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자유 치은 이식 수술 후 수술 전 불안이 수술 후 삶의 질에 미치는 영향 (FGG-QoL)

2025년 11월 20일 업데이트: Serap Karakış Akcan, Istanbul Gelisim University

무료 치은 이식술 후 환자 보고 결과에 대한 수술 전 불안과 삶의 질의 다차원적 평가

이 연구는 수술 후 첫 한 달 동안 환자의 구강 건강 관련 삶의 질(QoL)에 대한 자유 치은 이식(FGG) 수술의 효과를 조사하고, 수술 전 불안이 수술 후 QoL 결과에 미치는 역할을 평가합니다. 케라틴화된 치은이 부족하여 FGG 수술을 받게 된 36명의 참가자가 포함되었습니다. 구강 건강 영향 프로필-14(OHIP-14)는 수술 전, 수술 후 첫 주 동안 매일, 그리고 한 달 후에 실시되었습니다. 수술 전 불안 수준은 상태-특성 불안 척도(STAI-S 및 STAI-T)를 사용하여 평가되었습니다. 수술 후 통증은 7일 동안 시각 아날로그 척도(VAS)로 평가되었습니다. 연령, 성별, 교육 수준, 결혼 상태 및 흡연 상태를 포함한 인구통계학적 및 생활 방식 변수가 기록되었습니다. 치태 및 치은 지수, 케라틴화 조직 너비와 같은 임상 매개변수는 수술 전과 수술 후 한 달에 측정되었습니다. 이식편의 수직 높이, 수평 너비, 두께 및 수혜 부위 치수를 포함한 수술 중 외과적 데이터가 기록되었습니다. 통계 분석은 수술 전 불안과 수술 후 QoL 간의 관계, 그리고 환자가 보고한 결과에 대한 수술적 및 인구통계학적 요인의 영향을 결정할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

자유 치은 이식(FGG) 술식은 각화 치은을 증가시키고 점막치은 문제를 관리하기 위해 널리 사용됩니다. 예측 가능한 임상 결과에도 불구하고, 이러한 수술은 수술 후 불편감, 기증 부위 이환율 및 환자의 삶의 질(QoL)에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 심미적 제한과 관련이 있습니다. 수술 전 불안 또한 수술 후 통증 인식과 회복에 영향을 미치는 중요한 요인으로 간주됩니다.

이 전향적 임상 연구는 FGG 수술이 구강 건강 관련 삶의 질(OHQoL)에 미치는 영향을 평가하고 수술 전 불안과 수술 후 결과 간의 관계를 조사하기 위해 2016년 8월부터 2017년 5월 사이에 수행되었습니다. 적격 기준을 충족한 36명의 참가자가 1단계 치주 치료 후 FGG 수술을 받았습니다.

수술 전 평가에는 인구통계학적 데이터, 플라크 지수, 치은 지수, 각화 조직 폭 및 상태-특성 불안 척도(STAI-S 및 STAI-T)를 사용하여 측정한 불안 수준이 포함되었습니다. OHIP-14 설문지는 수술 1주 전, 수술 당일, 수술 후 첫 7일 동안 매일, 그리고 1개월 후에 작성되었습니다.

기록된 수술 중 변수에는 이식편의 수직 높이, 수평 폭, 두께 및 수용 부위 치수가 포함되었습니다. 수술 후 평가에는 OHIP-14 점수, 7일 동안 매일 수집된 통증에 대한 시각 아날로그 척도(VAS) 점수, 사용된 진통제 수, 그리고 1개월 후의 치은 지수 및 각화 조직 폭에 대한 임상 측정이 포함되었습니다.

주요 결과는 시간에 따른 OHIP-14 점수의 변화와 수술 전 불안과의 연관성입니다. 2차 결과에는 수술 후 통증, 진통제 소비, 그리고 수술 및 인구통계학적 매개변수가 삶의 질에 미치는 영향이 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

18세에서 65세 사이의 연령

전신 건강 상태 양호

비흡연자 또는 하루 10개비 미만 흡연

건강한 치주 및 임플란트 주위 조직

각화 조직 폭(KTW) < 1mm인 수혜 부위에 2개 이하의 치아 또는 임플란트 존재

임신 중이거나 수유 중이지 않음

출혈 장애 없음

상처 치유에 방해가 되는 약물을 복용하지 않음

모든 후속 설문지에 완전히 응답함

  • 제외 기준:

치주 수술 치료 이력 없음

설문지를 읽거나 이해하는 데 어려움

연구 일정을 따르지 못함 (예: 응답 누락 또는 지연)

수술 부위에 활동성 치근단 또는 임플란트 주위 감염 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 무상 치은 이식(FGG) 수술
모든 참가자는 동일한 수술팀이 수행한 표준화된 프로토콜을 사용하여 자유 치은 이식(FGG) 수술을 받았습니다. 국소 마취를 시행하고, 반두께 플랩을 준비한 후 구개 공여 부위에서 채취한 이식편을 봉합사로 고정했습니다. 수술 후 관리에는 진통제와 클로르헥시딘 구강 세정제가 포함되었습니다. 봉합사와 치주 드레싱은 14일째 제거되었습니다.
절차: Free Gingival Graft (FGG) Surgery

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14) 총점 변화
기간: 수술 전, 수술 1-7일, 수술 1개월 후

구강 건강 관련 삶의 질은 Slade(1997, Community Dent Oral Epidemiol, 25: 284-90)가 도출하고 검증한 구강 건강 영향 프로파일-14(OHIP-14)를 사용하여 평가됩니다. 14개 항목 각각은 0-5점 척도(0 = 전혀 없음, 5 = 매우 자주)로 채점되며, 총점은 0에서 70까지입니다. 점수가 높을수록 구강 건강 관련 삶의 질이 더 나쁨을 나타냅니다. 총 OHIP-14 점수의 변화는 기준선에서 수술 후 1-7일 및 1개월까지 기록됩니다.

측정 단위:

점수(0-70)
수술 전, 수술 1-7일, 수술 1개월 후
수술 전 불안 수준(STAI-S 및 STAI-T)과 수술 후 OHIP-14 점수 변화 간의 상관관계
기간: 수술 전과 수술 1개월 후

구강건강영향프로파일-14(OHIP-14) 점수의 변화와 수술 전 불안 수준 간의 상관관계는 상태-특성 불안 척도(STAI-S는 상태 불안, STAI-T는 특성 불안)를 사용하여 평가될 것입니다. 각 STAI 하위 척도는 20점에서 80점까지 범위를 가지며, 점수가 높을수록 더 큰 불안을 나타냅니다. 기초 불안 수준이 수술 후 OHIP-14 총점 변화와 관련이 있는지 확인하기 위해 상관관계 분석(Pearson의 r 또는 Spearman의 ρ)이 수행될 것입니다.

측정 단위:

상관계수(r)
수술 전과 수술 1개월 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
OHIP-14 점수와 인구통계학적 및 수술적 요인 간의 상관관계
기간: 수술 전, 수술 1-7일, 수술 1개월 후

상관 분석은 수술 후 OHIP-14 총 점수와 인구통계학적 요인(나이, 성별, 교육 수준, 결혼 상태, 흡연 상태) 및 수술적 요인(이식편 크기, 수용 부위 크기, 수술 시간) 간의 관계를 평가하기 위해 수행됩니다.

측정 단위:

상관 계수 (r)
수술 전, 수술 1-7일, 수술 1개월 후
수술 후 통증 강도 (VAS)
기간: 수술 후 1-7일

수술 후 통증 강도는 수술 후 첫 주 동안 매일 100mm 시각적 상사 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다. 여기서 0은 통증이 없음을 나타내고 100은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다. 점수가 높을수록 통증 강도가 더 큽니다.

측정 단위:

점수(0-100mm)
수술 후 1-7일
수술 후 첫 주 동안의 진통제 소비량
기간: 수술 후 1-7일

참가자들은 수술 후 첫 주 동안 매일 복용한 진통제 정제의 수를 기록합니다. 총 진통제 소비량은 7일 동안 복용한 용량의 합으로 계산됩니다.

측정 단위:

주당 정제 수
수술 후 1-7일
플라크 지수 점수 (Silness-Löe)
기간: 기준선 및 수술 후 1개월

치태 지수(Silness-Löe) 점수는 수술 전 기준선과 수술 1개월 후에 기록되어 치료 부위 주변의 치태 축적을 평가합니다. 각 표면은 0에서 3까지 점수가 매겨지며, 0은 치태가 없음을 나타내고 3은 풍부한 연성 침착물이 있음을 나타냅니다. 점수가 높을수록 치태 축적이 더 많음을 의미합니다.

측정 단위:

점수(0-3)
기준선 및 수술 후 1개월
치은 지수 점수 (Löe-Silness)
기간: 기준선 및 수술 후 1개월

치은 지수(Löe-Silness) 점수는 수술 전과 수술 후 1개월에 기록되어 치료 부위 주변의 치은 염증을 평가합니다. 각 표면은 0에서 3까지 점수가 매겨지며, 0은 정상 치은을 나타내고 3은 궤양이나 자발적 출혈이 있는 심한 염증을 나타냅니다. 점수가 높을수록 치은 염증이 더 심각함을 의미합니다.

측정 단위:

점수 (0-3)
기준선 및 수술 후 1개월
케라틴화 조직 폭 (mm)
기간: 수술 전 및 수술 후 1개월.

설명:

각화 조직의 너비는 무료 치은 이식 수술 전과 수술 후 1개월에 치주 탐침을 사용하여 치은 변연에서 점막치은 경계까지 밀리미터 단위로 측정됩니다.

측정 단위:

밀리미터(mm)
수술 전 및 수술 후 1개월.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이식편 치수 (수직 높이와 수평 너비)
기간: 수술 시 (기준선)

자유 치은 이식편의 수직 높이(GVH)와 수평 너비(GHW)는 수술 중 수동 캘리퍼를 사용하여 밀리미터 단위로 측정됩니다. 이식편의 수직 높이는 치관-치근 방향 치수로, 수평 너비는 채취된 이식편의 근심-원심 방향 치수로 기록됩니다.

측정 단위:

밀리미터(mm)
수술 시 (기준선)
이식편 두께 (GT)
기간: 수술 시 (기준선)

설명:

수술 중 채취한 이식편의 중간 지점에서 수동 캘리퍼를 사용하여 이식편 두께를 밀리미터 단위로 측정합니다.

측정 단위:

밀리미터(mm)
수술 시 (기준선)
수혜자 부위 치수 (수평 너비 및 수직 깊이)
기간: 수술 시 (기준선)

수혜 부위 수평 너비(RHW)는 수술 중 수동 캘리퍼를 사용하여 가장 넓은 근원심 거리로 측정되며, 수혜 부위 수직 깊이(RVD)는 가장 깊은 치근-관상 거리로 측정됩니다.

측정 단위:

밀리미터(mm)
수술 시 (기준선)
수술 시간
기간: 수술 중

수술 시간은 첫 절개부터 최종 봉합까지 스톱워치를 사용하여 분 단위로 기록됩니다.

측정 단위:

분 (min)
수술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istanbul Gelisim University

협력자

Istanbul Aydın University

수사관

  • 수석 연구원: serap karakış akcan, DDS,PhD, stanbul Gelişim University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 20일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 20일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • B.30.2.AYD.0.00.00-480.2/130

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

참가자 개인 데이터는 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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