노인 궤양성 대장염 환자의 티오퓨린 치료 중단 (IDEA)

포함 기준:

1. 선별 시점에 만 60세 이상의 남성 또는 여성 환자.
2. ECCO 기준에 따른 궤양성 대장염 확진.
3. 임상 진료 기준에 따라 임상적 및 내시경적 관해 ≥12개월(Mayo 점수 ≤2, 하위 점수 ≤1).
4. 티오퓨린(아자티오프린 1-2.5 mg/kg/일 또는 메르캅토퓨린 0.75-1.5 mg/kg/일) 치료 ≥60개월. 지난 12개월 동안 부작용 없이 최소 유효 용량으로 안정적인 용량 치료.
5. 경구 메살라진 병용 치료 시 용량이 ≥12개월 동안 안정적이어야 함.
6. 최소 3년 동안 임상적 관해(연구자의 판단에 따름), 경구 또는 정맥 스테로이드 또는 생물학적 제제 치료 필요 없음(경구 메살라진은 지난 12개월 동안 용량이 안정된 경우 허용되며 국소 직장 치료도 허용).
7. 연구 시작 전 6개월 이내에 시행된 대장내시경에서 임상 진료 기준에 따른 내시경적 관해(Mayo 내시경 지수 0).
8. 선별 기간 중 1개월 동안 두 차례 연속(중앙 집중 측정) 기저 분변 칼프로텍틴 값 <150 mg/kg.
9. 서면 동의서.

제외 기준:

1. 궤양성 직장염(질병 경과 전체 관찰 최대 확장 <25 cm).
2. 대장 절제술 병력 또는 수술이 임박한 경우.
3. 회장 항문 주머니 존재.
4. 복잡한 항문 주위 질환 병력.
5. 경구 5-ASA 치료 불내성.
6. 과거 또는 병용 생물학적 항-TNF(베돌리주맙, 우스테키누맙) 또는 JAK 억제제 치료(어떤 상태든).
7. 중증 만성 신부전, 혈청 크레아티닌 ≥ 2 mg/dL(추정 사구체 여과율 ≤ 30 mL/min/1.73 m²)로 정의.
8. 비정상 간 기능 검사 수치, 선별 시 AST, ALT, 알칼리성 인산분해효소 또는 GGT > 정상 상한치(ULN)의 2배로 정의.
9. 선별 시 혈액학적 이상, 다음 중 하나로 정의: 절대 호중구 수 < 1,500 cells/mm³, 림프구 < 500 cells/mm³, 혈소판 < 120,000 cells/mm³, 또는 헤모글로빈 < 12 g/dL(여성) / < 13 g/dL(남성).
10. 연구자의 판단에 따라 연구 참여를 저해할 수 있는 어떠한 상태.