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쇠약 점수와 입원 시 검사실 지표의 수술 후 중환자실 사망률에 대한 예측 가치 (GERI-MORTAL)

2026년 5월 29일 업데이트: Leman Acun Delen, Malatya Egitim Ve Arastirma Hastanesi

노인 환자의 수술 후 중환자실 사망률에 대한 임상 노쇠 척도, 카츠 일상생활활동 척도 및 입원 시 실험실 지표의 예측 가치: 전향적 관찰 연구

이 전향적 관찰 연구는 수술 후 중환자실(ICU)에 입원한 노인 환자에서 수술 후 사망률에 대한 임상 쇠약 척도(CFS), Katz 일상생활활동(ADL) 척도 및 입원 시 검사실 지표의 예측 가치를 평가하는 것을 목표로 합니다. 쇠약 평가 및 기능 상태는 노인 성인에서 결과 결정 요인으로 점점 더 인식되고 있지만, ICU 입원 시 일상적인 검사실 매개변수와 결합된 예측력은 여전히 불분명합니다. ICU 입원 시 임상 점수 및 검사실 데이터를 체계적으로 수집함으로써, 이 연구는 사망률의 조기 예측 인자를 식별하고 노인 수술 후 환자에서 위험 계층화를 지원하고자 합니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

이 전향적 관찰 연구는 노인 환자에서 수술 후 중환자실 사망률에 대한 임상 노쇠 척도(CFS), Katz 일상생활활동(ADL) 점수 및 입원 시 실험실 지표의 예측 가치를 평가하는 것을 목표로 합니다. 노쇠와 기능적 의존성이 수술 후 결과에 영향을 미치는 것으로 알려져 있지만, 중환자실 입원 시 초기 생화학적 지표와 결합된 이들의 역할은 이 인구 집단에서 잘 정의되지 않았습니다.

이 연구에서는 수술 후 중환자실에 입원한 65세 이상의 환자를 중환자실 입원 첫 몇 시간 내에 CFS 및 Katz ADL 점수를 사용하여 평가할 것입니다. 입원 시 획득한 실험실 데이터-완전 혈구 수, 신장 및 간 패널, 전해질, 염증 표지자 및 동맥혈 가스 매개변수를 포함하여-기록됩니다. 환자는 이후 중환자실 재원 기간 동안 임상 경과 및 결과를 문서화하기 위해 추적 관찰될 것이며, 중환자실 사망률은 주요 종말점으로 지정됩니다.

이 연구의 목표는 어떤 노쇠 지표와 실험실 지표가 사망률과 독립적으로 연관되어 있는지 확인하고, 기능 상태 점수를 초기 실험실 이상과 결합하는 것이 노인 수술 후 중환자실 환자의 위험 계층화를 개선하는지 탐구하는 것입니다. 연구 결과는 이 고위험 인구 집단에서 초기 사망률 예측 및 임상적 의사 결정을 위한 간단하고 침대 옆에서 적용 가능한 도구의 개발을 지원할 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
393

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.
  • 이름: Leman Acun Delen, Assoc. Prof. of Anesthesiology
  • 전화번호: +905337132824
  • 이메일: lmndelen@hotmail.com

연구 연락처 백업

  • 이름: Leman acun delen, MD, Assoc. Prof.
  • 전화번호: +905337132824
  • 이메일: lmndelen@hotmail.com

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
      • Malatya, 터키 (Türkiye), 44000
        • Malatya Eğitim Araştırma Hastanesi

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구는 선택적 또는 응급 수술을 받고 최소 24시간 동안 중환자실에서 수술 후 모니터링이 필요한 65세 이상의 노인 환자를 포함합니다. 환자는 본인이 직접 또는 법적으로 승인된 대리인을 통해 사전 동의서를 제공해야 합니다.

설명

포함 기준:

65세 이상의 개인 선택적 또는 응급 수술을 받는 환자 수술 후 최소 24시간 동안 중환자실에서 모니터링 환자 또는 법정 대리인의 사전 동의서 제공

배제 기준:

불완전하거나 사용할 수 없는 데이터 세트를 가진 환자 중환자실 체류 기간이 24시간 미만인 환자 장기 이식을 위해 입원한 환자 또는 완화 치료를 받는 말기 단계의 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
노인 수술 후 중환자실 코호트
이 코호트는 수술 후 중환자실에 입원한 노인 환자(≥65세)를 포함합니다. 모든 참가자는 수술 후 중환자실 사망률과 관련하여 임상적 취약성, 기능 상태 및 입원 시 실험실 매개변수를 평가하기 위해 전향적으로 추적 관찰됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
30일 ICU 사망률
기간: ICU 입원 후 30일
사망 상태는 중환자실 퇴실 시점에 결정됩니다. 사망은 수술 후 중환자실 입원 기간 중 발생한 모든 원인에 의한 사망으로 정의됩니다. 데이터는 전자의무기록에서 전향적으로 수집되며 중환자실 임상 팀에 의해 검증됩니다. 결과는 이진 변수(생존/사망)로 기록됩니다.
ICU 입원 후 30일

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
노인 수술 후 환자의 중환자실 재원 기간 비율
기간: ICU 입원 시점부터 ICU 퇴원 시점까지(최대 28일)
중환자실 체류 기간(일 단위로 기록됨). 중환자실 체류 기간이 길수록 취약성 증가, 기능적 능력 제한 및 생리적 부담 증가와 관련이 있는 경우가 많습니다. 이 변수는 임상 기록에서 추출되어 취약성, Katz ADL 점수 및 입원 시 실험실 표지자와의 관련성을 분석합니다.
ICU 입원 시점부터 ICU 퇴원 시점까지(최대 28일)
실험실 지표와 쇠약 점수 간의 연관성
기간: ICU 입원 시
기초 검사실 변수(예: 헤모글로빈, 크레아티닌, CRP, 알부민)와 노쇠 평가(임상 노쇠 척도 및 카츠 일상생활활동) 간의 상관관계 분석
ICU 입원 시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Malatya Egitim Ve Arastirma Hastanesi

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Leman Acun Delen, MD, Assoc. Prof., Malatya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Intensive Care

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 9월 1일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 4월 1일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 4월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2025년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 12월 9일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2025년 12월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 5월 29일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • MEAH-GER-ICU-2025-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

기관 정책, 환자 개인정보 보호 문제, 그리고 지역 윤리 규정으로 인해, 개인 수준의 임상 데이터는 공개적으로 공유될 수 없습니다. 집계되고 익명화된 결과만 보고될 것입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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