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화학요법을 받는 암 환자의 메스꺼움과 구토 감소를 위한 제라늄 흡입 아로마테라피

2025년 12월 5일 업데이트: Fahrun Nur Rosyid, Universitas Muhammadiyah Surakarta

제라늄 흡입 아로마테라피: 항암 치료를 받는 암 환자의 메스꺼움과 구토 완화를 위한 대체 요법

화학요법으로 인한 구역 및 구토(CINV)는 여전히 암 환자들이 경험하는 가장 고통스러운 부작용 중 하나이며, 치료 내성과 삶의 질에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다. 제라늄 에센셜 오일은 진정 및 항구토 특성을 통해 구역 및 구토를 줄이는 데 도움이 될 수 있는 보완적, 비약물 요법으로 제안되었습니다.

이 무작위 대조 시험은 화학요법을 받는 암 환자들 사이에서 구역 및 구토를 줄이는 데 제라늄 흡입 아로마테라피의 잠재적 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 정맥 내 화학요법을 받는 90명의 참가자가 등록되어 제라늄 아로마테라피 그룹 또는 대조군에 무작위로 배정됩니다. 중재 그룹은 제라늄 에센셜 오일을 흡입하게 되며, 대조군은 아로마테라피를 받지 않습니다. 구역 및 구토는 화학요법 전과 12시간 후에 검증된 구역, 구토 및 구역질 지수(INVR)를 사용하여 측정됩니다. 이 연구는 제라늄 흡입 아로마테라피가 화학요법을 받는 환자들의 편안함과 전반적인 삶의 질을 향상시키기 위한 지원적 보완 요법으로 역할할 수 있는지 탐구하기 위해 설계되었습니다.

연구 개요

상세 설명

화학요법은 여러 유형의 암에 대한 주요 치료법이지만, 종종 메스꺼움과 구토와 같은 부작용을 동반합니다. 이러한 증상은 위장관계와 중추신경계 모두에서 신경전달물질과 수용체 간의 복잡한 상호작용에 의해 유발됩니다. 항구토제가 수년에 걸쳐 개선되었음에도 불구하고, 많은 환자들이 삶의 질에 부정적인 영향을 미치는 불편함을 계속 경험하고 있습니다. 아로마테라피와 같은 보완요법은 이러한 증상을 완화하는 데 도움이 되는 지원적 접근법으로 점점 더 많이 연구되고 있습니다. 제라늄 에센셜 오일(Pelargonium graveolens)은 진정, 항염증 및 잠재적 항구토 특성을 가지고 있습니다. 흡입 아로마테라피는 이완 및 자율신경 조절과 관련된 후각 경로를 자극함으로써 메스꺼움을 감소시키는 것으로 생각됩니다. 이 연구는 표준 화학요법 치료에 대한 보조요법으로서 제라늄 흡입 아로마테라피의 잠재적 이점을 조사하는 것을 목표로 합니다. 이 무작위 대조 시험(RCT)은 인도네시아 수라카르타의 공공병원에서 정맥 내 화학요법을 받는 90명의 암 환자를 대상으로 합니다. 참가자는 단순 무작위 표집을 통해 선정됩니다. 포함 기준에는 65세 미만의 환자, BMI 18.5-22.9 kg/m², 화학요법 요법 1을 받는 환자, 그리고 사전 동의서를 제공할 의사가 있는 환자가 포함됩니다. 참가자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다: 제라늄 흡입 아로마테라피를 받는 치료 그룹과 아로마테라피를 받지 않는 대조군. 연령, 성별, 교육 수준, 직업, 체질량지수, 질병 기간, 암 단계, 헤모글로빈 수치, 백혈구 및 혈소판 수, 신장 기능, 간 기능, 화학요법 상태를 포함한 기초 인구통계학적 및 임상적 특성은 그룹 간 비교 가능성을 보장하기 위해 기록됩니다. 제라늄 아로마테라피는 빠른 후각 자극을 전달하고 이완을 촉진하는 것으로 알려진 방법인 흡입을 통해 시행됩니다. 메스꺼움과 구토는 화학요법 관련 위장관 증상을 평가하는 데 널리 사용되는 신뢰할 수 있는 도구인 메스꺼움, 구토 및 구역 지수(INVR)를 사용하여 평가됩니다. 측정은 기초선에서 및 화학요법 후 12시간에 수집됩니다. 이 연구는 암 치료에 대한 종합적 접근법의 일환으로 화학요법 유발 메스꺼움과 구토의 관리를 지원하는 데 있어 아로마테라피, 특히 제라늄 에센셜 오일의 실행 가능성, 안전성 및 잠재적 역할에 대한 추가적인 통찰력을 제공할 것으로 기대됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Centre Java
      • Surakarta, Centre Java, 인도네시아, 57126
        • RSUD Dr. Moewardi Surakarta

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 암 진단을 받은 자.
  2. 현재 정맥 내 화학요법 1을 받고 있는 자.
  3. 만 65세 미만인 자.
  4. 체질량지수(BMI)가 18.5에서 22.9 kg/m² 사이인 자.
  5. 정보에 입각한 동의를 제공할 능력과 의향이 있는 자.
  6. 연구 지침을 이해하고 따를 수 있는 자.

제외 기준:

에센셜 오일 또는 향료에 대한 알레르기 또는 민감성이 있는 자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 제라늄 아로마테라피
이 그룹의 참가자는 화학요법 중에 제라늄 에센셜 오일 흡입 아로마테라피를 받았습니다. 아로마테라피는 환자들이 제어된 흡입 방법을 통해 제라늄 에센셜 오일을 흡입하도록 하여 시행되었습니다. 이 중재는 화학요법 세션 중에 제공되었으며, 메스꺼움/구토 수준은 메스꺼움, 구토 및 구역질 지수(INVR)를 사용하여 화학요법 전과 12시간 후에 평가되었습니다.
참가자들은 제라늄 에센셜 오일(Pelargonium graveolens)을 사용한 흡입 아로마테라피를 받았습니다. 에센셜 오일은 화학요법 세션 동안 통제된 흡입을 통해 투여되었습니다. 환자들은 직접 향기를 흡입하여 메스꺼움과 구토를 줄이기 위한 후각 자극을 유도했습니다. 중재는 표준화된 프로토콜에 따라 적용되었으며, 메스꺼움/구토는 화학요법 전과 12시간 후에 메스꺼움, 구토 및 구역질 지수(INVR)를 사용하여 평가되었습니다.
다른 이름들:
  • 제라늄 오일 아로마테라피
  • 제라늄 에센셜 오일
간섭 없음: 대조군 (아로마테라피 없음)
이 군의 참가자들은 아로마테라피나 추가적인 지원적 중재를 받지 않았습니다. 그들은 표준 병원 프로토콜에 따라 화학요법을 받았습니다. 구역 및 구토는 기준 시점과 화학요법 후 12시간에 구역, 구토 및 구역질 지수(INVR)를 사용하여 평가되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
메스꺼움 및 구토 점수 변화 (INVR)
기간: 기준선에서 화학요법 후 12시간까지
주요 결과는 메스꺼움, 구토 및 구역질의 심각도 변화로, 메스꺼움, 구토 및 구역질 지수(INVR)를 사용하여 측정됩니다. INVR 점수는 화학요법 전(기준선)과 화학요법 후 12시간에 수집됩니다. 이 측정은 화학요법으로 유발된 메스꺼움과 구토를 줄이는 데 제라늄 흡입 아로마테라피의 효과를 평가합니다.
기준선에서 화학요법 후 12시간까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
화학요법으로 유발된 구역질과 구토(CINV)의 발생률
기간: 화학 요법 후 12시간
2차 결과는 INVR 범주 점수를 사용하여 평가한 화학요법 후 메스꺼움과 구토를 경험한 참가자의 비율입니다. 이 측정은 제라늄 아로마테라피 그룹과 대조군 간의 증상 발생률 차이를 비교합니다.
화학 요법 후 12시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Faculty of Health Sciences FIK UMS, Universitas Muhammadiyah Surakarta

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 5일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 5일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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