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Effektivität der Chat-basierten mobilen Anwendung für Konsultationen (Zalo) bei der Verbesserung der Compliance mit Nachfolgetests nach abnormalen Röntgenthorax-Befunden, interpretiert durch künstliche Intelligenz

12. September 2026 aktualisiert von: Gia Dinh People Hospital

Effektivität einer Chat-basierten mobilen Anwendung für Konsultationen (Zalo) zur Verbesserung der Compliance bei Folgeuntersuchungen nach abnormalen Röntgenthorax-Befunden, interpretiert durch künstliche Intelligenz

Die Studie mit dem Titel „Wirksamkeit einer Chat-basierten mobilen Anwendung für Konsultationen (Zalo) bei der Verbesserung der Compliance mit Folgeuntersuchungen nach abnormalen Röntgenthorax-Befunden, die durch künstliche Intelligenz interpretiert wurden“ zielt darauf ab, zu bewerten, ob digitale Kommunikation die Einhaltung von Folgeuntersuchungen durch Patienten nach Lungenkrankheiten-Screenings in Vietnam verbessern kann.

Lungenkrebs und Tuberkulose (TB) bleiben führende Ursachen für Morbidität und Mortalität in Vietnam. Trotz Fortschritten in Screening-Technologien, einschließlich Niedrigdosis-CT und KI-gestützter Röntgenthorax-Aufnahmen, unterziehen sich viele Patienten keinen Folgeuntersuchungen nach Erhalt abnormaler Ergebnisse, was zu verzögerter Diagnose und Behandlung führt. Kommunikationsbarrieren, geringe Gesundheitskompetenz und begrenzte Beratungszeit sind Schlüsselfaktoren hinter dieser Lücke. Digitale Gesundheitstools wie Chat-basierte mobile Anwendungen bieten Potenzial, das Engagement nach dem Screening zu stärken und Gesundheitsergebnisse zu verbessern.

Diese randomisierte kontrollierte Studie wird im Nhan Dan Gia Dinh Hospital in Ho-Chi-Minh-Stadt zwischen Oktober 2025 und Oktober 2026 durchgeführt. Teilnehmer im Alter von 40-62 Jahren, die sich einem routinemäßigen Röntgenthorax-Screening unterziehen, das durch KI-Software (qXR von QURE.AI) interpretiert wird, werden nach dem Zufallsprinzip entweder der Interventions- oder der Kontrollgruppe zugeteilt. Alle Teilnehmer müssen ein aktives Zalo-Konto haben.

In der Interventionsgruppe erhalten Teilnehmer ihre KI-interpretierten Ergebnisse und Bildungsrichtlinien für Lungenkrebs oder TB über das Zalo-Konto des Forschungsteams. Die Richtlinie umfasst Krankheitsüberblick, Diagnosemethoden, Folgeempfehlungen und Lebensstilberatung. Teilnehmer können Fragen direkt an Ärzte mit Fachgebieten Ernährung, Atemwegsmedizin und Lungenpathologie stellen, mit garantierten Antworten innerhalb von 4 Stunden während der Arbeitszeit und 10 Stunden außerhalb der Arbeitszeit. Nachrichten werden auch per E-Mail als Backup gesendet. Die IT-Abteilung des Krankenhauses überwacht die Zalo-Plattform, um Datensicherheit zu gewährleisten.

In der Kontrollgruppe erhalten Teilnehmer nur die Schlussfolgerung des Arztes und kurze Ratschläge über Zalo und E-Mail. Sie werden eingeladen, sich mit dem offiziellen Zalo-Konto des Krankenhauses für allgemeine Anfragen zu verbinden, erhalten jedoch keine weitere digitale Beratung.

Folgeanrufe werden die Compliance bewerten. Für positive oder Verdachtsfälle ruft das Forschungspersonal einen Monat nach Ergebnisbenachrichtigung an, um zu bestätigen, ob Teilnehmer Folgeuntersuchungen abgeschlossen haben. Für negative Fälle erfolgen Anrufe nach sechs Monaten, um auf neue Symptome oder zusätzliche Bildgebung zu prüfen. Strukturierte Fragebögen dokumentieren Gründe für Compliance oder Nicht-Compliance. Die Studie bietet keine zusätzlichen diagnostischen Dienstleistungen; alle Folgekosten werden von Teilnehmern oder ihrer Krankenversicherung getragen.

Das primäre Ergebnis ist die Rate der Compliance mit empfohlenen Folgeuntersuchungen. Das sekundäre Ergebnis misst die Ansprechbarkeit der Teilnehmer auf Folgetelefonate. Statistische Analysen vergleichen Compliance-Raten zwischen Gruppen mit Chi-Quadrat- oder Fisher-Exakt-Tests und Risikoverhältnissen mit 95%-Konfidenzintervallen.

Berechnungen der Stichprobengröße schätzen, dass 2.692 Teilnehmer erforderlich sind, um eine 10%ige Verbesserung der Folge-Compliance (von 85% auf 95%) mit 80% Power und 5% Signifikanz zu erkennen. Randomisierung verwendet REDCap-Software mit Blockgrößen von 2-8. Interviewer, die Folgetelefonate durchführen, sind gegenüber Gruppenzuteilung verblindet.

Ethische Genehmigung wird vom Ethikkomitee des Nhan Dan Gia Dinh Hospital eingeholt, und die Studie wird bei ClinicalTrials.gov registriert. Datenschutz wird streng gewahrt, wobei alle digitalen Aufzeichnungen passwortgeschützt und nur für autorisierte Forschungsmitglieder zugänglich sind.

Dieses Projekt ist die erste randomisierte kontrollierte Studie in Vietnam, die die Wirksamkeit von Chat-basierter mobiler Beratung bei der Verbesserung der Compliance nach Screenings für Lungenkrankheiten bewertet. Es nutzt die hohe Mobilfunkdurchdringung Vietnams und die Beliebtheit von Zalo, um ein skalierbares Modell für Patientenengagement zu schaffen. Erwartete Vorteile umfassen verbesserte Kommunikation, erhöhtes Bewusstsein für Lungenkrebs und TB, reduzierte Verluste in der Nachverfolgung und schnellere Diagnosebestätigung.

Die Ergebnisse werden wissenschaftliche Beweise für die Integration digitaler Kommunikation in Screening-Programme liefern und zu nationalen Bemühungen beitragen, die Früherkennung und Behandlung von Lungenkrankheiten zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
2692

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vietnam
    • Ho Chi Minh City
      • Ho Chi Minh City, Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Rekrutierung
        • Nhan Dan Gia Dinh Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen im Alter von 40 bis 62 Jahren, die noch berufstätig sind

  • Zur Risikopopulation gehörend, was bedeutet, dass sie mindestens 2 Risikofaktoren für Lungenkrebs ausgesetzt sind, wie folgt:

    • Rauchen
    • Passivrauch ausgesetzt
    • Luftverschmutzung, Biomasse-Brennstoffen ausgesetzt
    • Arsen ausgesetzt
    • Radon ausgesetzt
    • Asbest ausgesetzt
    • Chronische Lungenerkrankung habend
    • HIV-positiv
    • Familiengeschichte von Lungenkrebs (Verwandte innerhalb von 3 Generationen)
  • Registriertes Zalo-Konto auf dem Mobiltelefon vorhanden

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die rauchen oder in der Vergangenheit mehr als 30 Packungsjahre geraucht haben, da ihnen eine Niedrigdosis-CT empfohlen wird. Dies basiert auf der Richtlinie des vietnamesischen Gesundheitsministeriums101
  • Schwangere Frauen. Dies erfolgt aus Sicherheitsgründen, da wir (+) Fällen oder (-) Fällen mit Symptomen eine LDCT oder CT-Untersuchung auf Lungenkrebs empfehlen werden, was die Schwangerschaft beeinträchtigen könnte. Daher werden wir sie, falls sie schwanger sind, einladen, Gynäkologen aufzusuchen.
  • Vorgeschichte von Lungenkrebs oder TB
  • Personen mit psychischen Gesundheitsproblemen, die von einem Arzt diagnostiziert wurden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Intervention group
Participants receive lung disease screening (chest x-ray interpreted by AI) announcements and educational guidelines via the study's Zalo app account (and by email as backup). Guidelines include information on disease overview, diagnosis, follow-up, and healthy behavior for TB or lung cancer will also be provided to participants. Furthermore, doctors in nutrition, respiratory, and pulmonary fields answer participants' related respiratory illness questions within 4 hours in working time and 10 hours after, supervised by coordinators and the PI. The Zalo platform is research-managed but monitored by hospital IT. Research team will follow-up one month for positive result cases and 6 months for negative result cases. A structured questionnaire will be interviewed by phone call for reasons for doing follow-up tests or not. Diagnostic tests and costs are participants' responsibility per health insurance or self-payment.
Sonstiges: Chat-basierte mobile Anwendung (Zalo)
diese Intervention umfasst chatbasierte Aktivitäten (einschließlich der Bereitstellung von Krankheitsleitlinien und einer chatbasierten Umgebung), um Teilnehmer dazu zu ermutigen, den Empfehlungen des Arztes zu folgen und frühzeitig weitere Tests durchzuführen, wenn sie ein positives Lungenkrankheiten-Screening-Ergebnis haben oder Lungenerkrankungssymptome entwickeln, die auf Lungenkrebs oder TB verdächtig sind
Kein Eingriff: Control group

Participants receive lung disease screening (chest x-ray interpreted by AI) announcements and doctor's advice via the study's Zalo app account (and by email as backup). If they have any question related to their health issues, they will be invited to connect to Nhan dan Gia Dinh hospital's official Zalo account (separately from research team's Zalo account). Research team will also follow-up one month for positive result cases and 6 months for negative result cases. A structured questionnaire will be interviewed by phone call for reasons for doing follow-up tests or not. Diagnostic tests and costs are participants' responsibility per health insurance or self-payment.

in summary, the control group won't recieve guildelines about the illness which provided by research team and chat-based support for respiratory illness compare to intervention group

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
compliance rate of the follow-up test(s)
Zeitfenster: one month for positive cases, 6 months for negative cases

The main outcome of this study is the compliance rate of the follow-up test(s). This mean participants doing follow-up tests over the period of one month for positive cases and 6 months for negative cases.

For outcome ascertainment, it is considered importantly to verify the clinical status using hospital medical records for patients who continued lung disease follow tests. Reliance on telephone interviews alone may lead to misclassification. Therefore, research team will try to make confirmation through review of existing medical records should be conducted, particularly for those who did in our healthcare facility. For those did in another healthcare facilities, research team will try to encourage them to provide the health record if possible.
one month for positive cases, 6 months for negative cases

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
compliance rate of responding to phone call
Zeitfenster: one month for positive cases, 6 months for negatives cases
Receiving the call from the medical research team is one of necessary key outcomes for evaluating the compliance. Therefore, if the participants refused or missed the call from the medical team for the follow-up time (maybe 3 times), research team will consider as non-compliance. However, research team will also try to contact their relatives to ensure that no health issues for them (for instance: accident and death), if research team can't find any information, research team will mark them as non- compliance
one month for positive cases, 6 months for negatives cases

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Gia Dinh People Hospital

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
AstraZeneca
Prince of Songkla University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Kiet Anh Vu, MPH, Nhan Dan Gia Dinh Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. September 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. September 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 151/2025/NDGĐ- HĐĐĐ

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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