파킨슨병 환자의 보행 및 균형 평가를 위한 DANU 스포츠 시스템의 임상 타당성
2026년 2월 11일 업데이트: GabriellaGatti, Northumbria University
이 관찰 연구는 파킨슨병 환자(PwP)의 보행 및 균형 평가를 위한 DANU 스마트 양말 사용을 탐구하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 파킨슨병 환자(PwP)와 유사한 연령의 건강한 개인 그룹으로부터 DANU가 생성한 보행 및 균형 결과를 비교할 것입니다.
이 프로젝트는 수집된 보행 및 균형 데이터가 질병 진행 및 인지 능력과 같은 파킨슨병 증상 측정과 연관되어 있는지 조사하는 것을 목표로 합니다.
보행 및 균형 결과는 한 번의 관찰 실험실 방문을 통해 얻어질 것입니다.
연구 개요
상세 설명
방법:
기관 윤리 승인을 획득했습니다(프로젝트 ID: 8543). 관찰적 연구 설계를 활용하여, 참가자들은 Northumbria University, Newcastle Upon Tyne에 한 번 방문하도록 요청받을 것입니다.
방문 1: 참가자들은 Movement Disorders Society's-Unified Parkinson's Disease Rating Scale, Montreal Cognitive Assessment, Freezing of Gait Questionnaire 및 Falls Efficacy Scale을 포함한 일련의 임상 및 인지 평가를 완료하여 기술적 지표로 활용될 것입니다. 이후, 일련의 운동 과제 동안 동시 데이터 수집을 수행할 것입니다. DANU 시스템은 APDM Mobility Lab과 함께 전체 데이터 수집 기간 동안 사용될 것입니다. 이동성 평가에는 2-Minute Walk Test, 3회의 보행로 시험, Timed Up and Go 및 일련의 2-Minute Balance 과제가 포함됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Gabriella R Gatti, BSc
- 전화번호: 01912273343
- 이메일: gabriella.gatti@northumbria.ac.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Rodrigo Vitorio, PhD
- 전화번호: 01912273343
- 이메일: rodrigo.vitorio@northumbria.ac.uk
연구 장소
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Newcastle upon Tyne, 영국
- 초대로 등록
- Northumbria University
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Tyne and Wear
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Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, 영국
- 모병
- Northumbria University
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부수사관:
- Alan Godfrey, PhD
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연락하다:
- Gabriella Gatti, BSc
- 전화번호: 01912156078
- 이메일: gabriella.gatti@northumbria.ac.uk
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연락하다:
- Rodrigo Vitorio, PhD
- 전화번호: 01912156078
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부수사관:
- Gabriella Gatti, BSc
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수석 연구원:
- Rodrigo Vitorio, PhD
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부수사관:
- Rosie Morris, PhD
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부수사관:
- Samuel Stuart, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참가자는 명시된 참가 기준을 충족하고 잉글랜드 북동부에 거주하는 경우 모집됩니다.
참가자는 기존 실험실 데이터베이스, 구전, 그리고 지역 단체 방문을 통해 모집됩니다.
설명
파킨슨병 그룹 포함 기준: 영국 뇌은행 기준에 따라 운동 장애 전문의에 의해 파킨슨병으로 임상 진단된 환자.
- 파킨슨병 단계 I-III(Hoehn and Yahr Rating Scale)
- 뉴캐슬어폰타인의 노섬브리아 대학교에서 연구 방문에 참석할 수 있는 자.
- 최소 2분 동안 보조 없이 걸을 수 있고 서 있을 수 있는 자.
- 만 50세 이상
파킨슨병 그룹 제외 기준:
- 파킨슨병 이외의 신경계 질환 병력(예: 헌팅턴병, 뇌졸중, 외상성 뇌손상, 다발성 경화증, 알츠하이머병 등)
- 보조 없이 걸을 수 없거나 서 있을 수 없는 자.
- 몬트리올 인지 평가(MoCA) 점수 < 21
- 보행에 영향을 줄 수 있는 파킨슨병과 무관한 중대한 문제(예: 근골격계 문제, 요통, 최근 수술 등)
건강한 대조군 포함 기준:
- 뉴캐슬어폰타인의 노섬브리아 대학교에서 연구 방문에 참석할 수 있는 능력.
- 만 50세 이상.
- 최소 2분 동안 보조 없이 걸을 수 있고 서 있을 수 있는 자.
건강한 대조군 제외 기준:
- 신경계 질환 병력(예: 헌팅턴병, 뇌졸중, 외상성 뇌손상, 다발성 경화증, 알츠하이머병 등)
- 보행에 영향을 줄 수 있는 중대한 문제(예: 근골격계 문제, 요통, 최근 수술 등)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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파킨슨병 (PD)
기술된 적격 기준을 충족하는 파킨슨병 임상 진단을 받은 참가자들이 본 연구에 참여하도록 모집됩니다.
파킨슨병 환자 60명을 모집하는 것이 목표입니다.
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건강한 대조군 (HC)
기술된 적격 기준을 충족하는 연령 일치(50세 이상) 건강한 대조군이 이 연구에 참여하도록 모집됩니다.
목표는 60명의 참가자를 모집하는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보폭
기간: 결과는 한 번의 방문(1일차)으로 얻어집니다.
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(m, 평균 ± 표준 편차)
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결과는 한 번의 방문(1일차)으로 얻어집니다.
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스텝 타임
기간: 결과는 한 번의 방문(1일차)으로 획득될 것입니다.
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(s, 평균 ± 표준 편차)
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결과는 한 번의 방문(1일차)으로 획득될 것입니다.
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보폭 시간
기간: 결과는 1회 방문(1일차)으로 획득됩니다.
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(s, 평균 ± 표준 편차)
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결과는 1회 방문(1일차)으로 획득됩니다.
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케이던스
기간: 결과는 1회 방문(1일차)에서 얻어집니다.
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(분당 걸음 수, 평균 ± 표준 편차)
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결과는 1회 방문(1일차)에서 얻어집니다.
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접지 시간
기간: 결과는 한 번의 방문(1일차)에서 획득됩니다.
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(s, 평균 ± 표준 편차)
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결과는 한 번의 방문(1일차)에서 획득됩니다.
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스윙 타임
기간: 결과는 1회 방문(1일차)으로 획득됩니다.
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(s, 평균 ± 표준 편차)
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결과는 1회 방문(1일차)으로 획득됩니다.
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스트라이드 속도
기간: 결과는 1회 방문(1일차) 동안 획득됩니다.
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(m/s, 평균 ± 표준 편차)
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결과는 1회 방문(1일차) 동안 획득됩니다.
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보행 속도
기간: 결과는 1회 방문(1일차)에서 획득됩니다.
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(m/s, 평균 ± 표준 편차)
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결과는 1회 방문(1일차)에서 획득됩니다.
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타원의 면적
기간: 결과는 한 번의 방문(1일차)에서 획득됩니다.
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(mm², 평균 ± 표준편차)
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결과는 한 번의 방문(1일차)에서 획득됩니다.
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타원의 길이
기간: 결과는 1회 방문(1일차) 시 확보됩니다.
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(mm, 평균 ± 표준편차)
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결과는 1회 방문(1일차) 시 확보됩니다.
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타원의 너비
기간: 결과는 1회 방문(1일차)으로 획득됩니다.
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(mm, 평균 ± 표준 편차)
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결과는 1회 방문(1일차)으로 획득됩니다.
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총 변위
기간: 결과는 1회 방문(1일차)으로 획득됩니다.
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(mm, 평균 ± 표준 편차)
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결과는 1회 방문(1일차)으로 획득됩니다.
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메디오-래터럴 범위
기간: 결과는 1회 방문(1일차)으로 획득됩니다.
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(mm, 평균 ± 표준 편차)
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결과는 1회 방문(1일차)으로 획득됩니다.
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전후 범위
기간: 결과는 한 번의 방문(1일차)으로 얻어집니다.
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(mm, 평균 ± 표준 편차)
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결과는 한 번의 방문(1일차)으로 얻어집니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이중 지지 시간
기간: 결과는 1회 방문(1일차)으로 획득됩니다.
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(s, 평균 ± 표준편차)
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결과는 1회 방문(1일차)으로 획득됩니다.
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단일 지지 시간
기간: 결과는 1회 방문(1일차)으로 획득됩니다.
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(s, 평균 ± 표준 편차
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결과는 1회 방문(1일차)으로 획득됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Rodrigo Vitorio, PhD, Northumbria University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 8월 8일
기본 완료 (추정된)
2027년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 1일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .