자유 치은 이식 수술 후 수술 전 불안이 수술 후 삶의 질에 미치는 영향 (FGG-QoL)
무료 치은 이식술 후 환자 보고 결과에 대한 수술 전 불안과 삶의 질의 다차원적 평가
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
자유 치은 이식(FGG) 술식은 각화 치은을 증가시키고 점막치은 문제를 관리하기 위해 널리 사용됩니다. 예측 가능한 임상 결과에도 불구하고, 이러한 수술은 수술 후 불편감, 기증 부위 이환율 및 환자의 삶의 질(QoL)에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 심미적 제한과 관련이 있습니다. 수술 전 불안 또한 수술 후 통증 인식과 회복에 영향을 미치는 중요한 요인으로 간주됩니다.
이 전향적 임상 연구는 FGG 수술이 구강 건강 관련 삶의 질(OHQoL)에 미치는 영향을 평가하고 수술 전 불안과 수술 후 결과 간의 관계를 조사하기 위해 2016년 8월부터 2017년 5월 사이에 수행되었습니다. 적격 기준을 충족한 36명의 참가자가 1단계 치주 치료 후 FGG 수술을 받았습니다.
수술 전 평가에는 인구통계학적 데이터, 플라크 지수, 치은 지수, 각화 조직 폭 및 상태-특성 불안 척도(STAI-S 및 STAI-T)를 사용하여 측정한 불안 수준이 포함되었습니다. OHIP-14 설문지는 수술 1주 전, 수술 당일, 수술 후 첫 7일 동안 매일, 그리고 1개월 후에 작성되었습니다.
기록된 수술 중 변수에는 이식편의 수직 높이, 수평 폭, 두께 및 수용 부위 치수가 포함되었습니다. 수술 후 평가에는 OHIP-14 점수, 7일 동안 매일 수집된 통증에 대한 시각 아날로그 척도(VAS) 점수, 사용된 진통제 수, 그리고 1개월 후의 치은 지수 및 각화 조직 폭에 대한 임상 측정이 포함되었습니다.
주요 결과는 시간에 따른 OHIP-14 점수의 변화와 수술 전 불안과의 연관성입니다. 2차 결과에는 수술 후 통증, 진통제 소비, 그리고 수술 및 인구통계학적 매개변수가 삶의 질에 미치는 영향이 포함됩니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 터키 (Türkiye), 34315
- Istanbul Gelisim University
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
18세에서 65세 사이의 연령
전신 건강 상태 양호
비흡연자 또는 하루 10개비 미만 흡연
건강한 치주 및 임플란트 주위 조직
각화 조직 폭(KTW) < 1mm인 수혜 부위에 2개 이하의 치아 또는 임플란트 존재
임신 중이거나 수유 중이지 않음
출혈 장애 없음
상처 치유에 방해가 되는 약물을 복용하지 않음
모든 후속 설문지에 완전히 응답함
- 제외 기준:
치주 수술 치료 이력 없음
설문지를 읽거나 이해하는 데 어려움
연구 일정을 따르지 못함 (예: 응답 누락 또는 지연)
수술 부위에 활동성 치근단 또는 임플란트 주위 감염 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 무상 치은 이식(FGG) 수술
모든 참가자는 동일한 수술팀이 수행한 표준화된 프로토콜을 사용하여 자유 치은 이식(FGG) 수술을 받았습니다.
국소 마취를 시행하고, 반두께 플랩을 준비한 후 구개 공여 부위에서 채취한 이식편을 봉합사로 고정했습니다.
수술 후 관리에는 진통제와 클로르헥시딘 구강 세정제가 포함되었습니다.
봉합사와 치주 드레싱은 14일째 제거되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14) 총점 변화
기간: 수술 전, 수술 1-7일, 수술 1개월 후
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구강 건강 관련 삶의 질은 Slade(1997, Community Dent Oral Epidemiol, 25: 284-90)가 도출하고 검증한 구강 건강 영향 프로파일-14(OHIP-14)를 사용하여 평가됩니다. 14개 항목 각각은 0-5점 척도(0 = 전혀 없음, 5 = 매우 자주)로 채점되며, 총점은 0에서 70까지입니다. 점수가 높을수록 구강 건강 관련 삶의 질이 더 나쁨을 나타냅니다. 총 OHIP-14 점수의 변화는 기준선에서 수술 후 1-7일 및 1개월까지 기록됩니다. 측정 단위: 점수(0-70) |
수술 전, 수술 1-7일, 수술 1개월 후
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수술 전 불안 수준(STAI-S 및 STAI-T)과 수술 후 OHIP-14 점수 변화 간의 상관관계
기간: 수술 전과 수술 1개월 후
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구강건강영향프로파일-14(OHIP-14) 점수의 변화와 수술 전 불안 수준 간의 상관관계는 상태-특성 불안 척도(STAI-S는 상태 불안, STAI-T는 특성 불안)를 사용하여 평가될 것입니다. 각 STAI 하위 척도는 20점에서 80점까지 범위를 가지며, 점수가 높을수록 더 큰 불안을 나타냅니다. 기초 불안 수준이 수술 후 OHIP-14 총점 변화와 관련이 있는지 확인하기 위해 상관관계 분석(Pearson의 r 또는 Spearman의 ρ)이 수행될 것입니다. 측정 단위: 상관계수(r) |
수술 전과 수술 1개월 후
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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OHIP-14 점수와 인구통계학적 및 수술적 요인 간의 상관관계
기간: 수술 전, 수술 1-7일, 수술 1개월 후
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상관 분석은 수술 후 OHIP-14 총 점수와 인구통계학적 요인(나이, 성별, 교육 수준, 결혼 상태, 흡연 상태) 및 수술적 요인(이식편 크기, 수용 부위 크기, 수술 시간) 간의 관계를 평가하기 위해 수행됩니다. 측정 단위: 상관 계수 (r) |
수술 전, 수술 1-7일, 수술 1개월 후
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수술 후 통증 강도 (VAS)
기간: 수술 후 1-7일
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수술 후 통증 강도는 수술 후 첫 주 동안 매일 100mm 시각적 상사 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다. 여기서 0은 통증이 없음을 나타내고 100은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다. 점수가 높을수록 통증 강도가 더 큽니다. 측정 단위: 점수(0-100mm) |
수술 후 1-7일
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수술 후 첫 주 동안의 진통제 소비량
기간: 수술 후 1-7일
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참가자들은 수술 후 첫 주 동안 매일 복용한 진통제 정제의 수를 기록합니다. 총 진통제 소비량은 7일 동안 복용한 용량의 합으로 계산됩니다. 측정 단위: 주당 정제 수 |
수술 후 1-7일
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플라크 지수 점수 (Silness-Löe)
기간: 기준선 및 수술 후 1개월
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치태 지수(Silness-Löe) 점수는 수술 전 기준선과 수술 1개월 후에 기록되어 치료 부위 주변의 치태 축적을 평가합니다. 각 표면은 0에서 3까지 점수가 매겨지며, 0은 치태가 없음을 나타내고 3은 풍부한 연성 침착물이 있음을 나타냅니다. 점수가 높을수록 치태 축적이 더 많음을 의미합니다. 측정 단위: 점수(0-3) |
기준선 및 수술 후 1개월
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치은 지수 점수 (Löe-Silness)
기간: 기준선 및 수술 후 1개월
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치은 지수(Löe-Silness) 점수는 수술 전과 수술 후 1개월에 기록되어 치료 부위 주변의 치은 염증을 평가합니다. 각 표면은 0에서 3까지 점수가 매겨지며, 0은 정상 치은을 나타내고 3은 궤양이나 자발적 출혈이 있는 심한 염증을 나타냅니다. 점수가 높을수록 치은 염증이 더 심각함을 의미합니다. 측정 단위: 점수 (0-3) |
기준선 및 수술 후 1개월
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케라틴화 조직 폭 (mm)
기간: 수술 전 및 수술 후 1개월.
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설명: 각화 조직의 너비는 무료 치은 이식 수술 전과 수술 후 1개월에 치주 탐침을 사용하여 치은 변연에서 점막치은 경계까지 밀리미터 단위로 측정됩니다. 측정 단위: 밀리미터(mm) |
수술 전 및 수술 후 1개월.
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이식편 치수 (수직 높이와 수평 너비)
기간: 수술 시 (기준선)
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자유 치은 이식편의 수직 높이(GVH)와 수평 너비(GHW)는 수술 중 수동 캘리퍼를 사용하여 밀리미터 단위로 측정됩니다. 이식편의 수직 높이는 치관-치근 방향 치수로, 수평 너비는 채취된 이식편의 근심-원심 방향 치수로 기록됩니다. 측정 단위: 밀리미터(mm) |
수술 시 (기준선)
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이식편 두께 (GT)
기간: 수술 시 (기준선)
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설명: 수술 중 채취한 이식편의 중간 지점에서 수동 캘리퍼를 사용하여 이식편 두께를 밀리미터 단위로 측정합니다. 측정 단위: 밀리미터(mm) |
수술 시 (기준선)
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수혜자 부위 치수 (수평 너비 및 수직 깊이)
기간: 수술 시 (기준선)
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수혜 부위 수평 너비(RHW)는 수술 중 수동 캘리퍼를 사용하여 가장 넓은 근원심 거리로 측정되며, 수혜 부위 수직 깊이(RVD)는 가장 깊은 치근-관상 거리로 측정됩니다. 측정 단위: 밀리미터(mm) |
수술 시 (기준선)
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수술 시간
기간: 수술 중
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수술 시간은 첫 절개부터 최종 봉합까지 스톱워치를 사용하여 분 단위로 기록됩니다. 측정 단위: 분 (min) |
수술 중
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공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: serap karakış akcan, DDS,PhD, stanbul Gelişim University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Bitencourt FV, Cardoso De David S, Schutz JDS, Otto Kirst Neto A, Visioli F, Fiorini T. Minimizing patient morbidity after free gingival graft harvesting:A triple-blind randomized-controlled clinical trial. Clin Oral Implants Res. 2022 Jun;33(6):622-633. doi: 10.1111/clr.13923. Epub 2022 Apr 6.
- Mounssif I, Bentivogli V, Rendon A, Gissi DB, Maiani F, Mazzotti C, Mele M, Sangiorgi M, Zucchelli G, Stefanini M. Patient-reported outcome measures after periodontal surgery. Clin Oral Investig. 2023 Dec;27(12):7715-7724. doi: 10.1007/s00784-023-05362-y. Epub 2023 Nov 9.
- Zucchelli G, Mounssif I, Mazzotti C, Montebugnoli L, Sangiorgi M, Mele M, Stefanini M. Does the dimension of the graft influence patient morbidity and root coverage outcomes? A randomized controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2014 Jul;41(7):708-16. doi: 10.1111/jcpe.12256. Epub 2014 May 8.
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- B.30.2.AYD.0.00.00-480.2/130
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미국 FDA 규제 의약품 연구
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