- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07279519
쇠약 점수와 입원 시 검사실 지표의 수술 후 중환자실 사망률에 대한 예측 가치 (GERI-MORTAL)
노인 환자의 수술 후 중환자실 사망률에 대한 임상 노쇠 척도, 카츠 일상생활활동 척도 및 입원 시 실험실 지표의 예측 가치: 전향적 관찰 연구
연구 개요
상세 설명
이 전향적 관찰 연구는 노인 환자에서 수술 후 중환자실 사망률에 대한 임상 노쇠 척도(CFS), Katz 일상생활활동(ADL) 점수 및 입원 시 실험실 지표의 예측 가치를 평가하는 것을 목표로 합니다. 노쇠와 기능적 의존성이 수술 후 결과에 영향을 미치는 것으로 알려져 있지만, 중환자실 입원 시 초기 생화학적 지표와 결합된 이들의 역할은 이 인구 집단에서 잘 정의되지 않았습니다.
이 연구에서는 수술 후 중환자실에 입원한 65세 이상의 환자를 중환자실 입원 첫 몇 시간 내에 CFS 및 Katz ADL 점수를 사용하여 평가할 것입니다. 입원 시 획득한 실험실 데이터-완전 혈구 수, 신장 및 간 패널, 전해질, 염증 표지자 및 동맥혈 가스 매개변수를 포함하여-기록됩니다. 환자는 이후 중환자실 재원 기간 동안 임상 경과 및 결과를 문서화하기 위해 추적 관찰될 것이며, 중환자실 사망률은 주요 종말점으로 지정됩니다.
이 연구의 목표는 어떤 노쇠 지표와 실험실 지표가 사망률과 독립적으로 연관되어 있는지 확인하고, 기능 상태 점수를 초기 실험실 이상과 결합하는 것이 노인 수술 후 중환자실 환자의 위험 계층화를 개선하는지 탐구하는 것입니다. 연구 결과는 이 고위험 인구 집단에서 초기 사망률 예측 및 임상적 의사 결정을 위한 간단하고 침대 옆에서 적용 가능한 도구의 개발을 지원할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Malatya, 터키 (Türkiye), 44000
- Malatya Eğitim Araştırma Hastanesi
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
65세 이상의 개인 선택적 또는 응급 수술을 받는 환자 수술 후 최소 24시간 동안 중환자실에서 모니터링 환자 또는 법정 대리인의 사전 동의서 제공
배제 기준:
불완전하거나 사용할 수 없는 데이터 세트를 가진 환자 중환자실 체류 기간이 24시간 미만인 환자 장기 이식을 위해 입원한 환자 또는 완화 치료를 받는 말기 단계의 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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노인 수술 후 중환자실 코호트
이 코호트는 수술 후 중환자실에 입원한 노인 환자(≥65세)를 포함합니다.
모든 참가자는 수술 후 중환자실 사망률과 관련하여 임상적 취약성, 기능 상태 및 입원 시 실험실 매개변수를 평가하기 위해 전향적으로 추적 관찰됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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30일 ICU 사망률
기간: ICU 입원 후 30일
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사망 상태는 중환자실 퇴실 시점에 결정됩니다.
사망은 수술 후 중환자실 입원 기간 중 발생한 모든 원인에 의한 사망으로 정의됩니다.
데이터는 전자의무기록에서 전향적으로 수집되며 중환자실 임상 팀에 의해 검증됩니다.
결과는 이진 변수(생존/사망)로 기록됩니다.
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ICU 입원 후 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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노인 수술 후 환자의 중환자실 재원 기간 비율
기간: ICU 입원 시점부터 ICU 퇴원 시점까지(최대 28일)
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중환자실 체류 기간(일 단위로 기록됨).
중환자실 체류 기간이 길수록 취약성 증가, 기능적 능력 제한 및 생리적 부담 증가와 관련이 있는 경우가 많습니다.
이 변수는 임상 기록에서 추출되어 취약성, Katz ADL 점수 및 입원 시 실험실 표지자와의 관련성을 분석합니다.
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ICU 입원 시점부터 ICU 퇴원 시점까지(최대 28일)
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실험실 지표와 쇠약 점수 간의 연관성
기간: ICU 입원 시
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기초 검사실 변수(예: 헤모글로빈, 크레아티닌, CRP, 알부민)와 노쇠 평가(임상 노쇠 척도 및 카츠 일상생활활동) 간의 상관관계 분석
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ICU 입원 시
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Leman Acun Delen, MD, Assoc. Prof., Malatya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Intensive Care
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Moisi L, Mino JC, Guidet B, Vallet H. Frailty assessment in critically ill older adults: a narrative review. Ann Intensive Care. 2024 Jun 18;14(1):93. doi: 10.1186/s13613-024-01315-0.
- Chen W, Chen M, Qiao X. Interaction of lactate/albumin and geriatric nutritional risk index on the all-cause mortality of elderly patients with critically ill heart failure: A cohort study. Clin Cardiol. 2023 Jul;46(7):745-756. doi: 10.1002/clc.24029. Epub 2023 May 24.
- Hanci P, Temel E, Bilir F, Kaya BS. Lactate to albumin ratio as a determinant of intensive care unit admission and mortality in hospitalized patients with community-acquired pneumonia. BMC Pulm Med. 2025 May 9;25(1):224. doi: 10.1186/s12890-025-03698-7.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MEAH-GER-ICU-2025-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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