        • 모병
        • Institut Bergonié - Centre Régional de Lutte Contre Le Cancer de Bordeaux et Sud Ouest
    • CÔTE D'OR
      • Dijon, CÔTE D'OR, 프랑스, 21079
        • 모병
        • Centre Georges François Leclerc
    • Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
      • Marseille, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, 프랑스, 13273
        • 모병
        • Institut Paoli-Calmettes
    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, 프랑스, 75014
        • 모병
        • Groupe hospitalier Paris saint Joseph

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Pathologically confirmed locally advanced (Stage IIIB/IIIC) or metastatic (Stage IV) squamous or non-squamous NSCLC and are not a candidate for complete surgical resection and curative concurrent/sequential chemoradiotherapy
  • PD-L1 status available
  • Part B only: PD-L1 ≥ TPS 1%
  • Measurable disease based on RECIST v1.1 per investigator.
  • Eastern Cooperative Oncology Group performance status of 0 or 1.
  • Adequate organ function

Exclusion Criteria:

  • Participants with known AGAs including EGFR, ALK and ROS1, NTRK, BRAF, and MET for which there are available first-line therapies per local standard-of-care (SOC)
  • History of another malignancy within 2 years before the first dose of study intervention, or any evidence of residual disease from a previously diagnosed malignancy
  • Known active CNS lesions, including brainstem, meningeal, or spinal cord metastases or compression
  • Leptomeningeal disease
  • Active autoimmune diseases requiring systemic treatment within the past 2 years
  • Previous systemic anti-tumor therapy for locally advanced or metastatic NSCLC
  • Previous treatment with immunotherapy (exception is (neo)adjuvant or consolidation anti-PD-(L)1), ADCs containing MMAE payload, systemic anti-angiogenic therapy, or prior radiotherapy >30 Gy to the lung within 6 months of first dose of study intervention

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: PF-08634404 + PF-08046054/SGN-PDL1V (Part B)

Participants will receive PF-08634404 in combination with other anticancer agents as per protocol.
생물학적: PF-08634404

-Concentrate for solution for infusion

다른 이름들:
  • SSGJ-707
생물학적: PF-08046054/SGN-PDL1V

-Powder for concentrate for solution for infusion. Single use vial.
실험적: PF-08634404 + Sigvotatug Vedotin (Part A)

Participants will receive PF-08634404 in combination with Sigvotatug Vedotin.
생물학적: PF-08634404

-Concentrate for solution for infusion

다른 이름들:
  • SSGJ-707
생물학적: Sigvotatug Vedotin

-Powder for concentrate for solution for infusion. Single use vial

다른 이름들:
  • SGN-B6A
  • PF-08046047

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
Number of Participants with Treatment Emergent Adverse Events (AEs) and Serious Adverse Events (SAEs)
기간: Through 90 days after the last study intervention; Up to approximately 5 years

AEs as characterized by type, frequency, severity (as graded by NCI CTCAE version 5.0), timing, seriousness, and relationship to study intervention.
Through 90 days after the last study intervention; Up to approximately 5 years
Phase I: Number of participants with dose limiting toxicity (DLT)
기간: Through 90 days after the last study intervention; Up to approximately 5 years

Dose limiting toxicity based on dose limiting toxicity evaluable participants. The number of participants who experienced DLTs during the DLT observation period.
Through 90 days after the last study intervention; Up to approximately 5 years
Phase 2: Confirmed Objective Response Rate (ORR) per RECIST v1.1 by investigator
기간: Up to approximately 5 Years

ORR is defined as the proportion of participants with a Best Overall Response (BOR) of confirmed Complete Response (CR) or confirmed Partial Response (PR) per RECIST v1.1.
Up to approximately 5 Years

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
임상 검사 이상이 있는 참가자 수
기간: 연구 개입 종료 후 90일까지; 최대 약 5년
연구 개입 종료 후 90일까지; 최대 약 5년
Phase I: Confirmed ORR per RECIST v1.1 by investigator
기간: Up to approximately 5 Years

ORR is defined as the proportion of participants with a Best Overall Response (BOR) of confirmed Complete Response (CR) or confirmed Partial Response (PR) per RECIST v1.1.
Up to approximately 5 Years
Disease Control Rate (DCR) per RECIST v1.1 by investigator
기간: Up to approximately 5 years

DCR by investigator assessment is defined as the proportion of participants with CR or PR with confirmation, or Stable Disease (SD) by investigator assessment per RECIST version 1.1.
Up to approximately 5 years
Duration of Response (DOR) per RECIST v1.1 by investigator
기간: Up to approximately 5 years

DOR is defined as the time from the first documentation of objective response (CR or PR that is subsequently confirmed) to the date of first documented disease progression per RECIST v1.1 or death due to any cause, whichever occurs first.
Up to approximately 5 years
Progression Free Survival (PFS) per RECIST v1.1 by investigator
기간: Up to approximately 5 years

Progression-free survival is defined as the time from the date of randomization to the date of the first documentation of objective PD assessed by investigator per RECIST v1.1, or death due to any cause, whichever occurs first.
Up to approximately 5 years
Pharmacokinetics (PK): Serum concentration of PF-08634404 with anticancer agents
기간: Up to 37 days after the last dose of treatment

To characterize the pharmacokinetics (PK) of PF-08634404 with anticancer agents.
Up to 37 days after the last dose of treatment
Incidence of Anti-Drug Antibody (ADA) against PF-08634404 with anticancer agents
기간: Up to 37 days after the last dose of treatment

To characterize the immunogenicity of PF-08634404 with anticancer agents.
Up to 37 days after the last dose of treatment

기타 결과 측정

기타 결과 측정

임상 시험의 경우 참가자에 대한 개입/치료의 효과를 결정하는 데 사용되는 프로토콜에 설명된 계획된 측정입니다. 관찰 연구에서 질병이나 특성의 패턴 또는 노출, 위험 요인 또는 치료와의 연관성을 설명하는 데 사용되는 측정 또는 관찰입니다. 결과 측정 유형에는 1차 결과 측정과 2차 결과 측정이 포함됩니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
Overall Survival (OS)
기간: Up to approximately 5 years

Overall survival defined as the time from the date of randomization to the date of death due to any cause.
Up to approximately 5 years

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Pfizer

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 연구 책임자: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 1월 30일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2029년 3월 8일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2033년 8월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2025년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 11월 10일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2025년 11월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 10월 6일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • C6461020
  • 2025-523526-40-00 (씨티스)
  • Symbiotic-Lung-20 (기타 식별자: Pfizer)
  • 2025 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

Pfizer will provide access to individual de-identified participant data and related study documents (e.g. protocol, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria, conditions, and exceptions. Further details on Pfizer's data sharing criteria and process for requesting access can be found at: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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