Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af chat-baseret mobilapplikation til konsultation (Zalo) i forbedring af overholdelse af opfølgende tests efter unormale brystkasse-røntgenfund fortolket af kunstig intelligens

12. september 2026 opdateret af: Gia Dinh People Hospital

Effektiviteten af chat-baserede mobilapplikationer til konsultation (Zalo) i forbedring af overholdelse af opfølgningstests efter abnormale brystundersøgelser fortolket af kunstig intelligens

Studiet med titlen "Effektiviteten af chat-baseret mobilapplikation til konsultation (Zalo) i forbedring af overholdelse af opfølgningstests efter unormale brystundersøgelser fortolket af kunstig intelligens" har til formål at evaluere, om digital kommunikation kan forbedre patienters overholdelse af opfølgningsundersøgelser efter lungekræftscreening i Vietnam.

Lungekræft og tuberkulose (TB) forbliver førende årsager til sygelighed og dødelighed i Vietnam. På trods af fremskridt inden for screeningteknologier, herunder lavdosis CT og AI-assisterede brystundersøgelser, undlader mange patienter at følge op efter at have modtaget unormale resultater, hvilket resulterer i forsinket diagnose og behandling. Kommunikationsbarrierer, lav sundhedskompetence og begrænset konsultationstid er nøglefaktorer bag dette hul. Digitale sundhedsværktøjer som chat-baserede mobilapplikationer tilbyder potentiale til at styrke engagement efter screening og forbedre sundhedsresultater.

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse vil blive gennemført på Nhan Dan Gia Dinh Hospital i Ho Chi Minh-byen mellem oktober 2025 og oktober 2026. Deltagere i alderen 40-62 år, som gennemgår rutinemæssig brystundersøgelse fortolket af AI-software (qXR af QURE.AI), vil blive tilfældigt tildelt enten interventionsgruppen eller kontrolgruppen. Alle deltagere skal have en aktiv Zalo-konto.

I interventionsgruppen vil deltagerne modtage deres AI-fortolkede resultater og pædagogiske retningslinjer for lungekræft eller TB gennem forskningsteamets Zalo-konto. Retningslinjerne dækker sygdomsoversigt, diagnostiske metoder, opfølgningsanbefalinger og livsstilsvejledning. Deltagere kan stille spørgsmål direkte til læger specialiseret i ernæring, lungemedicin og lungesygdomme, med garanteret svar inden for 4 timer i arbejdstiden og 10 timer efter arbejdstid. Beskeder sendes også via e-mail som backup. Hospitalets IT-afdeling overvåger Zalo-platformen for at sikre databeskyttelse.

I kontrolgruppen vil deltagerne kun modtage lægens konklusion og kort vejledning via Zalo og e-mail. De vil blive inviteret til at oprette forbindelse med hospitalets officielle Zalo-konto til generelle henvendelser, men vil ikke modtage yderligere digital konsultation.

Opfølgningsopkald vil vurdere overholdelse. For positive eller mistænkte tilfælde vil forskningspersonale ringe en måned efter resultatmeddelelse for at bekræfte, om deltagerne gennemførte opfølgningstests. For negative tilfælde vil opkald finde sted efter seks måneder for at kontrollere for nye symptomer eller yderligere billeddiagnostik. Strukturerede spørgeskemaer vil dokumentere årsager til overholdelse eller ikke-overholdelse. Studiet yder ikke yderligere diagnostiske tjenester; alle opfølgningsomkostninger dækkes af deltagerne eller deres sygesikring.

Det primære resultat er raten for overholdelse af anbefalede opfølgningstests. Det sekundære resultat måler deltagernes respons på opfølgningsopkald. Statistiske analyser vil sammenligne overholdelsesrater mellem grupper ved hjælp af chi-i-anden-test eller Fishers eksakte test og risikoforhold med 95% konfidensintervaller.

Stikprøvestørrelseberegninger estimerer, at 2.692 deltagere er nødvendige for at påvise en 10% forbedring i opfølgningsoverholdelse (fra 85% til 95%) med 80% styrke og 5% signifikans. Randomisering vil bruge REDCap-software med blokstørrelser på 2-8. Interviewere, der gennemfører opfølgningsopkald, vil være blindet for gruppetildeling.

Etisk godkendelse vil blive indhentet fra Nhan Dan Gia Dinh Hospitals etiske komité, og studiet vil blive registreret på ClinicalTrials.gov. Datakonfidentialitet vil blive strengt overholdt, med alle digitale optegnelser adgangskodebeskyttet og kun tilgængelige for autoriserede forskningsmedlemmer.

Dette projekt er den første randomiserede kontrollerede undersøgelse i Vietnam, der evaluerer effektiviteten af chat-baseret mobilkonsultation i forbedring af overscreeningsoverholdelse for lungesygdomme. Det udnytter Vietnams høje mobiltelefonpenetration og Zalos popularitet til at skabe en skalerbar model for patientengagement. Forventede fordele inkluderer forbedret kommunikation, øget bevidsthed om lungekræft og TB, reduceret tab til opfølgning og hurtigere diagnostisk bekræftelse.

Resultaterne vil give videnskabeligt bevis for integration af digital kommunikation i screeningsprogrammer og bidrage til nationale bestræbelser på at forbedre tidlig opsporing og behandling af lungesygdomme.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
2692

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Vietnam
    • Ho Chi Minh City
      • Ho Chi Minh City, Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Rekruttering
        • Nhan Dan Gia Dinh Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer i alderen 40 til 62 år, som stadig er i arbejde

  • I risikobefolkning, hvilket betyder de udsættes for mindst 2 risikofaktorer for lungekræft, som følger:

    • rygning
    • udsat for passiv rygning
    • udsat for luftforurening, biomassebrændstoffer
    • udsat for arsen
    • udsat for radon
    • udsat for asbest
    • lider af kronisk lunge sygdom
    • har HIV
    • har familiehistorie med lungekræft (slægtninge indenfor 3 generationer)
  • Har mobiltelefon med registreret Zalo-konto

Eksklusionskriterier:

  • Personer der ryger eller har røget mere end 30 pakker om året, fordi de vil blive anbefalet at få lavet en lavdosis CT-scanning. Dette er baseret på retningslinjer fra Vietnams Sundhedsministerium101
  • Gravide kvinder. Det er af sikkerhedsmæssige årsager, fordi vi vil anbefale (+) tilfælde eller (-) tilfælde med symptomer til at få LDCT eller CT-scanning for lungekræft, hvilket kan påvirke graviditeten. Derfor, hvis de er gravide, vil vi invitere dem til konsultation med fødselslæger.
  • Historie med lungekræft eller tuberkulose
  • Personer med psykiske helbredsproblemer diagnosticeret af en læge.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Intervention group
Participants receive lung disease screening (chest x-ray interpreted by AI) announcements and educational guidelines via the study's Zalo app account (and by email as backup). Guidelines include information on disease overview, diagnosis, follow-up, and healthy behavior for TB or lung cancer will also be provided to participants. Furthermore, doctors in nutrition, respiratory, and pulmonary fields answer participants' related respiratory illness questions within 4 hours in working time and 10 hours after, supervised by coordinators and the PI. The Zalo platform is research-managed but monitored by hospital IT. Research team will follow-up one month for positive result cases and 6 months for negative result cases. A structured questionnaire will be interviewed by phone call for reasons for doing follow-up tests or not. Diagnostic tests and costs are participants' responsibility per health insurance or self-payment.
Andet: chatbaseret mobilapplikation (Zalo)
denne intervention er chat-baserede aktiviteter (herunder at tilvejebringe sygdomsretningslinjer og et chat-baseret miljø) for at opmuntre deltagerne til at overholde lægens anbefaling om at foretage tidligere yderligere undersøgelser, hvis de har et positivt screeningresultat for lunge sygdom eller de udvikler lunge sygdoms symptomer, som mistænkes for lunge kræft eller tuberkulose
Ingen indgriben: Control group

Participants receive lung disease screening (chest x-ray interpreted by AI) announcements and doctor's advice via the study's Zalo app account (and by email as backup). If they have any question related to their health issues, they will be invited to connect to Nhan dan Gia Dinh hospital's official Zalo account (separately from research team's Zalo account). Research team will also follow-up one month for positive result cases and 6 months for negative result cases. A structured questionnaire will be interviewed by phone call for reasons for doing follow-up tests or not. Diagnostic tests and costs are participants' responsibility per health insurance or self-payment.

in summary, the control group won't recieve guildelines about the illness which provided by research team and chat-based support for respiratory illness compare to intervention group

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
compliance rate of the follow-up test(s)
Tidsramme: one month for positive cases, 6 months for negative cases

The main outcome of this study is the compliance rate of the follow-up test(s). This mean participants doing follow-up tests over the period of one month for positive cases and 6 months for negative cases.

For outcome ascertainment, it is considered importantly to verify the clinical status using hospital medical records for patients who continued lung disease follow tests. Reliance on telephone interviews alone may lead to misclassification. Therefore, research team will try to make confirmation through review of existing medical records should be conducted, particularly for those who did in our healthcare facility. For those did in another healthcare facilities, research team will try to encourage them to provide the health record if possible.
one month for positive cases, 6 months for negative cases

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
compliance rate of responding to phone call
Tidsramme: one month for positive cases, 6 months for negatives cases
Receiving the call from the medical research team is one of necessary key outcomes for evaluating the compliance. Therefore, if the participants refused or missed the call from the medical team for the follow-up time (maybe 3 times), research team will consider as non-compliance. However, research team will also try to contact their relatives to ensure that no health issues for them (for instance: accident and death), if research team can't find any information, research team will mark them as non- compliance
one month for positive cases, 6 months for negatives cases

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Gia Dinh People Hospital

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
AstraZeneca
Prince of Songkla University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Kiet Anh Vu, MPH, Nhan Dan Gia Dinh Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. september 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. november 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
16. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. september 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 151/2025/NDGĐ- HĐĐĐ

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger