소아 외래 수술 후 통증의 기계 학습 예측
소아 외래 수술 후 통증 예측을 위한 기계 학습 알고리즘의 전향적 평가
이 연구는 컴퓨터 프로그래밍(머신 러닝)을 사용하여 1~3세 어린이의 수술 후 통증을 예측하는 것을 목표로 합니다. 참여 어린이들은 수술 전, 수술 중, 수술 후에 관찰됩니다.
수술 전에, 각 어린이의 연령, 성별, 체중 및 부모의 불안 수준을 짧은 설문지(STAI: State Trait Anxiety Inventory)를 사용하여 기록할 것입니다.
수술 중에는, 수술 유형, 소요 시간 및 통증 완화를 위해 투여된 약물을 기록할 것입니다.
수술 후에는, FLACC(Face, Legs, Activity, Cry, Consolability) 척도를 사용하여 어린이의 얼굴, 다리, 활동, 울음 및 위안받기 쉬운 정도를 평가하여 어린이의 통증을 확인할 것입니다. 통증은 2회 측정될 것입니다. 첫째로, 어린이가 모니터링된 후 수술 후 회복실에 도착했을 때입니다. 둘째로, 회복실에서 30분을 보낸 후입니다. 두 경우 모두 통증 점수와 활력 징후(맥압과 산소 포화도)가 기록될 것입니다. 연구 전반에 걸쳐 추가 약물 투여나 중재는 이루어지지 않을 것입니다.
모든 정보는 이름이나 개인 세부 사항 없이 저장될 것입니다. 컴퓨터 모델은 데이터의 80%를 학습한 후, 수집된 데이터의 나머지 20%에 대해 스스로를 테스트하여 통증을 얼마나 잘 예측할 수 있는지 확인할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
상세 설명
초기 유아기의 수술 후 통증은 특히 외래 수술 실무에서 중요한 임상적 도전 과제로 남아 있습니다. 1세에서 3세 사이의 어린이는 취약한 집단으로, 의사소통 능력이 제한되어 통증 평가와 관리가 더 복잡해집니다. 이 발달 단계에서 인지되지 않거나 충분히 치료되지 않은 통증은 회복 기간과 입원 기간을 연장시킬 수 있습니다.
기존의 수술 전후 위험 평가는 제한된 수의 임상 예측 변수와 주관적 판단에 의존함으로써 제약을 받습니다. 최근 컴퓨팅 과학과 머신 러닝의 발전은 수술 전후 의학에서 예측 모델링을 향상시킬 새로운 기회를 제공했습니다. 인구통계학적, 심리사회적, 수술적, 마취적, 생리학적 데이터를 통합함으로써, 머신 러닝 알고리즘은 기존 통계 방법의 예측 능력을 초월하는 복잡하고 비선형적인 관계를 감지할 수 있습니다.
이 연구에서는 외래 수술 절차를 받는 어린이들로부터 데이터를 전향적으로 수집할 것입니다. 수술 전 변수는 인구통계학적 특성과 부모의 심리적 상태(STAI)를 포함할 것입니다. 수술 중 변수는 수술 유형, 지속 시간 및 마취 관리를 구성할 것입니다. 수술 후 결과는 통증 평가(FLACC 점수)와 생리학적 모니터링(산소 포화도 및 맥압)에 초점을 맞출 것입니다. 모든 데이터는 익명화되어 안전한 전자 데이터베이스에 기록됩니다.
데이터 처리에는 누락되거나 일관성 없는 항목을 최소화하기 위해 엄격한 품질 관리가 적용될 것입니다. 데이터 세트는 무작위로 훈련 및 테스트 하위 집합으로 분할됩니다. 그런 다음 여러 지도 머신 러닝 알고리즘이 예측 모델을 구축하기 위해 구현될 것이며, 성능은 정확도, 민감도, 특이도 및 수신자 조작 특성 곡선 아래 면적(ROC-AUC)과 같은 표준 분류 지표를 사용하여 평가됩니다. 교차 검증 기술은 모델의 일반화 가능성을 보장하고 과적합을 완화하기 위해 사용될 것입니다.
이 연구의 궁극적인 목표는 임상 의사 결정 지원 프레임워크에 통합될 수 있는 어린 아이들의 수술 후 통증에 대한 신뢰할 수 있는 데이터 기반 예측 모델을 구축하는 것입니다. 이러한 모델은 개인화된 수술 전후 계획을 용이하게 하고, 진통 전략을 최적화하며, 예상치 못한 부작용 발생을 줄이고, 궁극적으로 환자 안전과 부모 만족도를 모두 향상시킬 수 있습니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
연락처 및 위치
연구 장소
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Başakşehir
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Istanbul, Başakşehir, 터키 (Türkiye), 34480
- Başakşehir Çam Ve Sakura Şehir Hastanesi
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 1세에서 3세 사이의 어린이
- 전신 마취 하에 외래(일일 수술) 수술 예정인 경우
- 미국 마취학회(ASA) 신체 상태 I-II
- 부모/법정 보호자로부터 사전 동의 획득
제외 기준:
- 통증 평가를 방해하는 발달 지연 또는 신경학적 장애가 있는 경우
- 만성 진통제 또는 진정제 사용
- 응급 수술 사례
- 데이터 불완전 또는 부모 동의 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
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소아 외래 수술 (1-3세)
만 1-3세의 소아로서 일일 수술이 예정된 환자.
인구통계학적, 심리사회적, 수술적, 마취적 및 수술 주기 생리학적 변수가 기록됩니다.
회복실에서 FLACC 척도를 사용하여 수술 후 통증을 두 번 평가합니다.
표준 치료 외에 추가적인 중재는 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 점수 (FLACC: 얼굴, 다리, 활동, 울음, 위로 가능성)
기간: 환자가 마취 후 회복실에 도착했을 때와 회복실 입원 후 30분이 지났을 때.
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통증 강도는 FLACC 척도(얼굴, 다리, 활동, 울음, 위안 가능성)를 사용하여 평가됩니다. 이 통증 점수는 언어로 의사소통이 불가능한 소아 환자의 통증을 평가하는 데 사용되는 검증된 행동 평가 도구입니다. 척도는 다섯 가지 관찰 범주로 구성됩니다: 얼굴 표정, 다리 움직임, 활동 수준, 울음, 그리고 위안 가능성. 각 범주는 0에서 2까지 점수화되며, 총 점수는 0에서 10까지 범위를 가지며, 점수가 높을수록 통증 강도가 더 높음을 나타냅니다. 통증 심각도는 통증 없음(0), 경미한 통증(1-3), 중등도 통증(4-6), 심한 통증(7-10)으로 분류되었습니다. |
환자가 마취 후 회복실에 도착했을 때와 회복실 입원 후 30분이 지났을 때.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수 (분당 박동 수)
기간: 수술 후 회복실 도착 시와 회복실 입실 후 30분에.
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표준 모니터로 측정한 심박수; 두 시점 모두에서 연속 변수로 기록됨.
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수술 후 회복실 도착 시와 회복실 입실 후 30분에.
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산소 포화도 (SpO₂, %)
기간: 수술 후 회복실에 도착했을 때와 회복실 입실 후 30분 후에.
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맥박 산소 측정법으로 측정한 말초 산소 포화도; 연속 변수로 기록됨.
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수술 후 회복실에 도착했을 때와 회복실 입실 후 30분 후에.
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통증 점수 변화(ΔFLACC)
기간: 수술 후 회복실 도착 시 및 회복실 입실 30분 후
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30분 시점과 내원 시점의 FLACC 점수 차이 (30분 FLACC - 내원 FLACC); 양수 값은 통증 증가를 나타냅니다.
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수술 후 회복실 도착 시 및 회복실 입실 30분 후
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부모 불안 (STAI-State)
기간: 수술 전 (마취/수술 유도 60분 이내)
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STAI-State 하위 척도로 측정한 부모/돌봄 제공자의 상태 불안(범위 20-80); 점수가 높을수록 더 큰 불안을 나타냅니다.
한 명의 주 돌봄 제공자에게 시행됨; 연속 변수로 기록됨. |
수술 전 (마취/수술 유도 60분 이내)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- BS-ANES-GBA-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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