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Prädiktiver Wert von Frailty-Scores und Aufnahmelaborparametern für die postoperative Intensivstationsmortalität (GERI-MORTAL)

29. Mai 2026 aktualisiert von: Leman Acun Delen, Malatya Egitim Ve Arastirma Hastanesi

Prädiktiver Wert der Clinical Frailty Scale, Katz ADL und Aufnahmelaborparameter für postoperative Intensivstationsmortalität bei geriatrischen Patienten: Eine prospektive Beobachtungsstudie

Diese prospektive Beobachtungsstudie zielt darauf ab, den prädiktiven Wert der Clinical Frailty Scale (CFS), der Katz Activities of Daily Living (ADL)-Skala und der Aufnahme-Laborparameter für die postoperative Mortalität bei geriatrischen Patienten zu bewerten, die nach einer Operation auf die Intensivstation (ICU) aufgenommen wurden. Die Erfassung von Gebrechlichkeit und funktionellem Status wird zunehmend als Determinante für die Ergebnisse bei älteren Erwachsenen anerkannt, doch ihre kombinierte Vorhersagekraft mit routinemäßigen Laborparametern bei der Aufnahme auf die Intensivstation bleibt unklar. Durch systematische Erfassung klinischer Scores und Laborwerte zum Zeitpunkt der Aufnahme auf die Intensivstation versucht diese Studie, frühe Prädiktoren für die Mortalität zu identifizieren und die Risikostratifizierung bei geriatrischen Patienten nach der Operation zu unterstützen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Diese prospektive Beobachtungsstudie zielt darauf ab, den prädiktiven Wert der Clinical Frailty Scale (CFS), des Katz Activities of Daily Living (ADL)-Scores und von Aufnahmelaborparametern für die postoperative Intensivstationsmortalität bei geriatrischen Patienten zu bewerten. Es ist bekannt, dass Gebrechlichkeit und funktionelle Abhängigkeit postoperative Ergebnisse beeinflussen; jedoch ist ihre kombinierte Rolle neben frühen biochemischen Indikatoren zum Zeitpunkt der Intensivstationsaufnahme in dieser Population nicht gut definiert.

In dieser Studie werden Patienten im Alter von 65 Jahren und älter, die nach einer Operation auf die Intensivstation aufgenommen werden, innerhalb der ersten Stunden nach der Intensivstationsaufnahme mittels CFS und Katz ADL-Scores bewertet. Zum Zeitpunkt der Aufnahme erhobene Labordaten – einschließlich Blutbild, Nieren- und Leberpanels, Elektrolyte, Entzündungsmarker und arterielle Blutgasparameter – werden erfasst. Die Patienten werden anschließend während ihres gesamten Intensivstationsaufenthalts nachverfolgt, um den klinischen Verlauf und die Ergebnisse zu dokumentieren, wobei die Intensivstationsmortalität als primärer Endpunkt festgelegt ist.

Das Ziel dieser Forschung ist es, festzustellen, welche Gebrechlichkeitsindikatoren und Laborparameter unabhängig mit der Mortalität assoziiert sind, und zu untersuchen, ob die Kombination von funktionellen Status-Scores mit frühen Laboranomalien die Risikostratifizierung bei geriatrischen postoperativen Intensivstationspatienten verbessert. Die Ergebnisse könnten die Entwicklung einfacher, am Krankenbett anwendbarer Instrumente zur frühen Mortalitätsvorhersage und klinischen Entscheidungsfindung in dieser Hochrisikopopulation unterstützen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
393

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Leman Acun Delen, Assoc. Prof. of Anesthesiology
  • Telefonnummer: +905337132824
  • E-Mail: lmndelen@hotmail.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Leman acun delen, MD, Assoc. Prof.
  • Telefonnummer: +905337132824
  • E-Mail: lmndelen@hotmail.com

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Malatya, Türkei (türkiye), 44000
        • Malatya Eğitim Araştırma Hastanesi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese Studie schließt geriatrische Patienten im Alter von 65 Jahren und älter ein, die sich einem elektiven oder Notfalleingriff unterzogen haben und eine postoperative Überwachung auf der Intensivstation für mindestens 24 Stunden benötigen. Die Patienten müssen persönlich oder durch einen gesetzlich autorisierten Vertreter eine informierte Einwilligung erteilen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Personen im Alter von 65 Jahren und älter, die sich einer elektiven oder Notfalloperation unterziehen, auf der Intensivstation für mindestens 24 Stunden nach der Operation überwacht werden und eine informierte Einwilligung durch den Patienten oder den gesetzlichen Vertreter vorliegt

Ausschlusskriterien:

Patienten mit unvollständigen oder nicht verfügbaren Datensätzen, Aufenthalte auf der Intensivstation kürzer als 24 Stunden, Patienten, die zur Organtransplantation aufgenommen wurden oder sich im Endstadium befinden und palliative Pflege erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Geriatrische postoperative ICU-Kohorte
Diese Kohorte umfasst geriatrische Patienten (≥65 Jahre), die nach einer Operation auf die Intensivstation aufgenommen wurden. Alle Teilnehmer werden prospektiv begleitet, um klinische Gebrechlichkeit, funktionellen Status und Aufnahmelaborparameter im Zusammenhang mit der postoperativen Intensivstationsmortalität zu bewerten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
30-tägige Intensivstationssterblichkeit
Zeitfenster: 30 Tage nach Aufnahme auf die Intensivstation
Der Sterblichkeitsstatus wird zum Zeitpunkt der ICU-Entlassung bestimmt. Sterblichkeit ist definiert als Tod aus allen Gründen, der während des postoperativen ICU-Aufenthalts auftritt. Daten werden prospektiv aus der elektronischen Patientenakte erhoben und vom klinischen ICU-Team verifiziert. Das Ergebnis wird als binäre Variable aufgezeichnet (überlebt / verstorben)
30 Tage nach Aufnahme auf die Intensivstation

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate of ICU Length of Stay in Geriatric Postoperative Patients
Zeitfenster: Von der Aufnahme auf die Intensivstation bis zur Entlassung von der Intensivstation (bis zu 28 Tage)
Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation, aufgezeichnet in Tagen. Eine längere Verweildauer auf der Intensivstation ist oft mit erhöhter Gebrechlichkeit, eingeschränkter funktioneller Kapazität und höherer physiologischer Belastung verbunden. Diese Variable wird aus den klinischen Aufzeichnungen extrahiert und im Zusammenhang mit Gebrechlichkeit, Katz-ADL-Score und Aufnahmelaborwerten analysiert.
Von der Aufnahme auf die Intensivstation bis zur Entlassung von der Intensivstation (bis zu 28 Tage)
Zusammenhang zwischen Laborparametern und Frailty-Scores
Zeitfenster: Bei Aufnahme auf die Intensivstation
Korrelationsanalyse zwischen Basis-Laborparametern (z. B. Hämoglobin, Kreatinin, CRP, Albumin) und Gebrechlichkeitsbewertungen (Clinical Frailty Scale und Katz ADL).
Bei Aufnahme auf die Intensivstation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Malatya Egitim Ve Arastirma Hastanesi

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Leman Acun Delen, MD, Assoc. Prof., Malatya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Intensive Care

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. April 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
1. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • MEAH-GER-ICU-2025-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Aufgrund institutioneller Richtlinien, Datenschutzbedenken der Patienten und lokaler ethischer Vorschriften können klinische Daten auf individueller Ebene nicht öffentlich geteilt werden. Nur aggregierte und anonymisierte Ergebnisse werden berichtet.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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