노인 돌봄에서의 압박요법과 수면의 질 (ASEQ)
시설 보호를 받는 노인들의 수면 질에 대한 지압의 효과
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 터키 (Türkiye)
- stanbul University-Cerrahpaşa ,Graduate School of Health Sciences ,Department of Internal Medicine Nursing
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Istanbul, 터키 (Türkiye)
- stanbul University-Cerrahpaşa
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준: 65세 이상
정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
연구 기간 동안 요양시설에 거주 중
경혈 압박 세션 및 평가에 참여할 의사가 있음
설문지(PSQI, ESS)를 완료할 수 있는 충분한 인지 능력
제외 기준:
설문지 완료를 방해하는 심각한 인지 장애 또는 치매
급성 정신 장애 또는 심각한 의사소통 어려움 존재
수면 질에 영향을 미치는 진정제/수면제 현재 사용
참여가 금기인 심각한 의학적 상태(예: 말기 질환, 불안정한 심혈관 질환)
지난 6개월 이내 경혈 압박 또는 유사한 보완 요법 경험
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 중재 그룹
중재 그룹의 참가자들은 지압 요법을 받았습니다.
지압은 신문(HT7), 내관(P6), 삼음교(SP6) 혈자리에 적용되었습니다.
세션은 4주 동안 격일로 주 3회 진행되었습니다(총 12회).
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중재는 신문(HT7), 내관(P6), 삼음교(SP6) 지점에 적용된 경혈 압박 요법으로 구성되었습니다.
세션은 격일로 주 3회, 연속 4주 동안 실시되어 총 12회의 세션을 진행했습니다.
각 세션은 약 20분 동안 지속되었으며, 훈련된 연구원이 수행했습니다.
참가자들은 중재 전후에 피츠버그 수면의 질 지수(PSQI)와 엡워스 졸음 척도(ESS)를 사용하여 평가되었습니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군
대조군 참가자들은 연구 기간 동안 어떠한 중재도 받지 않았습니다.
피츠버그 수면의 질 지수(PSQI)와 엡워스 졸음 척도(ESS)를 사용하여 중재군과 동일한 시점에서 평가되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 평가 지표
기간: 기준선(중재 전) 및 중재 후 4주
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피츠버그 수면의 질 지수(PSQI)에 의해 평가된 수면의 질 변화.
피츠버그 수면의 질 지수(PSQI)는 1989년 Buysse와 동료들에 의해 수면의 질을 평가하기 위해 개발되었습니다.
이 척도는 "좋은 수면"과 "나쁜 수면"을 식별할 수 있는 정량적 측정을 제공합니다.
지난 한 달 동안의 수면의 질, 수면 양, 수면 장애의 존재 및 그 심각도를 평가합니다.
이 척도는 24개의 질문으로 구성되어 있으며, 그 중 19개는 자기 보고 항목입니다.
나머지 5개 항목은 침대 파트너나 룸메이트가 답변하며, 순전히 임상 정보를 위해 사용되며 점수에는 포함되지 않습니다.
PSQI에는 수면의 다양한 측면을 평가하는 7가지 구성 요소가 포함되어 있습니다: 주관적 수면의 질, 수면 잠복기, 수면 지속 시간, 습관적 수면 효율성, PSQI 점수가 5 이상이면 수면의 질에 임상적으로 유의미한 손상이 있음을 반영합니다.
이러한 임계값을 기반으로 수면의 질은 좋음(0-4점) 또는 나쁨(5-21점)으로 분류됩니다.
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기준선(중재 전) 및 중재 후 4주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보조 결과 측정
기간: 중재 전(기초선) 및 중재 후 4주
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에프워스 졸음 척도(ESS)에 의해 평가된 주간 졸음의 변화.
에프워스 졸음 척도(ESS) 에프워스 졸음 척도(ESS)는 1991년 Johns에 의해 개발되어 성인의 일반적인 주간 졸음을 평가하기 위해 사용됩니다.
이 척도는 8개의 자기 보고 항목으로 구성됩니다.
ESS의 Cronbach's alpha 신뢰도 계수는 수면 장애가 있는 개인에서 0.88로 보고되었습니다(Johns, 1991).
ESS는 개인의 일반적인 주간 졸음 수준을 평가합니다.
참가자들이 과도하게 피곤하지 않은 일반적인 날에 잠들 가능성을 평가하도록 요청하여, 8가지 다른 일상 상황에서 졸거나 잠들 가능성을 평가합니다.
각 항목은 0에서 3점 사이로 점수가 매겨지며, 총점은 0에서 24점 사이입니다.
총점이 2에서 10 사이이면 정상적인 주간 졸음을 나타내는 반면, 11점 이상이면 주간 졸음이 증가했음을 시사합니다.
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중재 전(기초선) 및 중재 후 4주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 연구 책임자: Zeliha Tülek, Professor Doctor, Istanbul University - Cerrahpasa
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Yeung WF, Ho FY, Chung KF, Zhang ZJ, Yu BY, Suen LK, Chan LY, Chen HY, Ho LM, Lao LX. Self-administered acupressure for insomnia disorder: a pilot randomized controlled trial. J Sleep Res. 2018 Apr;27(2):220-231. doi: 10.1111/jsr.12597. Epub 2017 Sep 8.
- Yeh CH, Kwai-Ping Suen L, Chien LC, Margolis L, Liang Z, Glick RM, Morone NE. Day-to-Day Changes of Auricular Point Acupressure to Manage Chronic Low Back Pain: A 29-day Randomized Controlled Study. Pain Med. 2015 Oct;16(10):1857-69. doi: 10.1111/pme.12789. Epub 2015 May 19.
- Samadi P, Alipour Z, Lamyian M. The Effect of Acupressure at Spleen 6 Acupuncture Point on the Anxiety Level and Sedative and Analgesics Consumption of Women during Labor: A Randomized, Single-blind Clinical Trial. Iran J Nurs Midwifery Res. 2018 Mar-Apr;23(2):87-92. doi: 10.4103/ijnmr.IJNMR_199_16.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
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마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2018/25
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
계획 설명: 식별되지 않은 참가자 수준의 데이터가 공유되며, 다음을 포함합니다:
기준선 및 중재 후 4주 시점의 피츠버그 수면 질 지수(PSQI) 점수
기준선 및 중재 후 4주 시점의 엡워스 졸음 척도(ESS) 점수
분석과 관련된 인구통계학적 변수(연령, 성별)
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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