건강한 성인에서 횡격막 전단파 탄성도와 횡격막 압력의 상관관계: 타당성 연구 (PLEASSURE 1)

배경:

COPD 환자에서 폐용적 감소 후 흉막 내 압력 변화가 기흉에 기여할 수 있습니다. 흉막 압력의 비침습적 모니터링은 위험에 처한 환자를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다. 횡격막 전단탄성초음파(SWE)는 횡격막 압력 차이(Pdi)를 반영할 수 있는 가능성을 보여주었으나, 아직 다양한 초음파 시스템에서 검증되지 않았습니다. 이 연구는 COPD 환자에 이 기술을 적용하기 전에 건강한 자원자를 대상으로 횡격막 SWE를 표준 검사법인 Pdi 및 구강 압력과 비교하여 검증하는 것을 목표로 합니다.

목적:

횡격막 SWE와 횡격막 압력 차이(Pdi) 및 구강 압력(PImax 및 최대 이하 흡기 압력) 간의 상관관계를 평가하여 흡기 노력의 비침습적 측정법으로서 횡격막 SWE를 검증하는 것입니다. 부차적 목표는 SWE 측정의 실행 가능성과 평가자 간 신뢰도를 확인하는 것입니다.

연구 설계:

전향적, 단일 기관, 관찰적 검증 연구.

연구 대상:

18-60세 건강한 성인 12명, BMI 18-30 kg/m², 호흡기, 신경근 또는 심흉부 질환이 없는 자.

주요 연구 변수/종점:

참가자는 휴식 시 및 PImax의 20%, 40%, 60%에서 흡기 노력 시 횡격막 SWE, 횡격막 압력 차이(Pdi = Pga-Pes) 및 흡기 구강 압력(Pmo)의 동시 측정을 받습니다. SWE는 다른 조작자가 두 번 수행하여 평가자 간 신뢰도를 평가합니다. 주요 분석은 SWE와 Pdi 간의 개인 내 및 전체 상관관계를 확인할 것입니다.

- 흡기 노력 전반에 걸친 SWE와 Pdi 간의 피어슨 상관 계수 및 반복 측정 상관 계수.

참여와 관련된 부담 및 위험의 성격과 정도, 이점 및 군 관련성:

이 연구는 단일 측정 세션(~1-2시간)을 포함합니다. 시술에는 식도 및 위 풍선 카테터의 비강 삽입, 구강 압력 측정 및 횡격막 초음파가 포함됩니다. 이는 경미하고 일시적인 불편감(예: 경미한 인후 또는 비강 자극)을 동반하는 일상적으로 사용되는 생리학적 기술입니다. 치료적 중재나 추적 관찰은 필요하지 않습니다. 위험은 무시할 수 있을 정도로 간주되며 검증의 과학적 가치에 비례합니다.