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노인 돌봄에서의 압박요법과 수면의 질 (ASEQ)

2025년 12월 13일 업데이트: ozlemakkas, Duzce University

시설 보호를 받는 노인들의 수면 질에 대한 지압의 효과

이 연구는 요양원에 거주하는 노인들의 수면 질과 주간 졸음에 대한 지압의 효과를 평가하기 위해 전향적 무작위 대조 실험 설계로 수행되었습니다. 연구 표본은 뒤즈제에 위치한 세 개의 다른 요양 기관에 거주하며 포함 기준을 충족한 75명의 노인으로 구성되었으며, 실험군 38명과 대조군 37명이었습니다. 데이터는 노인 정보 양식, 피츠버그 수면 질 지수(PSQI), 그리고 엡워스 졸음 척도(ESS)를 사용하여 수집되었습니다. 실험군의 노인들에게는 4주 동안 주 3회 격일로 총 12회의 지압 세션이 적용되었습니다. 지압은 심문(HT7), 내관(P6), 그리고 삼음교(SP6) 지압 지점에 적용되었습니다. PSQI와 ESS는 실험군의 노인들에게 적용 전과 후에, 그리고 대조군의 노인들에게는 실험군에서 12회의 지압 세션이 끝난 시점에 적용되었습니다. PSQI와 ESS는 두 그룹 모두에서 마지막 적용 후 한 달이 지난 시점에 다시 적용되었습니다. 기관 보호를 받는 노인들에게 지압을 적용함으로써 주관적 수면 질과 수면 시간이 증가하고, 수면 잠복기가 감소하며, 습관적 수면 효율이 조절되고, 수면 장애와 주간 기능 장애가 감소하는 것으로 나타났습니다. 적용 후 실험군에서 총 PSQI 점수가 감소하고 수면 질이 향상된 것으로 확인되었습니다. 더불어, 적용 후 실험군에서 ESS 점수와 주간 졸음이 감소한 것으로 나타났습니다. 결과적으로, 지압은 노인들의 수면 장애에 사용될 수 있는 보완적이고 지원적인 방법이 될 수 있다는 결론을 내렸습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

75

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Istanbul, 터키 (Türkiye)
        • stanbul University-Cerrahpaşa ,Graduate School of Health Sciences ,Department of Internal Medicine Nursing
      • Istanbul, 터키 (Türkiye)
        • stanbul University-Cerrahpaşa

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준: 65세 이상

정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음

연구 기간 동안 요양시설에 거주 중

경혈 압박 세션 및 평가에 참여할 의사가 있음

설문지(PSQI, ESS)를 완료할 수 있는 충분한 인지 능력

제외 기준:

설문지 완료를 방해하는 심각한 인지 장애 또는 치매

급성 정신 장애 또는 심각한 의사소통 어려움 존재

수면 질에 영향을 미치는 진정제/수면제 현재 사용

참여가 금기인 심각한 의학적 상태(예: 말기 질환, 불안정한 심혈관 질환)

지난 6개월 이내 경혈 압박 또는 유사한 보완 요법 경험

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중재 그룹
중재 그룹의 참가자들은 지압 요법을 받았습니다. 지압은 신문(HT7), 내관(P6), 삼음교(SP6) 혈자리에 적용되었습니다. 세션은 4주 동안 격일로 주 3회 진행되었습니다(총 12회).
중재는 신문(HT7), 내관(P6), 삼음교(SP6) 지점에 적용된 경혈 압박 요법으로 구성되었습니다. 세션은 격일로 주 3회, 연속 4주 동안 실시되어 총 12회의 세션을 진행했습니다. 각 세션은 약 20분 동안 지속되었으며, 훈련된 연구원이 수행했습니다. 참가자들은 중재 전후에 피츠버그 수면의 질 지수(PSQI)와 엡워스 졸음 척도(ESS)를 사용하여 평가되었습니다.
다른 이름들:
  • 수동 지압 요법
  • HT7, P6, SP6 경혈에 대한 지압
간섭 없음: 대조군
대조군 참가자들은 연구 기간 동안 어떠한 중재도 받지 않았습니다. 피츠버그 수면의 질 지수(PSQI)와 엡워스 졸음 척도(ESS)를 사용하여 중재군과 동일한 시점에서 평가되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주요 평가 지표
기간: 기준선(중재 전) 및 중재 후 4주
피츠버그 수면의 질 지수(PSQI)에 의해 평가된 수면의 질 변화. 피츠버그 수면의 질 지수(PSQI)는 1989년 Buysse와 동료들에 의해 수면의 질을 평가하기 위해 개발되었습니다. 이 척도는 "좋은 수면"과 "나쁜 수면"을 식별할 수 있는 정량적 측정을 제공합니다. 지난 한 달 동안의 수면의 질, 수면 양, 수면 장애의 존재 및 그 심각도를 평가합니다. 이 척도는 24개의 질문으로 구성되어 있으며, 그 중 19개는 자기 보고 항목입니다. 나머지 5개 항목은 침대 파트너나 룸메이트가 답변하며, 순전히 임상 정보를 위해 사용되며 점수에는 포함되지 않습니다. PSQI에는 수면의 다양한 측면을 평가하는 7가지 구성 요소가 포함되어 있습니다: 주관적 수면의 질, 수면 잠복기, 수면 지속 시간, 습관적 수면 효율성, PSQI 점수가 5 이상이면 수면의 질에 임상적으로 유의미한 손상이 있음을 반영합니다. 이러한 임계값을 기반으로 수면의 질은 좋음(0-4점) 또는 나쁨(5-21점)으로 분류됩니다.
기준선(중재 전) 및 중재 후 4주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보조 결과 측정
기간: 중재 전(기초선) 및 중재 후 4주
에프워스 졸음 척도(ESS)에 의해 평가된 주간 졸음의 변화. 에프워스 졸음 척도(ESS) 에프워스 졸음 척도(ESS)는 1991년 Johns에 의해 개발되어 성인의 일반적인 주간 졸음을 평가하기 위해 사용됩니다. 이 척도는 8개의 자기 보고 항목으로 구성됩니다. ESS의 Cronbach's alpha 신뢰도 계수는 수면 장애가 있는 개인에서 0.88로 보고되었습니다(Johns, 1991). ESS는 개인의 일반적인 주간 졸음 수준을 평가합니다. 참가자들이 과도하게 피곤하지 않은 일반적인 날에 잠들 가능성을 평가하도록 요청하여, 8가지 다른 일상 상황에서 졸거나 잠들 가능성을 평가합니다. 각 항목은 0에서 3점 사이로 점수가 매겨지며, 총점은 0에서 24점 사이입니다. 총점이 2에서 10 사이이면 정상적인 주간 졸음을 나타내는 반면, 11점 이상이면 주간 졸음이 증가했음을 시사합니다.
중재 전(기초선) 및 중재 후 4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Zeliha Tülek, Professor Doctor, Istanbul University - Cerrahpasa

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2018년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 29일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 12월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 13일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

계획 설명: 식별되지 않은 참가자 수준의 데이터가 공유되며, 다음을 포함합니다:

기준선 및 중재 후 4주 시점의 피츠버그 수면 질 지수(PSQI) 점수

기준선 및 중재 후 4주 시점의 엡워스 졸음 척도(ESS) 점수

분석과 관련된 인구통계학적 변수(연령, 성별)

IPD 공유 기간

발표된 논문에서 비식별화된 개별 참가자 데이터(IPD)는 이미 이용 가능합니다. 구체적으로, 데이터에는 피츠버그 수면 질 지수(PSQI) 점수, 에프워스 주간 졸음 척도(ESS) 점수 및 인구통계학적 변수(연령, 성별)가 포함됩니다. 논문이 발표되었으므로, 이러한 데이터 세트는 요청 시 접근 가능합니다.

IPD 공유 액세스 기준

익명화된 개별 참가자 데이터(IPD) 및 지원 문서(연구 프로토콜, 통계 분석 계획, 동의서)는 자격을 갖춘 연구자에게 제공될 예정입니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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