북캐롤라이나 농촌 지역의 자궁경부암 검진 접근성 향상을 위한 신뢰할 수 있는 지역사회 전달자 연합
2026년 8월 17일 업데이트: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
신뢰할 수 있는 지역사회 전달자를 연합하여 노스캐롤라이나 농촌 지역의 자궁경부암 검진 접근성 향상 목표 3
이 연구의 목적은 고위험 농촌 지역에 거주하는 여성들을 대상으로 인유두종바이러스(HPV) 자가 채취(HPVSC) 홍보를 통한 자궁경부암 검진 접근성을 높이고, 추후 검진을 위한 내비게이션을 개선하기 위해 다단계, 지역사회 참여형 중재의 실현 가능성과 수용 가능성을 테스트하는 것입니다.
실현 가능성과 수용 가능성을 파일럿 테스트하고 HPVSC 키트를 반환한 여성 및 HPV 양성으로 검사된 여성의 비율을 평가하기 위해 단일 그룹 중재 평가 설계가 사용됩니다. 지역사회 수준에서는 현지 지역사회 기반 조직(CBO)이 HPVSC 키트 배포 사이트 역할을 합니다. 개인 수준에서는 훈련된 지역사회 보건 종사자들이 CBO와 협력하여 검체 채취, 키트 반환, 결과 통지 및 HPV 양성으로 검사된 여성들을 위한 추후 임상 기반 검진을 포함한 HPVSC 과정 전반에 걸쳐 여성들을 지원할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
RE-AIM 프레임워크는 미리 정의된 매개변수를 사용하여 선택된 영역에 대해 실현 가능성을 평가하는 데 적용됩니다. 양적 설문조사는 여성 및 지역사회 파트너 간의 중재 구성 요소 수용성을 측정하며, 질적 인터뷰는 중재에 대한 그들의 경험을 탐구할 것입니다.
RE-AIM 프레임워크는 공중 보건 및 지역사회 기반 중재를 평가하기 위한 포괄적인 도구입니다. 이는 다섯 가지 주요 차원에 초점을 맞춥니다: 프로그램에 참여하는 개인의 수, 비율 및 대표성을 평가하는 Reach(도달 범위); 중재가 중요한 결과(잠재적 부정적 효과 포함)에 미치는 영향을 측정하는 Effectiveness(효과성); 프로그램을 시행하는 환경이나 직원의 수 및 대표성을 조사하는 Adoption(도입); 일관성과 비용을 포함하여 중재가 의도한 대로 얼마나 잘 제공되는지 평가하는 Implementation(시행); 그리고 개인 및 조직 수준에서 중재와 그 효과의 지속 가능성을 고려하는 Maintenance(유지)입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
112
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Lisa Mansfield, PhD, RN
- 전화번호: (919) 966-4260
- 이메일: lisa_mansfield@unc.edu
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
여성 참가자
포함 기준:
- Lenoir County 및 12개 지역사회 거주자
- 지난 3.5년 동안 자궁경부암 검진(파프 검사)을 받지 않았거나, 지난 5.5년 동안 인유두종바이러스(HPV) 검사를 받지 않은 경우
- 모집 당시 30세 이상 64세 이하의 여성
제외 기준:
- 65세 이상 또는 자궁적출술을 받은 경우,
- 자궁경부암 병력이 있는 경우,
- 연구 기간 동안 Lenoir County에서 이사할 계획이 있는 경우.
지역사회 파트너 참가자
포함 기준:
- 지역사회 보건 종사자
- 진료소 직원
- 지역사회 기반 조직 직원.
제외 기준:
• 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 여성
레노어 카운티에 거주하는 여성들은 HPV 자가 채취 키트를 내비게이션 서비스와 함께 받게 됩니다.
지역사회 수준에서는 지역 기반 단체(CBOs)가 미검진 또는 저검진 여성을 위한 인유두종바이러스 자가 채취(HPVSC) 키트 배포 장소로 기능할 것입니다.
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인간 유두종 바이러스 자가 채집(HPVSC) 키트를 제공하여 HPV 검사를 실시합니다.
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간섭 없음: 커뮤니티 파트너
개입의 다양한 구성요소(예: 자가채취 키트 배포, 후속 치료로의 네비게이션 제공, 또는 HPV 양성 검사 후속을 위한 임상 기반 검진 제공)를 전달하는 데 참여하는 열두 명의 지역사회 파트너들이 설문조사와 인터뷰를 완료하여 개입에 대한 피드백을 제공할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모집 및 등록률
기간: 최대 6개월
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자격을 갖춘 미검진 여성 중 선발된 비율, Lenoir County에서 100명의 참가자를 목표로 한 등록.
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최대 6개월
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보유율
기간: 최대 6개월
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HPV 자가 채취 키트의 배포 대비 반환 비율, 그리고 참가자의 중도 탈락 또는 추적 불가 비율.
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최대 6개월
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HPV 양성 검출률
기간: 최대 6개월
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연구 시작 시점 여성 중 인유두종바이러스 양성 검진율이 보고됩니다.
|
최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Lisa Mansfield, PhD, RN, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2026년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2029년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2029년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 17일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 17일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 25-1747 Aim3
- K23MD020429 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
본 연구에서 생성된 개인 식별 정보가 제거된 개별 참가자 데이터(IPD)는 공개적으로 이용 가능하게 될 것입니다.
데이터는 통제된 접근 없이 무제한 다운로드를 통해 공유됩니다.
데이터 접근, 배포 또는 재사용에 대한 제한은 예상되지 않습니다.
모든 공유 데이터는 참가자의 기밀성을 보호하기 위해 개인 식별 정보가 제거되며, 정보 제공 동의서, IRB 승인 및 UNC 연구 준수 프로그램 정책에 따라 수집 및 공유됩니다.
IPD 공유 기간
출판 시점 또는 자금 지원 기간 종료 시점 중 먼저 도래하는 시점을 넘지 않으며, 최소 10년간 보존됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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