인공지능이 판독한 흉부 X선 이상 소견 후 추적 검사 준수도 향상을 위한 채팅 기반 모바일 애플리케이션(Zalo) 상담의 효과성
인공지능으로 판독된 비정상 흉부 X-RAY 결과 후속 검사 순응도 향상에 대한 채팅 기반 모바일 애플리케이션(Zalo) 상담의 효과성
"인공지능으로 해석된 비정상 흉부 X-레이 결과 후 추적 검사 순응도 향상을 위한 채팅 기반 모바일 애플리케이션(Zalo) 상담 효과성"이라는 제목의 이 연구는 베트남에서 폐질환 검진 후 디지털 커뮤니케이션이 환자의 추적 평가 순응도를 향상시킬 수 있는지 평가하는 것을 목표로 합니다.
폐암과 결핵은 베트남에서 이환율과 사망률의 주요 원인으로 남아 있습니다. 저선량 CT 및 AI 지원 흉부 X-레이를 포함한 검진 기술의 발전에도 불구하고, 많은 환자들이 비정상 결과를 받은 후 추적 관찰을 이행하지 못하여 진단과 치료가 지연되고 있습니다. 커뮤니케이션 장벽, 낮은 건강 문해력 및 제한된 상담 시간이 이 격차의 주요 요인입니다. 채팅 기반 모바일 애플리케이션과 같은 디지털 헬스 도구는 검진 후 참여를 강화하고 건강 결과를 개선할 잠재력을 제공합니다.
이 무작위 대조 시험은 2025년 10월부터 2026년 10월까지 호치민시의 Nhan Dan Gia Dinh 병원에서 진행될 예정입니다. AI 소프트웨어(QURE.AI의 qXR)로 해석된 정기 흉부 X-레이 검진을 받는 40-62세 참가자들은 무작위로 중재군 또는 대조군에 배정됩니다. 모든 참가자는 활성 Zalo 계정을 보유해야 합니다.
중재군에서는 참가자들이 연구팀의 Zalo 계정을 통해 AI 해석 결과와 폐암 또는 결핵에 대한 교육 지침을 받게 됩니다. 이 지침은 질병 개요, 진단 방법, 추적 관찰 권고사항 및 생활습관 지도를 포함합니다. 참가자들은 영양, 호흡기 의학 및 폐 병리를 전문으로 하는 의사들에게 직접 질문할 수 있으며, 근무 시간 중에는 4시간 이내, 근무 시간 후에는 10시간 이내에 응답이 보장됩니다. 메시지는 백업으로 이메일을 통해서도 전송됩니다. 병원의 IT 부서는 데이터 보안을 보장하기 위해 Zalo 플랫폼을 관리합니다.
대조군에서는 참가자들이 Zalo와 이메일을 통해 의사의 결론과 간단한 조언만 받게 됩니다. 그들은 일반 문의를 위해 병원의 공식 Zalo 계정과 연결되도록 초대되지만 추가 디지털 상담은 제공되지 않습니다.
추적 전화를 통해 순응도를 평가할 것입니다. 양성 또는 의심 사례의 경우, 연구 직원들은 결과 통지 한 달 후에 참가자들이 추적 검사를 완료했는지 확인하기 위해 전화를 할 것입니다. 음성 사례의 경우, 새로운 증상이나 추가 영상 검사 여부를 확인하기 위해 6개월 후에 전화가 이루어질 것입니다. 구조화된 설문지는 순응 또는 비순응의 이유를 기록할 것입니다. 이 연구는 추가 진단 서비스를 제공하지 않으며, 모든 추적 비용은 참가자나 그들의 건강 보험에 의해 부담됩니다.
주요 결과는 권장 추적 검사 순응률입니다. 2차 결과는 참가자들의 추적 전화 응답성을 측정합니다. 통계 분석은 카이제곱 또는 Fisher의 정확 검정과 95% 신뢰 구간을 가진 위험비를 사용하여 군간 순응율을 비교할 것입니다.
표본 크기 계산은 추적 순응도에서 10% 향상(85%에서 95%로)을 검출하기 위해 80% 검정력과 5% 유의 수준으로 2,692명의 참가자가 필요할 것으로 추정됩니다. 무작위화는 2-8의 블록 크기를 가진 REDCap 소프트웨어를 사용할 것입니다. 추적 전화를 진행하는 면접관들은 군 배정에 대해 눈가림될 것입니다.
윤리적 승인은 Nhan Dan Gia Dinh 병원 윤리위원회로부터 얻을 것이며, 이 연구는 ClinicalTrials.gov에 등록될 것입니다. 데이터 기밀성은 엄격히 유지되며, 모든 디지털 기록은 암호로 보호되고 승인된 연구 구성원만 접근할 수 있습니다.
이 프로젝트는 베트남에서 폐질환 검진 후 순응도 향상을 위한 채팅 기반 모바일 상담의 효과성을 평가하는 첫 번째 무작위 대조 시험입니다. 이는 베트남의 높은 휴대전화 보급률과 Zalo의 인기를 활용하여 확장 가능한 환자 참여 모델을 만들 것입니다. 기대되는 혜택으로는 개선된 커뮤니케이션, 폐암과 결핵에 대한 인식 증가, 추적 관찰 손실 감소 및 더 빠른 진단 확인이 포함됩니다.
연구 결과는 검진 프로그램에 디지털 커뮤니케이션을 통합하기 위한 과학적 증거를 제공하고, 폐질환의 조기 발견과 관리를 개선하기 위한 국가적 노력에 기여할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Kiet Anh Vu, MPH
- 전화번호: +84962762479
- 이메일: kietva@bvndgiadinh.org.vn
연구 장소
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Ho Chi Minh City
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Ho Chi Minh City, Ho Chi Minh City, 베트남, 700000
- 모병
- Nhan Dan Gia Dinh Hospital
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연락하다:
- Binh Van Huynh, Specialist level 2, MD
- 전화번호: +84918051820
- 이메일: binhhv@bvndgiadinh.org.vn
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 40세에서 62세 사이이며 현재 근무 중인 개인
폐암 위험 인자 중 최소 2가지에 노출된 위험 인구 집단에 속하는 경우, 다음 중:
- 흡연
- 간접 흡연 노출
- 대기 오염, 바이오매스 연료 노출
- 비소 노출
- 라돈 노출
- 석면 노출
- 만성 폐질환 보유
- HIV 보유
- 폐암 가족력 (3촌 이내 친척)
- Zalo 계정이 등록된 휴대전화 보유
제외 기준:
- 연간 30갑 이상 흡연 또는 흡연 경험이 있는 개인 (베트남 보건부 지침에 따라 저선량 CT 스캔을 권고하기 때문)
- 임산부 (양성 사례 또는 음성이지만 증상이 있는 경우 LDCT 또는 CT 스캔을 권고하게 되며, 이는 임신에 영향을 미칠 수 있어 안전상의 이유로 제외. 임신 시 산부인과 전문의 상담을 권유)
- 폐암 또는 결핵 병력
- 의사가 진단한 정신 건강 문제가 있는 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: Intervention group
Participants receive lung disease screening (chest x-ray interpreted by AI) announcements and educational guidelines via the study's Zalo app account (and by email as backup).
Guidelines include information on disease overview, diagnosis, follow-up, and healthy behavior for TB or lung cancer will also be provided to participants.
Furthermore, doctors in nutrition, respiratory, and pulmonary fields answer participants' related respiratory illness questions within 4 hours in working time and 10 hours after, supervised by coordinators and the PI.
The Zalo platform is research-managed but monitored by hospital IT.
Research team will follow-up one month for positive result cases and 6 months for negative result cases.
A structured questionnaire will be interviewed by phone call for reasons for doing follow-up tests or not.
Diagnostic tests and costs are participants' responsibility per health insurance or self-payment.
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이 중재는 참가자들이 양성 폐질환 선별 결과가 나오거나 폐암 또는 결핵이 의심되는 폐질환 증상이 발생할 경우 의사의 권고에 따라 조기 추가 검사를 받도록 장려하기 위한 채팅 기반 활동(질병 지침 제공 및 채팅 기반 환경 포함)입니다.
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간섭 없음: Control group
Participants receive lung disease screening (chest x-ray interpreted by AI) announcements and doctor's advice via the study's Zalo app account (and by email as backup). If they have any question related to their health issues, they will be invited to connect to Nhan dan Gia Dinh hospital's official Zalo account (separately from research team's Zalo account). Research team will also follow-up one month for positive result cases and 6 months for negative result cases. A structured questionnaire will be interviewed by phone call for reasons for doing follow-up tests or not. Diagnostic tests and costs are participants' responsibility per health insurance or self-payment. in summary, the control group won't recieve guildelines about the illness which provided by research team and chat-based support for respiratory illness compare to intervention group |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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compliance rate of the follow-up test(s)
기간: one month for positive cases, 6 months for negative cases
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The main outcome of this study is the compliance rate of the follow-up test(s). This mean participants doing follow-up tests over the period of one month for positive cases and 6 months for negative cases. For outcome ascertainment, it is considered importantly to verify the clinical status using hospital medical records for patients who continued lung disease follow tests. Reliance on telephone interviews alone may lead to misclassification. Therefore, research team will try to make confirmation through review of existing medical records should be conducted, particularly for those who did in our healthcare facility. For those did in another healthcare facilities, research team will try to encourage them to provide the health record if possible. |
one month for positive cases, 6 months for negative cases
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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compliance rate of responding to phone call
기간: one month for positive cases, 6 months for negatives cases
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Receiving the call from the medical research team is one of necessary key outcomes for evaluating the compliance.
Therefore, if the participants refused or missed the call from the medical team for the follow-up time (maybe 3 times), research team will consider as non-compliance.
However, research team will also try to contact their relatives to ensure that no health issues for them (for instance: accident and death), if research team can't find any information, research team will mark them as non- compliance
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one month for positive cases, 6 months for negatives cases
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공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Kiet Anh Vu, MPH, Nhan Dan Gia Dinh Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 151/2025/NDGĐ- HĐĐĐ
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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