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Akupressur und Schlafqualität in der Altenpflege (ASEQ)

13. Dezember 2025 aktualisiert von: ozlemakkas, Duzce University

Die Wirkung von Akupressur auf die Schlafqualität bei älteren Menschen in institutioneller Pflege

Diese Studie wurde in einem prospektiven randomisierten kontrollierten experimentellen Design durchgeführt, um die Wirkung von Akupressur auf die Schlafqualität und Tagesschläfrigkeit bei Personen zu bewerten, die in einem Seniorenpflegezentrum leben. Die Studiengruppe bestand aus 75 älteren Personen, 38 in der Experimental- und 37 in der Kontrollgruppe, die die Einschlusskriterien erfüllten und in drei verschiedenen Pflegeeinrichtungen in Düzce lebten. Die Daten wurden mithilfe des Senioreninformationsformulars, des Pittsburgh Schlafqualitätsindex (PSQI) und der Epworth-Schläfrigkeitsskala (ESS) erhoben. Zwölf Akupressursitzungen wurden an den Personen in der Experimentalgruppe jeden zweiten Tag dreimal pro Woche über vier Wochen angewendet. Akupressur wurde an den Akupressurpunkten Shenmen (HT7), Neiguan (P6) und Sanyinjiao (SP6) angewendet. Der PSQI und die ESS wurden bei den Senioren in der Experimentalgruppe vor und nach der Anwendung sowie bei den Senioren in der Kontrollgruppe vor der Anwendung und am Ende der 12-sitzigen Akupressuranwendung in der Experimentalgruppe angewendet. Der PSQI und die ESS wurden in beiden Gruppen einen Monat nach der letzten Anwendung erneut angewendet. Es wurde festgestellt, dass die subjektive Schlafqualität und Schlafdauer zunahmen, die Schlaflatenz abnahm, die gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz reguliert wurde und Schlafstörungen sowie Tagesschläfrigkeit durch die Anwendung von Akupressur bei den in Pflegeeinrichtungen lebenden Senioren zurückgingen. Es wurde festgestellt, dass der Gesamt-PSQI-Score in der Experimentalgruppe nach der Anwendung abnahm und die Schlafqualität zunahm. Darüber hinaus nahmen der ESS-Score und die Tagesschläfrigkeit in der Experimentalgruppe nach der Anwendung ab. Folglich wurde geschlussfolgert, dass Akupressur eine ergänzende und unterstützende Methode sein könnte, die bei Schlafstörungen bei älteren Menschen eingesetzt werden kann.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
75

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Istanbul, Türkei (türkiye)
        • stanbul University-Cerrahpaşa ,Graduate School of Health Sciences ,Department of Internal Medicine Nursing
      • Istanbul, Türkei (türkiye)
        • stanbul University-Cerrahpaşa

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien: Alter 65 Jahre und älter

In der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen

Wohnhaft im Pflegeheim während der Studiendauer

Bereitschaft, an Akupressur-Sitzungen und Bewertungen teilzunehmen

Ausreichende kognitive Fähigkeit, um Fragebögen (PSQI, ESS) auszufüllen

Ausschlusskriterien:

Schwere kognitive Beeinträchtigung oder Demenz, die die Beantwortung von Fragebögen verhindert

Vorliegen einer akuten psychiatrischen Störung oder schwerwiegender Kommunikationsschwierigkeiten

Aktuelle Einnahme von sedierenden/hypnotischen Medikamenten, die die Schlafqualität beeinflussen

Schwere medizinische Erkrankungen (z. B. terminale Erkrankung, instabile Herz-Kreislauf-Erkrankung), die eine Teilnahme kontraindizieren

Vorerfahrung mit Akupressur oder ähnlichen komplementären Therapien innerhalb der letzten 6 Monate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Interventionsgruppe
Teilnehmer der Interventionsgruppe erhielten eine Akupressur-Therapie. Die Akupressur wurde an den Punkten Shenmen (HT7), Neiguan (P6) und Sanyinjiao (SP6) angewendet. Die Sitzungen fanden dreimal pro Woche, jeden zweiten Tag, über vier Wochen statt (insgesamt 12 Sitzungen).
Verhalten: Akupressur-Therapie
Die Intervention bestand aus einer Akupressurtherapie, die an den Punkten Shenmen (HT7), Neiguan (P6) und Sanyinjiao (SP6) angewendet wurde. Die Sitzungen wurden dreimal pro Woche, jeden zweiten Tag, über vier aufeinanderfolgende Wochen verabreicht, insgesamt 12 Sitzungen. Jede Sitzung dauerte etwa 20 Minuten und wurde von einem geschulten Forscher durchgeführt. Die Teilnehmer wurden vor und nach der Intervention mithilfe des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) und der Epworth Sleepiness Scale (ESS) bewertet.
Andere Namen:
  • Manuelle Akupressur-Therapie
  • Akupressur an den Punkten HT7, P6, SP6
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Teilnehmer in der Kontrollgruppe erhielten während des Studienzeitraums keine Intervention. Sie wurden zu denselben Zeitpunkten wie die Interventionsgruppe mit dem Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) und der Epworth Sleepiness Scale (ESS) bewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Primärer Endpunkt
Zeitfenster: Baseline (vor Intervention) und 4 Wochen nach Intervention
Veränderung der Schlafqualität bewertet durch den Pittsburgh Schlafqualitätsindex (PSQI). Der Pittsburgh Schlafqualitätsindex (PSQI) wurde 1989 von Buysse und Kollegen entwickelt, um die Schlafqualität zu bewerten. Die Skala bietet ein quantitatives Maß, das die Identifizierung von "gutem Schlaf" und "schlechtem Schlaf" ermöglicht. Sie bewertet Schlafqualität, Schlafmenge, das Vorhandensein von Schlafstörungen und deren Schweregrad im vergangenen Monat. Die Skala besteht aus 24 Fragen, von denen 19 Selbstauskunftsfragen sind. Die restlichen 5 Fragen werden von einem Bettpartner oder Mitbewohner beantwortet, dienen ausschließlich klinischen Informationen und werden nicht in die Bewertung einbezogen. Der PSQI umfasst sieben Komponenten, die verschiedene Aspekte des Schlafs bewerten: Subjektive Schlafqualität, Schlaflatenz, Schlafdauer, Gewöhnliche Schlafeffizienz, Ein PSQI-Wert von 5 oder höher spiegelt eine klinisch signifikante Beeinträchtigung der Schlafqualität wider. Basierend auf diesen Schwellenwerten wird die Schlafqualität als gut (0-4 Punkte) oder schlecht (5-21 Punkte) kategorisiert.
Baseline (vor Intervention) und 4 Wochen nach Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sekundärer Endpunkt
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention) und 4 Wochen nach der Intervention
Änderung der Tagesschläfrigkeit bewertet durch die Epworth-Schläfrigkeitsskala (ESS). Epworth-Schläfrigkeitsskala (ESS) Die Epworth-Schläfrigkeitsskala (ESS) wurde 1991 von Johns entwickelt, um die allgemeine Tagesschläfrigkeit bei Erwachsenen zu bewerten. Die Skala besteht aus 8 Selbstberichtsfragen. Der Cronbach-Alpha-Reliabilitätskoeffizient der ESS wurde bei Personen mit Schlafstörungen mit 0,88 angegeben (Johns, 1991). Die ESS bewertet das allgemeine Niveau der Tagesschläfrigkeit einer Person. Sie bewertet die Wahrscheinlichkeit, in 8 verschiedenen Alltagssituationen einzunicken oder einzuschlafen, wobei die Teilnehmer gebeten werden, ihre Einschlafwahrscheinlichkeit an einem typischen Tag, an dem sie nicht übermäßig müde sind, zu bewerten. Jede Frage wird mit 0 bis 3 Punkten bewertet, und die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 24. Eine Gesamtpunktzahl zwischen 2 und 10 zeigt eine normale Tagesschläfrigkeit an, während eine Punktzahl von 11 oder höher auf eine erhöhte Tagesschläfrigkeit hindeutet.
Baseline (vor der Intervention) und 4 Wochen nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Duzce University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Zeliha Tülek, Professor Doctor, Istanbul University - Cerrahpasa

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juni 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. November 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2018/25

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Planbeschreibung: Anonymisierte Daten auf Teilnehmerebene werden geteilt, einschließlich:

Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)-Werte zu Studienbeginn und 4 Wochen nach der Intervention

Epworth Sleepiness Scale (ESS)-Werte zu Studienbeginn und 4 Wochen nach der Intervention

Demografische Variablen (Alter, Geschlecht), die für die Analyse relevant sind

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die anonymisierten individuellen Teilnehmerdaten (IPD) aus der veröffentlichten Dissertation sind bereits verfügbar. Insbesondere umfassen die Daten Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)-Werte, Epworth Sleepiness Scale (ESS)-Werte und demografische Variablen (Alter, Geschlecht). Da die Dissertation veröffentlicht wurde, sind diese Datensätze auf Anfrage zugänglich.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

De-identifizierte individuelle Teilnehmerdaten (IPD) und unterstützende Dokumente (Studienprotokoll, statistischer Analyseplan, Einwilligungserklärung) werden qualifizierten Forschern zur Verfügung stehen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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