Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczna ważność systemu DANU Sports do oceny chodu i równowagi w chorobie Parkinsona

11 lutego 2026 zaktualizowane przez: GabriellaGatti, Northumbria University
To badanie obserwacyjne ma na celu zbadanie zastosowania skarpetek inteligentnych DANU do oceny chodu i równowagi u osób z chorobą Parkinsona (PwP). Badanie porówna wyniki chodu i równowagi uzyskane przez DANU od osób z chorobą Parkinsona (PwP) oraz od grupy zdrowych osób w podobnym wieku. Projekt ma na celu zbadanie, czy zebrane dane dotyczące chodu i równowagi są powiązane z pomiarami objawów choroby Parkinsona, takich jak postęp choroby i zdolności poznawcze. Wyniki chodu i równowagi zostaną uzyskane podczas jednej wizyty obserwacyjnej w laboratorium.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Metody:

Uzyskano zgodę komisji etycznej instytucji (ID projektu: 8543). Wykorzystując projekt obserwacyjny, uczestnicy zostaną poproszeni o udział w jednej wizycie na Uniwersytecie Northumbria w Newcastle Upon Tyne.

Wizyta 1: Uczestnicy wykonają serię pomiarów klinicznych i poznawczych, w tym Skalę Ujednoliconą Oceny Choroby Parkinsona Towarzystwa Zaburzeń Ruchowych, Montrealski Test Oceny Poznawczej, Kwestionariusz Zamrożenia Chodu oraz Skalę Skuteczności Upadków, które posłużą jako miary opisowe. Następnie przeprowadzimy równoległą rejestrację danych podczas serii zadań motorycznych. System DANU będzie używany wraz z APDM Mobility Lab przez cały czas trwania zbierania danych. Oceny mobilności obejmują 2-minutowy test marszu, 3 próby na chodniku, test Timed Up and Go oraz serię 2-minutowych zadań równowagi.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Newcastle upon Tyne, Zjednoczone Królestwo
        • Rejestracja na zaproszenie
        • Northumbria University
    • Tyne and Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Northumbria University
        • Pod-śledczy:
          • Alan Godfrey, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Rodrigo Vitorio, PhD
          • Numer telefonu: 01912156078
        • Pod-śledczy:
          • Gabriella Gatti, BSc
        • Główny śledczy:
          • Rodrigo Vitorio, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Rosie Morris, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Samuel Stuart, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy będą rekrutowani, jeśli spełnią określone kryteria uczestnictwa i znajdują się na północnym wschodzie Anglii. Uczestnicy będą rekrutowani z naszej istniejącej bazy danych laboratoryjnych, metodą poczty pantoflowej oraz poprzez odwiedzanie lokalnych grup.

Opis

Kryteria włączenia do grupy z chorobą Parkinsona: - Kliniczna diagnoza choroby Parkinsona postawiona przez specjalistę zaburzeń ruchowych zgodnie z kryteriami brytyjskiego banku mózgów.

  • Etapy PD I-III (skala Hoehna i Yahra)
  • Możliwość uczestnictwa w wizytach badawczych na Uniwersytecie Northumbria w Newcastle Upon Tyne.
  • Zdolność do samodzielnego chodzenia i stania przez co najmniej 2 minuty.
  • Wiek 50 lat lub więcej

Kryteria wykluczenia z grupy z chorobą Parkinsona:

  • Historia zaburzeń neurologicznych innych niż PD (np. choroba Huntingtona, udar, urazowe uszkodzenie mózgu, stwardnienie rozsiane, choroba Alzheimera itp.)
  • Niezdolność do samodzielnego chodzenia lub stania.
  • Wynik Montreal Cognitive Assessment (MoCA) < 21
  • Istotne problemy niezwiązane z PD, które mogą wpływać na chód (np. problemy mięśniowo-szkieletowe, ból pleców, niedawna operacja itp.)

Kryteria włączenia dla zdrowej grupy kontrolnej:

  • Możliwość uczestnictwa w wizytach badawczych na Uniwersytecie Northumbria w Newcastle Upon Tyne.
  • Wiek 50 lat lub więcej.
  • Zdolność do samodzielnego chodzenia i stania przez co najmniej 2 minuty.

Kryteria wykluczenia dla zdrowej grupy kontrolnej:

  • Historia zaburzeń neurologicznych (np. choroba Huntingtona, udar, urazowe uszkodzenie mózgu, stwardnienie rozsiane, choroba Alzheimera itp.)
  • Istotne problemy, które mogą wpływać na chodzenie (np. problemy mięśniowo-szkieletowe, ból pleców, niedawna operacja itp.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Choroba Parkinsona (PD)
Uczestnicy z kliniczną diagnozą choroby Parkinsona spełniający opisane kryteria kwalifikacyjne zostaną zrekrutowani do udziału w tym badaniu. Celem jest zrekrutowanie 60 osób z chorobą Parkinsona.
Zdrowa Kontrola (HC)
Zdrowi uczestnicy w odpowiednim wieku (powyżej 50 lat), którzy spełniają opisane kryteria kwalifikacyjne, zostaną zrekrutowani do udziału w tym badaniu. Celem jest zrekrutowanie 60 uczestników.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość Kroku
Ramy czasowe: Wyniki zostaną uzyskane podczas jednej wizyty (Dzień 1).
(m, średnia ± odchylenie standardowe)
Wyniki zostaną uzyskane podczas jednej wizyty (Dzień 1).
Czas Kroku
Ramy czasowe: Wyniki będą uzyskane podczas jednej wizyty (dzień 1).
(s, średnia ± odchylenie standardowe)
Wyniki będą uzyskane podczas jednej wizyty (dzień 1).
Czas Kroku
Ramy czasowe: Wyniki zostaną uzyskane podczas jednej wizyty (dzień 1).
(s, średnia ± odchylenie standardowe)
Wyniki zostaną uzyskane podczas jednej wizyty (dzień 1).
Kadencja
Ramy czasowe: Wyniki zostaną uzyskane podczas jednej wizyty (dzień 1).
(kroki na minutę, średnia ± odchylenie standardowe)
Wyniki zostaną uzyskane podczas jednej wizyty (dzień 1).
Czas Kontaktu z Podłożem
Ramy czasowe: Wyniki zostaną uzyskane podczas jednej wizyty (Dzień 1).
(s, średnia ± odchylenie standardowe)
Wyniki zostaną uzyskane podczas jednej wizyty (Dzień 1).
Czas Zamachu
Ramy czasowe: Wyniki zostaną uzyskane podczas jednej wizyty (Dzień 1).
(s, średnia ± odchylenie standardowe)
Wyniki zostaną uzyskane podczas jednej wizyty (Dzień 1).
Prędkość Kroku
Ramy czasowe: Wyniki zostaną uzyskane podczas jednej wizyty (Dzień 1).
(m/s, średnia ± odchylenie standardowe)
Wyniki zostaną uzyskane podczas jednej wizyty (Dzień 1).
Prędkość chodu
Ramy czasowe: Wyniki będą uzyskane podczas jednej wizyty (dzień 1).
(m/s, średnia ± odchylenie standardowe)
Wyniki będą uzyskane podczas jednej wizyty (dzień 1).
Pole elipsy
Ramy czasowe: Wyniki zostaną uzyskane podczas jednej wizyty (dzień 1).
(mm², średnia ± odchylenie standardowe)
Wyniki zostaną uzyskane podczas jednej wizyty (dzień 1).
Długość elipsy
Ramy czasowe: Wyniki zostaną uzyskane podczas jednej wizyty (dzień 1).
(mm, średnia ± odchylenie standardowe)
Wyniki zostaną uzyskane podczas jednej wizyty (dzień 1).
Szerokość elipsy
Ramy czasowe: Wyniki zostaną uzyskane podczas jednej wizyty (dzień 1).
(mm, średnia ± odchylenie standardowe)
Wyniki zostaną uzyskane podczas jednej wizyty (dzień 1).
Całkowite Przemieszczenie
Ramy czasowe: Wyniki zostaną uzyskane w trakcie jednej wizyty (dzień 1).
(mm, średnia ± odchylenie standardowe)
Wyniki zostaną uzyskane w trakcie jednej wizyty (dzień 1).
Zakres Przyśrodkowo-Boczny
Ramy czasowe: Wyniki zostaną uzyskane w trakcie jednej wizyty (dzień 1).
(mm, średnia ± odchylenie standardowe)
Wyniki zostaną uzyskane w trakcie jednej wizyty (dzień 1).
Zakres przednio-tylny
Ramy czasowe: Wyniki zostaną uzyskane podczas jednej wizyty (Dzień 1).
(mm, średnia ± odchylenie standardowe)
Wyniki zostaną uzyskane podczas jednej wizyty (Dzień 1).

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas Podwójnego Podparcia
Ramy czasowe: Wyniki zostaną uzyskane podczas jednej wizyty (Dzień 1).
(s, średnia ± odchylenie standardowe)
Wyniki zostaną uzyskane podczas jednej wizyty (Dzień 1).
Pojedynczy Czas Wsparcia
Ramy czasowe: Wyniki zostaną uzyskane w trakcie jednej wizyty (Dzień 1).
(s, średnia ± odchylenie standardowe
Wyniki zostaną uzyskane w trakcie jednej wizyty (Dzień 1).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Northumbria University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
DANU Sports Ltd

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Rodrigo Vitorio, PhD, Northumbria University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
8 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 września 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
16 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
15 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
12 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 8543b

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami