바륨 삼킴 시 정상 인두후두 구조의 실시간 동적 영상 연구 (GLAM-III) (GLAM-III)
2025년 11월 23일 업데이트: Wang Jiangling, Zhejiang Cancer Hospital
일상적인 바륨 식사 검사를 받는 환자에서 바륨 삼킴 동안 정상 인두후두 구조의 실시간 동적 변화에 대한 관찰적 영상 연구
인두후두 해부학적 구조의 무결성과 기능적 안정성은 기도 관리에 매우 중요하며, 삼키는 동안 주요 구조물(예: 이열와, 윤상연골 판)의 역동적 변화는 후두마스크의 설계 및 임상적 안전성과 직접적으로 관련됩니다.
이 관찰 연구는 일상적인 바륨 식도 조영 검사 영상을 사용하여 바륨 삼키기 동안 정상 인두후두 구조의 실시간 역동적 변화와 생리적 움직임 패턴을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 결과는 후두마스크 설계 최적화 및 인두와 후두와의 해부학적 적합성 향상을 위한 해부학적, 생리학적 증거를 제공할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
상세 설명
본 연구는 절강암병원 윤리위원회의 승인(승인번호: IRB-2025-1096(IIT))을 받은 후, 참가자 등록 전 ClinicalTrials.gov에 등록될 예정입니다. 연구가 일상적인 바륨 식도조영 검사에서 비식별화된 영상 데이터만 활용하고(참가자에 대한 추가 절차나 개입 없음), 윤리위원회의 승인으로 인해 동의서 면제가 이루어졌습니다. 연구는 2025년 8월부터 2025년 10월까지 진행될 계획입니다.
적격 참가자는 절강암병원에서 일상적인 바륨 식도조영 검사를 받는 환자로, 포함 기준(18-75세, 인두후두 수술/외상/선천성 기형 없음, 삼킴 기능 장애 없음, 구인두-식도 경로가 개방됨 등)을 충족하고 금기 사항(예: 갑상선종에 의한 인두후두 구조 압박, 바륨 알레르기)을 제외한 대상입니다.
바륨 삼킴 검사 절차:
모든 절차는 바륨 식도조영 검사의 표준 임상 프로토콜을 따르며, 참가자에게 추가 방사선 노출이나 부담이 없습니다:
정적 영상(휴식 상태): 참가자는 서 있는 자세를 취합니다. 디지털 X-선 기계(Shimadzu Uni-vision)를 사용하여 인두후두 부위의 정적 영상을 획득하고, 이열와, 윤상 연골 판, 식도 입구의 기준 해부학적 위치를 기록합니다.
동적 영상(삼킴 상태): 참가자는 의료용 황산바륨 현탁액(농도: 160-200% W/V) 5ml, 10ml, 20ml, 40ml를 순차적으로 삼키도록 지시받습니다. 삼킴 동안 동적 투시 영상 시스템이 작동되어(프레임 속도: 초당 15프레임) 바륨이 구인두에서 후두를 거쳐 식도로 통과하는 전체 과정을 지속적으로 기록합니다(각 삼킴 이벤트는 약 5-10초 지속). 각 참가자는 삼킴 동작을 4-5회 반복하며, 가장 선명한 동적 영상 시퀀스가 후속 분석을 위해 선택됩니다.
데이터 수집 및 분석:
영상 분석 소프트웨어를 사용하여 동적 영상을 프레임별로 파싱합니다. 주요 해부학적 구조물(이열와 경계, 윤상 연골 판의 앞쪽 가장자리, 식도 입구 중심)에 라벨을 붙이고, 좌표 위치 기술을 적용하여 다음 매개변수를 분석합니다:
휴식 상태에서 최대 삼킴 단계까지 인두후두 구조물의 변위 및 각도 변화; 바륨이 구인두를 통과하는 선호 경로(단측 이열와, 양측 이열와, 또는 윤상 연골 판의 중앙 영역); 이열와에서 바륨의 체류 시간 및 통과 속도; 삼킴 시 이열와의 팽창 진폭 및 윤상 연골 판의 변위 거리
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
등록
3
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Jiangling Wang, Ph. D
- 전화번호: +86 571 88122106
- 이메일: wangjl@zjcc.org.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Xiaochun Jin, M.D
- 전화번호: +86 571 88122564
- 이메일: ec@zjcc.org.cn
연구 장소
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310022
- 모병
- Jiangling Wang
-
수석 연구원:
- Jiangling Wang, Dr.
-
연락하다:
- Jiangling Wang, Dr.
- 전화번호: +8615168373331
- 이메일: wangjl@zjcc.org.cn
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
환자는 바륨 식사 검사를 예정하고 있습니다
설명
포함 기준:
- 연령 18-75세;
- 인두후두 수술, 외상 또는 선천성 기형 이력 없음;
- 삼킴 기능 장애, 인두후두 염증 또는 삼킴에 영향을 미치는 신경계 질환 없음;
- 근육 기능에 영향을 미치는 약물(예: 근육 이완제, 항콜린제) 최근 사용 없음;
- 바륨 식도조영 검사상 구인두-식도 경로가 개통되어 있음;
- 정상적인 인두후두 해부학적 구조(예비 영상 검토로 확인);
- 임상 진단을 위해 절강성암병원에서 정기적인 바륨 식도조영 검사를 예정함.
제외 기준:
- 인두후두 구조를 압박할 수 있는 질환 존재(예: 갑상선종, 종격동 종괴);
- 황산바륨 또는 바륨 현탁액의 기타 성분에 대한 알레르기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
삼킴 중 인두후두 구조의 실시간 동적 변화
기간: 비디오투시검사(참가자당 평균 15분)를 통해 평가한 바, 바륨 삼킴 검사의 시작부터 식도괄약근 상부를 통한 음식덩어리의 완전 통과까지의 과정을 의미합니다.
|
삼킴 시 후두개 연골 판의 변위 거리, 이열와의 팽창 진폭, 식도 입구의 운동 궤적 측정 (동적 형광투시 촬영을 통해 평가).
|
비디오투시검사(참가자당 평균 15분)를 통해 평가한 바, 바륨 삼킴 검사의 시작부터 식도괄약근 상부를 통한 음식덩어리의 완전 통과까지의 과정을 의미합니다.
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
일관된 도구 삽입 경로와 바륨의 선호 경로(배상동)를 가진 참가자의 비율
기간: 바륨 삼킴 검사의 시작부터 상부 식도 괄약근을 통한 음식물 덩어리의 완전 통과까지, 비디오투시검사 하에서 평가된 기간(참가자당 평균 15분).
|
바륨의 선호 통로(이열와)와 후두 마스크 관련 기구의 삽입 경로 간 일관성을 분석하여 세 가지 후두 마스크 설계(LMA Supreme, I-gel, GMA-Tulip) 간 해부학적 적합도 차이를 설명합니다.
|
바륨 삼킴 검사의 시작부터 상부 식도 괄약근을 통한 음식물 덩어리의 완전 통과까지, 비디오투시검사 하에서 평가된 기간(참가자당 평균 15분).
|
기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인두를 통한 바륨 유속
기간: 비디오투시검사(참가자당 평균 15분)를 통해 평가된 바륨 삼킴 검사의 시작부터 음식 덩어리가 상부 식도 괄약근을 완전히 통과할 때까지.
|
비디오투시연하검사로 측정한 인두영역을 통한 바륨 흐름 속도.
바륨 볼루스의 선두가 두 개의 사전 정의된 해부학적 지점(예: 이열와와 갑상연골의 하단) 사이를 이동하는 것을 추적하여 속도를 계산하며, 초당 밀리미터(mm/s) 단위로 보고됨
|
비디오투시검사(참가자당 평균 15분)를 통해 평가된 바륨 삼킴 검사의 시작부터 음식 덩어리가 상부 식도 괄약근을 완전히 통과할 때까지.
|
|
바륨 흐름의 선호 경로
기간: 비디오투시검사(참가자당 평균 15분)를 통해 평가된 바륨 삼킴 검사의 시작부터 음식물 덩어리가 상부 식도 괄약근을 완전히 통과할 때까지.
|
비디오투시검사로 평가된 바륨 볼루스가 후두 입구를 통과할 때의 주요 해부학적 경로.
경로는 이열와동을 통과하는 경로 또는 다른 통로(예: 후두개를 직접 통과하는 경로)를 통과하는 경로로 분류됩니다.
결과는 바륨 흐름이 주로 이열와동을 통해 통과하는 참가자의 비율(백분율)로 보고됩니다.
|
비디오투시검사(참가자당 평균 15분)를 통해 평가된 바륨 삼킴 검사의 시작부터 음식물 덩어리가 상부 식도 괄약근을 완전히 통과할 때까지.
|
|
바륨 삼킴 검사 중 설골 연골 판의 변위
기간: 비디오투시검사(참가자당 평균 15분)를 통해 평가된 바륨 삼킴 검사의 시작부터 음식 덩어리가 상부 식도 괄약근을 완전히 통과할 때까지의 시간
|
연하의 인두 단계 동안 측면 비디오투시 영상에서 측정된, 후하부 방향으로의 윤상 연골 판의 변위 정도.
이 변위는 휴식 상태의 윤상 연골 위치에서 최대 변위 위치까지의 수직 거리(밀리미터 단위)로 정량화됩니다.
|
비디오투시검사(참가자당 평균 15분)를 통해 평가된 바륨 삼킴 검사의 시작부터 음식 덩어리가 상부 식도 괄약근을 완전히 통과할 때까지의 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 의자: Pingbo Xu, Ph. D, Zhejiang Cancer Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 9월 10일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2025년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2025년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 23일
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
2025년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 23일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- IRB-2025-1096（IIT）
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .