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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07278570
근막통에 대한 수기 치료 반응 모니터링을 위한 자기 공명 탄성 영상
2026년 2월 2일 업데이트: Ziying Yin, Mayo Clinic
근막 동통에 대한 수기 치료 반응 모니터링을 위한 자기 공명 탄성 측정법
이 연구의 목적은 피부 아래의 근육과 조직(근막 조직)이 어떻게 움직이고 압력에 반응하는지를 살펴보는 새로운 자기 공명 영상(MRI) 방법을 개발하고 테스트하는 것입니다. 우리는 이러한 조직이 건강한 사람과 통증이나 부상을 가진 사람 사이에서 어떻게 다른지, 그리고 수기 치료(태나 요법) 후 어떻게 변화하는지 확인하고자 합니다. 또한 이러한 결과를 태나 요법 없이 표준 치료를 받는 그룹과 비교할 것입니다.
이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
- MR 탄성영상(MRE)이 수기 치료 전후에 근막과 근육 사이 층이 어떻게 움직이고 늘어나는지의 변화를 보여줄 수 있는가?
- MRE 스캔에서 관찰된 변화가 참가자가 보고한 통증, 기능 및 기타 증상의 변화와 일치하는가?
- 치료 전 MRE 측정이 수기 치료로 가장 개선될 가능성이 높은 참가자를 예측하는 데 도움이 될 수 있는가?
이 무작위 대조 시험에서 근막 통증을 가진 참가자는 무작위로 태나 그룹 또는 수기 치료 없이 가정 기반 관리 프로그램을 따르는 일반 치료 그룹에 배정됩니다. 모든 치료는 조직의 긴장을 줄이고 움직임을 개선하기 위해 임상 실무에서 일반적으로 사용되는 비침습적 수기 기술입니다.
참가자는 세 번의 MRI 스캔을 받고 통증, 신체 기능 및 삶의 질에 관한 설문지 및 기타 표준 임상 평가를 완료하도록 요청받을 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 현재 시험에 사용되는 MRE 기술과 바이오마커를 개발하고 검증한 이전 연구 NCT05604066(근막동통증후군의 자기공명탄성촬영)와 연계되어 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
78
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Melissa L Bush
- 전화번호: 507-266-1008
- 이메일: Bush.Melissa1@mayo.edu
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- 모병
- Mayo Clinic Rochester
-
연락하다:
- Melissa Bush
- 전화번호: 5072661008
- 이메일: bush.melissa1@mayo.edu
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- 초대로 등록
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성인 남성 또는 여성 (연령 ≥ 18세)
- 최소 3개월 이상의 만성 허리 통증 병력. (환자 병력 및 신체 검사로 측정)
- 골격근 내에서 촉지 가능한 팽팽한 띠 또는 결절
- 팽팽한 띠 내의 과민성 압통점
- 압통성 결절/팽팽한 띠에 압력을 가했을 때 현재 통증 호소 인식
- 완전 스트레치 동작 범위에 대한 통증성 제한
제외 기준:
- 임신 또는 수유
- MRI 검사에 대한 금기 사항, 또는 안전한 검사 완료를 방해할 심한 폐쇄공포증
- 치료 부위에 대한 3개월 이내의 이전 치료
- 이전 심각한 허리 부상 (골절 포함) 또는 수술
- 감각/통증 지각을 손상시키는 신경학적 상태 또는 활동성 전신 질환 (예: 당뇨병, 말초 혈관 질환, 암, 류마티스 관절염)
- 심한 골관절염
- 치료 부위의 피부 손상
- 동의 제공 불능.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Tuina + Usual Care
참가자는 일반적인 치료에 추가하여 연속 3주 동안 주 2회(총 6회 세션) 투이나 치료를 받게 됩니다.
|
투이나는 근육 및 근막 평면을 따라 표적 전단력과 신장력을 가하는 기법을 포함하는 수기 치료입니다.
투이나 치료는 참가자에게 연속 3주 동안 주 2회(총 6회) 시행됩니다.
각 세션은 30-60분 동안 진행되며 메이오 클리닉에서 훈련받고 자격을 취득한 면허를 가진 투이나 전문가가 시행합니다.
표준 치료는 환자 교육 과정, 생활 방식 지침, 인지 행동 치료 및 가정 요법을 포함하여 진행됩니다.
|
|
활성 비교기: 일반 치료만
참가자들은 3주 동안 통상적인 치료만 받게 되며, 추가적인 수기 치료는 제공되지 않습니다.
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표준 치료는 환자 교육 과정, 생활 방식 지침, 인지 행동 치료 및 가정 요법을 포함하여 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증, 즐거움 및 일상 활동(PEG) 점수 변화
기간: Baseline, 개입 후 1일, 개입 후 3주
|
PEG(Pain, Enjoyment, and General Activity) 점수는 지난 일주일 동안의 통증, 삶의 즐거움, 일반 활동을 0에서 10점 척도로 평가하는 세 항목 설문지입니다.
PEG 점수는 세 응답의 평균으로 0에서 10점까지 범위를 가지며, 점수가 높을수록 통증이 더 심하거나 삶에 미치는 영향이 더 큽니다.
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Baseline, 개입 후 1일, 개입 후 3주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ziying Yin, Ph.D., Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 8월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 4일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 25-009844
- 4R33AT012185-02 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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