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파킨슨병 환자의 보행 및 균형 평가를 위한 DANU 스포츠 시스템의 임상 타당성

2026년 2월 11일 업데이트: GabriellaGatti, Northumbria University
이 관찰 연구는 파킨슨병 환자(PwP)의 보행 및 균형 평가를 위한 DANU 스마트 양말 사용을 탐구하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 파킨슨병 환자(PwP)와 유사한 연령의 건강한 개인 그룹으로부터 DANU가 생성한 보행 및 균형 결과를 비교할 것입니다. 이 프로젝트는 수집된 보행 및 균형 데이터가 질병 진행 및 인지 능력과 같은 파킨슨병 증상 측정과 연관되어 있는지 조사하는 것을 목표로 합니다. 보행 및 균형 결과는 한 번의 관찰 실험실 방문을 통해 얻어질 것입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

방법:

기관 윤리 승인을 획득했습니다(프로젝트 ID: 8543). 관찰적 연구 설계를 활용하여, 참가자들은 Northumbria University, Newcastle Upon Tyne에 한 번 방문하도록 요청받을 것입니다.

방문 1: 참가자들은 Movement Disorders Society's-Unified Parkinson's Disease Rating Scale, Montreal Cognitive Assessment, Freezing of Gait Questionnaire 및 Falls Efficacy Scale을 포함한 일련의 임상 및 인지 평가를 완료하여 기술적 지표로 활용될 것입니다. 이후, 일련의 운동 과제 동안 동시 데이터 수집을 수행할 것입니다. DANU 시스템은 APDM Mobility Lab과 함께 전체 데이터 수집 기간 동안 사용될 것입니다. 이동성 평가에는 2-Minute Walk Test, 3회의 보행로 시험, Timed Up and Go 및 일련의 2-Minute Balance 과제가 포함됩니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 영국
      • Newcastle upon Tyne, 영국
        • 초대로 등록
        • Northumbria University
    • Tyne and Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, 영국
        • 모병
        • Northumbria University
        • 부수사관:
          • Alan Godfrey, PhD
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Rodrigo Vitorio, PhD
          • 전화번호: 01912156078
        • 부수사관:
          • Gabriella Gatti, BSc
        • 수석 연구원:
          • Rodrigo Vitorio, PhD
        • 부수사관:
          • Rosie Morris, PhD
        • 부수사관:
          • Samuel Stuart, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참가자는 명시된 참가 기준을 충족하고 잉글랜드 북동부에 거주하는 경우 모집됩니다. 참가자는 기존 실험실 데이터베이스, 구전, 그리고 지역 단체 방문을 통해 모집됩니다.

설명

파킨슨병 그룹 포함 기준: 영국 뇌은행 기준에 따라 운동 장애 전문의에 의해 파킨슨병으로 임상 진단된 환자.

  • 파킨슨병 단계 I-III(Hoehn and Yahr Rating Scale)
  • 뉴캐슬어폰타인의 노섬브리아 대학교에서 연구 방문에 참석할 수 있는 자.
  • 최소 2분 동안 보조 없이 걸을 수 있고 서 있을 수 있는 자.
  • 만 50세 이상

파킨슨병 그룹 제외 기준:

  • 파킨슨병 이외의 신경계 질환 병력(예: 헌팅턴병, 뇌졸중, 외상성 뇌손상, 다발성 경화증, 알츠하이머병 등)
  • 보조 없이 걸을 수 없거나 서 있을 수 없는 자.
  • 몬트리올 인지 평가(MoCA) 점수 < 21
  • 보행에 영향을 줄 수 있는 파킨슨병과 무관한 중대한 문제(예: 근골격계 문제, 요통, 최근 수술 등)

건강한 대조군 포함 기준:

  • 뉴캐슬어폰타인의 노섬브리아 대학교에서 연구 방문에 참석할 수 있는 능력.
  • 만 50세 이상.
  • 최소 2분 동안 보조 없이 걸을 수 있고 서 있을 수 있는 자.

건강한 대조군 제외 기준:

  • 신경계 질환 병력(예: 헌팅턴병, 뇌졸중, 외상성 뇌손상, 다발성 경화증, 알츠하이머병 등)
  • 보행에 영향을 줄 수 있는 중대한 문제(예: 근골격계 문제, 요통, 최근 수술 등)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
파킨슨병 (PD)
기술된 적격 기준을 충족하는 파킨슨병 임상 진단을 받은 참가자들이 본 연구에 참여하도록 모집됩니다. 파킨슨병 환자 60명을 모집하는 것이 목표입니다.
건강한 대조군 (HC)
기술된 적격 기준을 충족하는 연령 일치(50세 이상) 건강한 대조군이 이 연구에 참여하도록 모집됩니다. 목표는 60명의 참가자를 모집하는 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
보폭
기간: 결과는 한 번의 방문(1일차)으로 얻어집니다.
(m, 평균 ± 표준 편차)
결과는 한 번의 방문(1일차)으로 얻어집니다.
스텝 타임
기간: 결과는 한 번의 방문(1일차)으로 획득될 것입니다.
(s, 평균 ± 표준 편차)
결과는 한 번의 방문(1일차)으로 획득될 것입니다.
보폭 시간
기간: 결과는 1회 방문(1일차)으로 획득됩니다.
(s, 평균 ± 표준 편차)
결과는 1회 방문(1일차)으로 획득됩니다.
케이던스
기간: 결과는 1회 방문(1일차)에서 얻어집니다.
(분당 걸음 수, 평균 ± 표준 편차)
결과는 1회 방문(1일차)에서 얻어집니다.
접지 시간
기간: 결과는 한 번의 방문(1일차)에서 획득됩니다.
(s, 평균 ± 표준 편차)
결과는 한 번의 방문(1일차)에서 획득됩니다.
스윙 타임
기간: 결과는 1회 방문(1일차)으로 획득됩니다.
(s, 평균 ± 표준 편차)
결과는 1회 방문(1일차)으로 획득됩니다.
스트라이드 속도
기간: 결과는 1회 방문(1일차) 동안 획득됩니다.
(m/s, 평균 ± 표준 편차)
결과는 1회 방문(1일차) 동안 획득됩니다.
보행 속도
기간: 결과는 1회 방문(1일차)에서 획득됩니다.
(m/s, 평균 ± 표준 편차)
결과는 1회 방문(1일차)에서 획득됩니다.
타원의 면적
기간: 결과는 한 번의 방문(1일차)에서 획득됩니다.
(mm², 평균 ± 표준편차)
결과는 한 번의 방문(1일차)에서 획득됩니다.
타원의 길이
기간: 결과는 1회 방문(1일차) 시 확보됩니다.
(mm, 평균 ± 표준편차)
결과는 1회 방문(1일차) 시 확보됩니다.
타원의 너비
기간: 결과는 1회 방문(1일차)으로 획득됩니다.
(mm, 평균 ± 표준 편차)
결과는 1회 방문(1일차)으로 획득됩니다.
총 변위
기간: 결과는 1회 방문(1일차)으로 획득됩니다.
(mm, 평균 ± 표준 편차)
결과는 1회 방문(1일차)으로 획득됩니다.
메디오-래터럴 범위
기간: 결과는 1회 방문(1일차)으로 획득됩니다.
(mm, 평균 ± 표준 편차)
결과는 1회 방문(1일차)으로 획득됩니다.
전후 범위
기간: 결과는 한 번의 방문(1일차)으로 얻어집니다.
(mm, 평균 ± 표준 편차)
결과는 한 번의 방문(1일차)으로 얻어집니다.

기타 결과 측정

기타 결과 측정

임상 시험의 경우 참가자에 대한 개입/치료의 효과를 결정하는 데 사용되는 프로토콜에 설명된 계획된 측정입니다. 관찰 연구에서 질병이나 특성의 패턴 또는 노출, 위험 요인 또는 치료와의 연관성을 설명하는 데 사용되는 측정 또는 관찰입니다. 결과 측정 유형에는 1차 결과 측정과 2차 결과 측정이 포함됩니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
이중 지지 시간
기간: 결과는 1회 방문(1일차)으로 획득됩니다.
(s, 평균 ± 표준편차)
결과는 1회 방문(1일차)으로 획득됩니다.
단일 지지 시간
기간: 결과는 1회 방문(1일차)으로 획득됩니다.
(s, 평균 ± 표준 편차
결과는 1회 방문(1일차)으로 획득됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Northumbria University

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
DANU Sports Ltd

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Rodrigo Vitorio, PhD, Northumbria University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 8월 8일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2027년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2027년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2025년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 12월 1일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2025년 12월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 2월 11일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 8543b

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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