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쇠약 점수와 입원 시 검사실 지표의 수술 후 중환자실 사망률에 대한 예측 가치 (GERI-MORTAL)

2026년 5월 29일 업데이트: Leman Acun Delen, Malatya Egitim Ve Arastirma Hastanesi

노인 환자의 수술 후 중환자실 사망률에 대한 임상 노쇠 척도, 카츠 일상생활활동 척도 및 입원 시 실험실 지표의 예측 가치: 전향적 관찰 연구

이 전향적 관찰 연구는 수술 후 중환자실(ICU)에 입원한 노인 환자에서 수술 후 사망률에 대한 임상 쇠약 척도(CFS), Katz 일상생활활동(ADL) 척도 및 입원 시 검사실 지표의 예측 가치를 평가하는 것을 목표로 합니다. 쇠약 평가 및 기능 상태는 노인 성인에서 결과 결정 요인으로 점점 더 인식되고 있지만, ICU 입원 시 일상적인 검사실 매개변수와 결합된 예측력은 여전히 불분명합니다. ICU 입원 시 임상 점수 및 검사실 데이터를 체계적으로 수집함으로써, 이 연구는 사망률의 조기 예측 인자를 식별하고 노인 수술 후 환자에서 위험 계층화를 지원하고자 합니다.

연구 개요

상세 설명

이 전향적 관찰 연구는 노인 환자에서 수술 후 중환자실 사망률에 대한 임상 노쇠 척도(CFS), Katz 일상생활활동(ADL) 점수 및 입원 시 실험실 지표의 예측 가치를 평가하는 것을 목표로 합니다. 노쇠와 기능적 의존성이 수술 후 결과에 영향을 미치는 것으로 알려져 있지만, 중환자실 입원 시 초기 생화학적 지표와 결합된 이들의 역할은 이 인구 집단에서 잘 정의되지 않았습니다.

이 연구에서는 수술 후 중환자실에 입원한 65세 이상의 환자를 중환자실 입원 첫 몇 시간 내에 CFS 및 Katz ADL 점수를 사용하여 평가할 것입니다. 입원 시 획득한 실험실 데이터-완전 혈구 수, 신장 및 간 패널, 전해질, 염증 표지자 및 동맥혈 가스 매개변수를 포함하여-기록됩니다. 환자는 이후 중환자실 재원 기간 동안 임상 경과 및 결과를 문서화하기 위해 추적 관찰될 것이며, 중환자실 사망률은 주요 종말점으로 지정됩니다.

이 연구의 목표는 어떤 노쇠 지표와 실험실 지표가 사망률과 독립적으로 연관되어 있는지 확인하고, 기능 상태 점수를 초기 실험실 이상과 결합하는 것이 노인 수술 후 중환자실 환자의 위험 계층화를 개선하는지 탐구하는 것입니다. 연구 결과는 이 고위험 인구 집단에서 초기 사망률 예측 및 임상적 의사 결정을 위한 간단하고 침대 옆에서 적용 가능한 도구의 개발을 지원할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

393

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Malatya, 터키 (Türkiye), 44000
        • Malatya Eğitim Araştırma Hastanesi

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구는 선택적 또는 응급 수술을 받고 최소 24시간 동안 중환자실에서 수술 후 모니터링이 필요한 65세 이상의 노인 환자를 포함합니다. 환자는 본인이 직접 또는 법적으로 승인된 대리인을 통해 사전 동의서를 제공해야 합니다.

설명

포함 기준:

65세 이상의 개인 선택적 또는 응급 수술을 받는 환자 수술 후 최소 24시간 동안 중환자실에서 모니터링 환자 또는 법정 대리인의 사전 동의서 제공

배제 기준:

불완전하거나 사용할 수 없는 데이터 세트를 가진 환자 중환자실 체류 기간이 24시간 미만인 환자 장기 이식을 위해 입원한 환자 또는 완화 치료를 받는 말기 단계의 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
노인 수술 후 중환자실 코호트
이 코호트는 수술 후 중환자실에 입원한 노인 환자(≥65세)를 포함합니다. 모든 참가자는 수술 후 중환자실 사망률과 관련하여 임상적 취약성, 기능 상태 및 입원 시 실험실 매개변수를 평가하기 위해 전향적으로 추적 관찰됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
30일 ICU 사망률
기간: ICU 입원 후 30일
사망 상태는 중환자실 퇴실 시점에 결정됩니다. 사망은 수술 후 중환자실 입원 기간 중 발생한 모든 원인에 의한 사망으로 정의됩니다. 데이터는 전자의무기록에서 전향적으로 수집되며 중환자실 임상 팀에 의해 검증됩니다. 결과는 이진 변수(생존/사망)로 기록됩니다.
ICU 입원 후 30일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
노인 수술 후 환자의 중환자실 재원 기간 비율
기간: ICU 입원 시점부터 ICU 퇴원 시점까지(최대 28일)
중환자실 체류 기간(일 단위로 기록됨). 중환자실 체류 기간이 길수록 취약성 증가, 기능적 능력 제한 및 생리적 부담 증가와 관련이 있는 경우가 많습니다. 이 변수는 임상 기록에서 추출되어 취약성, Katz ADL 점수 및 입원 시 실험실 표지자와의 관련성을 분석합니다.
ICU 입원 시점부터 ICU 퇴원 시점까지(최대 28일)
실험실 지표와 쇠약 점수 간의 연관성
기간: ICU 입원 시
기초 검사실 변수(예: 헤모글로빈, 크레아티닌, CRP, 알부민)와 노쇠 평가(임상 노쇠 척도 및 카츠 일상생활활동) 간의 상관관계 분석
ICU 입원 시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Leman Acun Delen, MD, Assoc. Prof., Malatya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Intensive Care

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2026년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2026년 4월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 9일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 29일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • MEAH-GER-ICU-2025-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

기관 정책, 환자 개인정보 보호 문제, 그리고 지역 윤리 규정으로 인해, 개인 수준의 임상 데이터는 공개적으로 공유될 수 없습니다. 집계되고 익명화된 결과만 보고될 것입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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