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경도 인지 장애 및 치매가 있는 노인에서 사회적 로봇 인지 게임 중재의 효과

2025년 11월 26일 업데이트: Taipei Medical University

경도인지장애와 치매를 가진 노인에 대한 사회적 로봇 인지게임 중재의 효과

본 연구는 경도 인지 장애 및 치매 환자에서 인터랙티브 로봇 기반 게임이 인지 기능, 신경정신과적 증상 및 삶의 질에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. 연구진은 80명의 참가자를 모집하여 무작위로 대조군 또는 실험군에 배정할 계획입니다. 실험군은 12주 동안 로봇 게임에 참여하고, 대조군은 일상적인 치료를 받을 것입니다. 로봇 게임이 경도 인지 장애 및 치매 환자의 인지 기능, 신경정신과적 증상 및 삶의 질을 개선할 수 있는지 조사하기 위해 설문지를 통해 데이터를 수집할 것입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
아직 모집하지 않음

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

이 연구는 경도 인지 장애 및 치매 환자의 인지 기능, 행동 및 심리적 증상, 삶의 질에 대한 상호작용 로봇 게임의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 연구자들은 80명의 참가자를 모집하여 대조군 또는 실험군에 무작위로 배정할 계획입니다. 실험군은 12주 동안 주 2회, 회당 약 20분 동안 로봇 게임에 참여할 것이며, 대조군은 일반적인 치료를 받을 것입니다. 모든 참가자는 로봇 게임이 경도 인지 장애 및 치매 환자의 인지 기능, 행동 및 심리적 증상, 삶의 질을 개선할 수 있는지 조사하기 위해 네 가지 설문지 평가를 완료할 것입니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
200

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.
  • 이름: Dorothy Bai, PhD
  • 전화번호: 6332 +886-2-27361661
  • 이메일: dbai@tmu.edu.tw

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 50세 이상
  2. 의사에 의해 경도 인지 장애, 경도 또는 중등도 치매로 진단된 자
  3. 중국어 또는 대만어로 의사소통이 가능한 자
  4. 참여에 동의하며 참가자 또는 가족/법정 대리인이 서명한 동의서를 제공한 자

제외 기준:

  1. 인터랙티브 로봇 또는 관련 장비에 대한 공포감이나 혐오감을 경험하는 자
  2. 활동 참여에 영향을 미치는 중증 청각 또는 시각 장애가 있는 자
  3. 불안정한 신체 또는 정신 상태로 인해 전체 중재를 완료할 수 없는 자
  4. 의사 평가에 의해 본 연구에 부적합하다고 판단된 자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 인터랙티브 로봇 게임
실험군은 12주간의 대화형 로봇 게임에 참여합니다. 대화형 로봇은 화면 기반 로봇으로, 주요 상호작용 영역은 얼굴 디스플레이입니다.
다른: 대화형 로봇 게임
실험군은 12주 동안 주 2회, 회기당 약 20분 동안 로봇 게임에 참여합니다.
간섭 없음: 일상적인 치료
대조군은 일상적인 치료를 받으며 특정 중재를 받지 않을 것입니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
몬트리올 인지 평가(MoCA)
기간: 개입 전부터 개입 후 12주까지, 개입 후 1개월 및 3개월에 추적 평가를 시행합니다.
MoCA는 연구자들이 대화형 로봇 게임 중재 후 개선될 것으로 기대하는 주요 평가 지표 중 하나입니다. MoCA 평가는 주의력과 집중력, 실행 기능, 기억력, 언어 능력, 시공간 능력, 추상적 사고, 계산 능력, 지남력을 포함한 여러 인지 영역을 다룹니다. 만점은 30점이며, 점수가 높을수록 더 나은 인지 기능을 나타냅니다.
개입 전부터 개입 후 12주까지, 개입 후 1개월 및 3개월에 추적 평가를 시행합니다.
신경정신과적 인벤토리 설문지(NPI-Q)
기간: 개입 전부터 개입 후 12주까지, 개입 후 1개월 및 3개월에 추적 평가를 실시합니다.

NPI-Q는 상호작용 로봇 게임 중재 후 연구자들이 개선되기를 기대하는 주요 평가 지표 중 하나입니다.

NPI-Q는 망상, 환각, 초조함, 우울, 불안, 비정상적 운동 행동, 수면 및 야간 행동 장애 등 12개 항목을 포함합니다. 각 항목은 심각도에 대해 1-3점 척도로 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 심각도가 높음을 의미하고, 간병인 고통에 대해서는 0-5점 척도로 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 고통이 더 큼을 의미합니다. 총점은 심각도 점수와 고통 점수를 곱하여 계산되며, 점수가 높을수록 증상이 더 심각함을 나타냅니다.
개입 전부터 개입 후 12주까지, 개입 후 1개월 및 3개월에 추적 평가를 실시합니다.

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
알츠하이머병 환자의 삶의 질(QoL-AD)
기간: 개입 전부터 개입 후 12주까지, 개입 후 1개월 및 3개월에 추적 평가를 실시합니다.
삶의 질은 연구자들이 대화형 로봇 게임 중재 후 향상될 것으로 기대하는 2차 결과 측정 중 하나입니다. QoL-AD 척도는 치매 환자와 보호자가 각 항목에 대해 4점 척도(나쁨, 보통, 좋음, 매우 좋음)로 평가하며, 총점은 13점에서 52점까지이며, 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋음을 나타냅니다.
개입 전부터 개입 후 12주까지, 개입 후 1개월 및 3개월에 추적 평가를 실시합니다.
노인우울척도 15(GDS-15)
기간: 중재 전부터 중재 후 12주까지, 중재 후 1개월 및 3개월에 추적 평가를 실시합니다.
Geriatric Depression Scale-15 (GDS-15)는 인터랙티브 로봇 게임 중재 후 개선을 보일 것으로 연구자들이 기대하는 2차 평가 지표 중 하나입니다. GDS-15는 15개 항목으로 구성된 자가 평가 척도로, 총점은 0점에서 15점까지이며, 점수가 높을수록 우울증 경향이 더 크다는 것을 나타냅니다.
중재 전부터 중재 후 12주까지, 중재 후 1개월 및 3개월에 추적 평가를 실시합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Taipei Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2025년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 11월 26일

처음 게시됨 (추정된)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2025년 12월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2025년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 11월 26일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • N202504063

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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