- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07272746
경도 인지 장애 및 치매가 있는 노인에서 사회적 로봇 인지 게임 중재의 효과
2025년 11월 26일 업데이트: Taipei Medical University
경도인지장애와 치매를 가진 노인에 대한 사회적 로봇 인지게임 중재의 효과
본 연구는 경도 인지 장애 및 치매 환자에서 인터랙티브 로봇 기반 게임이 인지 기능, 신경정신과적 증상 및 삶의 질에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구진은 80명의 참가자를 모집하여 무작위로 대조군 또는 실험군에 배정할 계획입니다. 실험군은 12주 동안 로봇 게임에 참여하고, 대조군은 일상적인 치료를 받을 것입니다.
로봇 게임이 경도 인지 장애 및 치매 환자의 인지 기능, 신경정신과적 증상 및 삶의 질을 개선할 수 있는지 조사하기 위해 설문지를 통해 데이터를 수집할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 경도 인지 장애 및 치매 환자의 인지 기능, 행동 및 심리적 증상, 삶의 질에 대한 상호작용 로봇 게임의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구자들은 80명의 참가자를 모집하여 대조군 또는 실험군에 무작위로 배정할 계획입니다.
실험군은 12주 동안 주 2회, 회당 약 20분 동안 로봇 게임에 참여할 것이며, 대조군은 일반적인 치료를 받을 것입니다.
모든 참가자는 로봇 게임이 경도 인지 장애 및 치매 환자의 인지 기능, 행동 및 심리적 증상, 삶의 질을 개선할 수 있는지 조사하기 위해 네 가지 설문지 평가를 완료할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dorothy Bai, PhD
- 전화번호: 6332 +886-2-27361661
- 이메일: dbai@tmu.edu.tw
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 50세 이상
- 의사에 의해 경도 인지 장애, 경도 또는 중등도 치매로 진단된 자
- 중국어 또는 대만어로 의사소통이 가능한 자
- 참여에 동의하며 참가자 또는 가족/법정 대리인이 서명한 동의서를 제공한 자
제외 기준:
- 인터랙티브 로봇 또는 관련 장비에 대한 공포감이나 혐오감을 경험하는 자
- 활동 참여에 영향을 미치는 중증 청각 또는 시각 장애가 있는 자
- 불안정한 신체 또는 정신 상태로 인해 전체 중재를 완료할 수 없는 자
- 의사 평가에 의해 본 연구에 부적합하다고 판단된 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인터랙티브 로봇 게임
실험군은 12주간의 대화형 로봇 게임에 참여합니다.
대화형 로봇은 화면 기반 로봇으로, 주요 상호작용 영역은 얼굴 디스플레이입니다.
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실험군은 12주 동안 주 2회, 회기당 약 20분 동안 로봇 게임에 참여합니다.
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간섭 없음: 일상적인 치료
대조군은 일상적인 치료를 받으며 특정 중재를 받지 않을 것입니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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몬트리올 인지 평가(MoCA)
기간: 개입 전부터 개입 후 12주까지, 개입 후 1개월 및 3개월에 추적 평가를 시행합니다.
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MoCA는 연구자들이 대화형 로봇 게임 중재 후 개선될 것으로 기대하는 주요 평가 지표 중 하나입니다.
MoCA 평가는 주의력과 집중력, 실행 기능, 기억력, 언어 능력, 시공간 능력, 추상적 사고, 계산 능력, 지남력을 포함한 여러 인지 영역을 다룹니다.
만점은 30점이며, 점수가 높을수록 더 나은 인지 기능을 나타냅니다.
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개입 전부터 개입 후 12주까지, 개입 후 1개월 및 3개월에 추적 평가를 시행합니다.
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신경정신과적 인벤토리 설문지(NPI-Q)
기간: 개입 전부터 개입 후 12주까지, 개입 후 1개월 및 3개월에 추적 평가를 실시합니다.
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NPI-Q는 상호작용 로봇 게임 중재 후 연구자들이 개선되기를 기대하는 주요 평가 지표 중 하나입니다. NPI-Q는 망상, 환각, 초조함, 우울, 불안, 비정상적 운동 행동, 수면 및 야간 행동 장애 등 12개 항목을 포함합니다. 각 항목은 심각도에 대해 1-3점 척도로 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 심각도가 높음을 의미하고, 간병인 고통에 대해서는 0-5점 척도로 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 고통이 더 큼을 의미합니다. 총점은 심각도 점수와 고통 점수를 곱하여 계산되며, 점수가 높을수록 증상이 더 심각함을 나타냅니다. |
개입 전부터 개입 후 12주까지, 개입 후 1개월 및 3개월에 추적 평가를 실시합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알츠하이머병 환자의 삶의 질(QoL-AD)
기간: 개입 전부터 개입 후 12주까지, 개입 후 1개월 및 3개월에 추적 평가를 실시합니다.
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삶의 질은 연구자들이 대화형 로봇 게임 중재 후 향상될 것으로 기대하는 2차 결과 측정 중 하나입니다.
QoL-AD 척도는 치매 환자와 보호자가 각 항목에 대해 4점 척도(나쁨, 보통, 좋음, 매우 좋음)로 평가하며, 총점은 13점에서 52점까지이며, 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋음을 나타냅니다.
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개입 전부터 개입 후 12주까지, 개입 후 1개월 및 3개월에 추적 평가를 실시합니다.
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노인우울척도 15(GDS-15)
기간: 중재 전부터 중재 후 12주까지, 중재 후 1개월 및 3개월에 추적 평가를 실시합니다.
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Geriatric Depression Scale-15 (GDS-15)는 인터랙티브 로봇 게임 중재 후 개선을 보일 것으로 연구자들이 기대하는 2차 평가 지표 중 하나입니다.
GDS-15는 15개 항목으로 구성된 자가 평가 척도로, 총점은 0점에서 15점까지이며, 점수가 높을수록 우울증 경향이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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중재 전부터 중재 후 12주까지, 중재 후 1개월 및 3개월에 추적 평가를 실시합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 26일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
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