Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Geranium Inhalationsaromatherapie til reduktion af kvalme og opkastning hos kræftpatienter under kemoterapi

5. december 2025 opdateret af: Fahrun Nur Rosyid, Universitas Muhammadiyah Surakarta

Geranium Inhalationsaromatherapie: En alternativ terapi til at lindre kvalme og opkastning hos kræftpatienter, der gennemgår kemoterapi

Kemoterapi-induceret kvalme og opkastning (CINV) forbliver blandt de mest generende bivirkninger, som kræftpatienter oplever, og kan væsentligt påvirke behandlingstolerance og livskvalitet. Pelargoniumæterisk olie er blevet foreslået som en komplementær, ikke-farmakologisk terapi, der kan hjælpe med at reducere kvalme og opkastning gennem dens beroligende og antiemetiske egenskaber.

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse har til formål at evaluere den potentielle effektivitet af pelargoniuminhalationsaroma-terapi til at reducere kvalme og opkastning blandt kræftpatienter, der gennemgår kemoterapi. Halvfems deltagere, der gennemgår intravenøs kemoterapi, vil blive inkluderet og tilfældigt tildelt enten pelargoniumaroma-terapigruppen eller kontrollgruppen. Interventionsgruppen vil modtage inhalation af pelargoniumæterisk olie, mens kontrollgruppen ikke vil modtage aroma-terapi. Kvalme og opkastning vil blive målt ved hjælp af det validerede Index of Nausea, Vomiting, and Retching (INVR) før kemoterapi og 12 timer efter. Denne undersøgelse er designet til at udforske, om pelargoniuminhalationsaroma-terapi kan tjene som en støttende komplementær terapi til at forbedre komfort og generel livskvalitet for patienter, der gennemgår kemoterapi.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Kemoterapi er en primær behandlingsmetode for mange typer kræft, men er ofte ledsaget af bivirkninger, især kvalme og opkastning. Disse symptomer udløses af komplekse interaktioner mellem neurotransmittere og receptorer i både mave-tarmkanalen og centralnervesystemet. Selvom antiemetiske lægemidler er blevet forbedret gennem årene, oplever mange patienter fortsat ubehag, der påvirker deres livskvalitet negativt. Komplementære terapier såsom aromaterapi undersøges i stigende grad som støttende tilgange for at hjælpe med at lindre disse symptomer. Geraniumæterisk olie (Pelargonium graveolens) har beroligende, antiinflammatoriske og potentielle antiemetiske egenskaber. Inhalationsaromaterapi menes at reducere kvalme ved at stimulere lugtebaner forbundet med afslapning og autonom regulering. Denne undersøgelse har til formål at undersøge den potentielle fordel ved geranium inhalationsaromaterapi som supplement til standard kemoterapi-behandling. Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse (RCT) involverer 90 kræftpatienter, der gennemgår intravenøs kemoterapi på et offentligt hospital i Surakarta, Indonesien. Deltagere udvælges ved simpel tilfældig stikprøveudtagning. Inklusionskriterier omfatter patienter under 65 år, med en BMI på 18,5-22,9 kg/m², der modtager kemoterapiregime 1, og som er villige til at give informeret samtykke. Deltagere vil blive randomiseret i to grupper: en behandlingsgruppe, der modtager geranium inhalationsaromaterapi, og en kontrolgruppe, der ikke modtager aromaterapi. Baseline demografiske og kliniske karakteristika - inklusive alder, køn, uddannelsesniveau, beskæftigelse, body mass index, sygdomsvarighed, kræftstadie, hæmoglobin-niveauer, leukocyt- og trombocytantal, nyrefunktion, leverfunktion og kemoterapistatus - vil blive registreret for at sikre sammenlignelighed mellem grupperne. Geranium aromaterapi vil blive administreret gennem inhalation, en metode kendt for at levere hurtig lugtestimulering og fremme afslapning. Kvalme og opkastning vil blive vurderet ved hjælp af Index of Nausea, Vomiting, and Retching (INVR), et pålideligt og bredt anvendt instrument til evaluering af kemoterapi-relaterede mave-tarm-symptomer. Målinger vil blive indsamlet ved baseline og 12 timer efter kemoterapi. Denne undersøgelse forventes at give yderligere indsigt i gennemførligheden, sikkerheden og den potentielle rolle af aromaterapi - specifikt geraniumæterisk olie - i at støtte håndteringen af kemoterapi-induceret kvalme og opkastning som en del af en holistisk tilgang til kræftbehandling.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
90

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indonesien
    • Centre Java
      • Surakarta, Centre Java, Indonesien, 57126
        • RSUD Dr. Moewardi Surakarta

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Diagnosticeret med kræft.
  2. I øjeblikket undergår intravenøs kemoterapiregime 1.
  3. Under 65 år.
  4. Body Mass Index (BMI) mellem 18,5 og 22,9 kg/m².
  5. I stand til og villig til at give informeret samtykke.
  6. I stand til at kommunikere og følge studieinstruktionerne.

Eksklusionskriterier:

Kendt allergi eller følsomhed over for æteriske olier eller dufte

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Geranium Aromaterapi
Deltagerne i denne gruppe modtog aromaterapi med indånding af geranium æterisk olie under kemoterapi. Aromaterapien blev administreret ved at lade patienter indånde geranium æterisk olie gennem en kontrolleret indåndingsmetode. Denne intervention blev givet under kemoterapisessionen, og kvalme/opkastningsniveauer blev vurderet før og 12 timer efter kemoterapi ved hjælp af Index of Nausea, Vomiting, and Retching (INVR).
Andet: Geranium Inhalations Aromaterapi
Deltagerne modtog inhalationsterapi med geraniumæterisk olie (Pelargonium graveolens). Den æteriske olie blev administreret via kontrolleret inhalation under kemoterapiforløbet. Patienterne inhalerede aromaen direkte, hvilket gav olfaktorisk stimulering med det formål at reducere kvalme og opkastning. Interventionen blev anvendt i henhold til en standardiseret protokol, og kvalme/opkastning blev vurderet før og 12 timer efter kemoterapi ved hjælp af Index of Nausea, Vomiting, and Retching (INVR).
Andre navne:
  • Aromaterapi med Geranium Olie
  • Pelargoniumæterisk olie
Ingen indgriben: Kontrol (Ingen aromaterapi)
Deltagerne i denne gruppe modtog ikke aromaterapi eller yderligere støtteintervention. De gennemgik kemoterapi i henhold til standardhospitalprotokollen. Kvalme og opkastning blev vurderet ved baseline og 12 timer efter kemoterapi ved hjælp af Index of Nausea, Vomiting, and Retching (INVR).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kvalme- og opkastningsscore (INVR)
Tidsramme: Baseline til 12 timer efter kemoterapi
Det primære resultat er ændringen i kvalme, opkastning og opkastningsrefleksens sværhedsgrad målt ved hjælp af Index of Nausea, Vomiting, and Retching (INVR). INVR-scorer indsamles før kemoterapi (baseline) og 12 timer efter kemoterapi. Målingen evaluerer effektiviteten af geranium-inhalations aromaterapi til at reducere kemoterapi-induceret kvalme og opkastning.
Baseline til 12 timer efter kemoterapi

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af kemoterapi-induceret kvalme og opkastning (CINV)
Tidsramme: 12 timer efter kemoterapi
Sekundært udfald er andelen af deltagere, der oplever kvalme og opkastning efter kemoterapi, vurderet ved hjælp af INVR kategoriske scores. Denne måling sammenligner forskelle i symptomincidens mellem geranium aromaterapigruppen og kontrolgruppen
12 timer efter kemoterapi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Universitas Muhammadiyah Surakarta

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Faculty of Health Sciences FIK UMS, Universitas Muhammadiyah Surakarta

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. december 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. december 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • UMS-GERANIUM-RCT2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger