화학요법을 받는 암 환자의 메스꺼움과 구토 감소를 위한 제라늄 흡입 아로마테라피
제라늄 흡입 아로마테라피: 항암 치료를 받는 암 환자의 메스꺼움과 구토 완화를 위한 대체 요법
화학요법으로 인한 구역 및 구토(CINV)는 여전히 암 환자들이 경험하는 가장 고통스러운 부작용 중 하나이며, 치료 내성과 삶의 질에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다. 제라늄 에센셜 오일은 진정 및 항구토 특성을 통해 구역 및 구토를 줄이는 데 도움이 될 수 있는 보완적, 비약물 요법으로 제안되었습니다.
이 무작위 대조 시험은 화학요법을 받는 암 환자들 사이에서 구역 및 구토를 줄이는 데 제라늄 흡입 아로마테라피의 잠재적 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 정맥 내 화학요법을 받는 90명의 참가자가 등록되어 제라늄 아로마테라피 그룹 또는 대조군에 무작위로 배정됩니다. 중재 그룹은 제라늄 에센셜 오일을 흡입하게 되며, 대조군은 아로마테라피를 받지 않습니다. 구역 및 구토는 화학요법 전과 12시간 후에 검증된 구역, 구토 및 구역질 지수(INVR)를 사용하여 측정됩니다. 이 연구는 제라늄 흡입 아로마테라피가 화학요법을 받는 환자들의 편안함과 전반적인 삶의 질을 향상시키기 위한 지원적 보완 요법으로 역할할 수 있는지 탐구하기 위해 설계되었습니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Centre Java
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Surakarta, Centre Java, 인도네시아, 57126
- RSUD Dr. Moewardi Surakarta
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 암 진단을 받은 자.
- 현재 정맥 내 화학요법 1을 받고 있는 자.
- 만 65세 미만인 자.
- 체질량지수(BMI)가 18.5에서 22.9 kg/m² 사이인 자.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 능력과 의향이 있는 자.
- 연구 지침을 이해하고 따를 수 있는 자.
제외 기준:
에센셜 오일 또는 향료에 대한 알레르기 또는 민감성이 있는 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 제라늄 아로마테라피
이 그룹의 참가자는 화학요법 중에 제라늄 에센셜 오일 흡입 아로마테라피를 받았습니다.
아로마테라피는 환자들이 제어된 흡입 방법을 통해 제라늄 에센셜 오일을 흡입하도록 하여 시행되었습니다.
이 중재는 화학요법 세션 중에 제공되었으며, 메스꺼움/구토 수준은 메스꺼움, 구토 및 구역질 지수(INVR)를 사용하여 화학요법 전과 12시간 후에 평가되었습니다.
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참가자들은 제라늄 에센셜 오일(Pelargonium graveolens)을 사용한 흡입 아로마테라피를 받았습니다.
에센셜 오일은 화학요법 세션 동안 통제된 흡입을 통해 투여되었습니다.
환자들은 직접 향기를 흡입하여 메스꺼움과 구토를 줄이기 위한 후각 자극을 유도했습니다.
중재는 표준화된 프로토콜에 따라 적용되었으며, 메스꺼움/구토는 화학요법 전과 12시간 후에 메스꺼움, 구토 및 구역질 지수(INVR)를 사용하여 평가되었습니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군 (아로마테라피 없음)
이 군의 참가자들은 아로마테라피나 추가적인 지원적 중재를 받지 않았습니다.
그들은 표준 병원 프로토콜에 따라 화학요법을 받았습니다.
구역 및 구토는 기준 시점과 화학요법 후 12시간에 구역, 구토 및 구역질 지수(INVR)를 사용하여 평가되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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메스꺼움 및 구토 점수 변화 (INVR)
기간: 기준선에서 화학요법 후 12시간까지
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주요 결과는 메스꺼움, 구토 및 구역질의 심각도 변화로, 메스꺼움, 구토 및 구역질 지수(INVR)를 사용하여 측정됩니다.
INVR 점수는 화학요법 전(기준선)과 화학요법 후 12시간에 수집됩니다.
이 측정은 화학요법으로 유발된 메스꺼움과 구토를 줄이는 데 제라늄 흡입 아로마테라피의 효과를 평가합니다.
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기준선에서 화학요법 후 12시간까지
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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화학요법으로 유발된 구역질과 구토(CINV)의 발생률
기간: 화학 요법 후 12시간
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2차 결과는 INVR 범주 점수를 사용하여 평가한 화학요법 후 메스꺼움과 구토를 경험한 참가자의 비율입니다.
이 측정은 제라늄 아로마테라피 그룹과 대조군 간의 증상 발생률 차이를 비교합니다.
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화학 요법 후 12시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Faculty of Health Sciences FIK UMS, Universitas Muhammadiyah Surakarta
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- UMS-GERANIUM-RCT2025
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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