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Wirkungen einer kognitiven Spielintervention mit sozialen Robotern bei älteren Erwachsenen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung und Demenz

26. November 2025 aktualisiert von: Taipei Medical University

Wirkungen einer sozialen Roboter-Kognitivspiel-Intervention bei älteren Erwachsenen mit leichten kognitiven Beeinträchtigungen und Demenz

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen interaktiver robotergestützter Spiele auf kognitive Funktionen, neuropsychiatrische Symptome und Lebensqualität bei Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung und Demenz zu bewerten. Die Untersucher planen, 80 Teilnehmer zu rekrutieren und sie zufällig einer Kontrollgruppe oder einer experimentellen Gruppe zuzuweisen; die experimentelle Gruppe wird 12 Wochen lang an Roboterspielen teilnehmen, während die Kontrollgruppe eine routinemäßige Betreuung erhält. Daten werden mittels Fragebögen erhoben, um zu untersuchen, ob Roboterspiele die kognitive Funktion, neuropsychiatrische Symptome und Lebensqualität bei Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung und Demenz verbessern können.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen interaktiver Roboterspiele auf die kognitive Funktion, Verhaltens- und psychologische Symptome sowie die Lebensqualität bei Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung und Demenz zu bewerten. Die Forscher planen, 80 Teilnehmer zu rekrutieren und sie zufällig einer Kontrollgruppe oder einer Versuchsgruppe zuzuweisen. Die Versuchsgruppe wird über 12 Wochen hinweg zweimal wöchentlich etwa 20 Minuten pro Sitzung an Roboterspielen teilnehmen, während die Kontrollgruppe die übliche Pflege erhält. Alle Teilnehmer werden vier Fragebogenbewertungen abschließen, um zu untersuchen, ob die Roboterspiele die kognitive Funktion, Verhaltens- und psychologische Symptome sowie die Lebensqualität bei Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung und Demenz verbessern können.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
200

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Dorothy Bai, PhD
  • Telefonnummer: 6332 +886-2-27361661
  • E-Mail: dbai@tmu.edu.tw

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. 50 Jahre oder älter
  2. Von einem Arzt diagnostizierte leichte kognitive Beeinträchtigung, leichte oder moderate Demenz
  3. In der Lage, auf Mandarin oder Taiwanesisch zu kommunizieren
  4. Bereit zur Teilnahme und gibt eine von der Teilnehmerin/dem Teilnehmer oder ihrem/seinem Familienmitglied/gesetzlichen Vertreter unterzeichnete Einwilligungserklärung ab

Ausschlusskriterien:

  1. Personen, die Angst oder Abneigung gegenüber interaktiven Robotern oder verwandter Ausrüstung haben
  2. Personen mit schweren Hör- oder Sehbehinderungen, die die Teilnahme an Aktivitäten beeinträchtigen
  3. Personen, die aufgrund instabiler körperlicher oder geistiger Verfassung nicht in der Lage sind, die gesamte Intervention abzuschließen
  4. Personen, die nach ärztlicher Beurteilung für diese Studie als ungeeignet eingestuft werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: interaktives Roboter-Spiel
Die experimentelle Gruppe wird an einem 12-wöchigen interaktiven Roboterspiel teilnehmen. Der interaktive Roboter ist ein bildschirmbasierter Roboter, wobei der Hauptinteraktionsbereich eine Gesichtsdarstellung ist.
Sonstiges: interaktives Roboterspiel
Die Versuchsgruppe wird über 12 Wochen hinweg zweimal wöchentlich Roboter-Spiele durchführen, mit etwa 20 Minuten pro Sitzung
Kein Eingriff: Routineversorgung
Die Kontrollgruppe erhält die Routineversorgung und wird keinen spezifischen Interventionen unterzogen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Zeitfenster: Von der Baseline bis 12 Wochen nach der Intervention, mit Folgeuntersuchungen nach 1 Monat und 3 Monaten nach der Intervention.
MoCA ist einer der primären Beurteilungsindikatoren, bei denen die Untersucher eine Verbesserung nach interaktiven Roboter-Spiele-Interventionen erwarten. Die MoCA-Beurteilung deckt mehrere kognitive Bereiche ab, einschließlich Aufmerksamkeit und Konzentration, exekutive Funktionen, Gedächtnis, Sprachfähigkeit, visuell-räumliche Fähigkeiten, abstraktes Denken, Rechenfähigkeit und Orientierung. Die Höchstpunktzahl beträgt 30 Punkte, wobei höhere Punktzahlen eine bessere kognitive Funktion anzeigen.
Von der Baseline bis 12 Wochen nach der Intervention, mit Folgeuntersuchungen nach 1 Monat und 3 Monaten nach der Intervention.
Neuropsychiatrischer Inventar-Fragebogen (NPI-Q)
Zeitfenster: Von der Basislinie bis 12 Wochen nach der Intervention, mit Nachuntersuchungen nach 1 Monat und 3 Monaten nach der Intervention.

Der NPI-Q ist einer der primären Evaluationsindikatoren, bei denen die Forscher eine Verbesserung nach der Intervention mit interaktiven Roboterspielen erwarten.

Der NPI-Q umfasst 12 Items: Wahnvorstellungen, Halluzinationen, Unruhe, Depression, Angst, abnormes motorisches Verhalten, Schlaf- und Nachtverhaltensstörungen usw. Jedes Item wird für die Schwere auf einer Skala von 1-3 Punkten bewertet, wobei höhere Werte eine größere Schwere anzeigen, und für die Belastung der Pflegeperson auf einer Skala von 0-5 Punkten, wobei höhere Werte eine größere Belastung anzeigen. Der Gesamtscore wird durch Multiplikation der Schwere- und Belastungswerte berechnet, wobei höhere Werte schwerwiegendere Symptome darstellen.
Von der Basislinie bis 12 Wochen nach der Intervention, mit Nachuntersuchungen nach 1 Monat und 3 Monaten nach der Intervention.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität bei Alzheimer-Krankheit (QoL-AD)
Zeitfenster: Von der Ausgangsuntersuchung bis zu 12 Wochen nach der Intervention, mit Folgeuntersuchungen nach 1 Monat und 3 Monaten nach der Intervention.
Die Lebensqualität ist eines der sekundären Ergebnisparameter, die die Forscher nach einer interaktiven Roboter-Spiel-Intervention zu verbessern erwarten. Die QoL-AD-Skala wird von der Person mit Demenz und ihrem Betreuer auf einer vierstufigen Skala (schlecht, mittelmäßig, gut, sehr gut) für jeden Punkt bewertet, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 13 und 52 Punkten liegt, wobei höhere Punktzahlen eine bessere Lebensqualität anzeigen.
Von der Ausgangsuntersuchung bis zu 12 Wochen nach der Intervention, mit Folgeuntersuchungen nach 1 Monat und 3 Monaten nach der Intervention.
Geriatrische Depressionsskala 15 (GDS-15)
Zeitfenster: Von der Baseline bis zu 12 Wochen nach der Intervention, mit Nachuntersuchungen nach 1 Monat und 3 Monaten postinterventionell.
Die Geriatric Depression Scale-15 (GDS-15) ist einer der sekundären Bewertungsindikatoren, bei denen die Untersucher hoffen, dass sie nach einer interaktiven Roboter-Spiele-Intervention eine Verbesserung zeigen. Die GDS-15 ist eine selbstverwaltete Bewertungsskala mit 15 Items und einem Gesamtscore von 0 bis 15 Punkten, wobei höhere Werte auf eine stärkere Neigung zu Depressionen hindeuten.
Von der Baseline bis zu 12 Wochen nach der Intervention, mit Nachuntersuchungen nach 1 Monat und 3 Monaten postinterventionell.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Taipei Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. November 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. November 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • N202504063

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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