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반복되는 심혈관계 사건을 줄이기 위한 지질강하 치료의 신속한 증량 (REDUCE-Lipid)

2025년 12월 17일 업데이트: GuangMing Tan, Chinese University of Hong Kong

심혈관계 재발 위험 감소를 위한 지질강하요법 급속 증량 연구 (REDUCE) : All Comers Study

저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C)의 상승을 포함한 고지혈증은 죽상동맥경화성 심혈관 질환(ASCVD) 발생의 주요 원인으로 알려져 있습니다.

LDL-C 수치를 낮추는 것이 ASCVD 위험을 감소시킨다는 것이 입증되었습니다2,3. 미국심장협회(AHA)와 유럽심장학회(ESC) 모두 스타틴을 일차적인 지질강하요법(LLT)으로 하는 공격적인 LDL-C 목표를 주창했습니다. 그러나 우리 지역에서는 상당수의 환자가 LDL-C 목표를 달성하지 못했습니다. 스타틴 복용 불이행, 보조적 비스타틴 LLT의 낮은 활용도, 치료적 관성 등이 LDL-C 목표를 달성하지 못하는 몇 가지 잠재적 원인입니다. ESC는 LLT 추가 또는 변경 후 6-8주 후에 혈액 검사를 반복할 것을 권장하지만, 이 권장 사항은 자원 제약으로 인해 현재 현지 관행에서 일상적으로 따르지 않았습니다.

따라서 본 레지스트리는 전담 전문 클리닉에서 LDL-C 치료 목표를 달성하기 위해 LDL-C를 빈번하게 모니터링하고 LLT를 적정화하는 전략을 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 장소

  • 홍콩
    • New Terrritories
      • Shatin, New Terrritories, 홍콩, 999077
        • 모병
        • Prince of Wales Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

동맥경화성 관상동맥질환으로 인한 급성 관동맥 증후군(ACS) 진단을 위해 침습적 관상동맥 조영술을 시행받은 18세 이상의 환자가 이 레지스트리에 등록됩니다.

설명

포함 기준:

  • 연령 >18세
  • (코호트 1) 죽상동맥경화성 관상동맥 질환으로 인한 급성 관상동맥 증후군 진단
  • (코호트 2) 죽상동맥경화성 관상동맥 질환으로 인한 만성 관상동맥 증후군 진단

제외 기준:

  • 환자 또는 법적 보호자가 유효한 동의를 제공할 수 없음
  • 죽상동맥경화성 관상동맥 질환 이외의 원인으로 인한 ACS 진단
  • 정신과적 또는 심각한 신경계 장애, 간경변, 또는 기대 수명 < 6개월을 초래하는 활동성 악성 종양

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
급성 관동맥 증후군
동맥경화성 관상동맥 질환으로 인한 급성 관상동맥 증후군 환자
만성 관동맥 증후군
죽상경화성 관상동맥 질환으로 인한 만성 관상동맥 증후군 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C) 수치
기간: 기준선
기저선에서의 저밀도 지단백 콜레스테롤 (LDL-C) 수치의 절대적 변화
기준선
저밀도 지단백 콜레스테롤 (LDL-C) 수치
기간: 8주차
8주차의 저밀도 지질단백질 콜레스테롤(LDL-C) 수준의 절대적 변화
8주차
저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C) 수치
기간: 26주차
26주 시점의 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C) 수준의 절대 변화
26주차
저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C) 수치
기간: 52주
52주차 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C) 수준의 절대 변화
52주
저밀도 지질단백질 콜레스테롤 (LDL-C) 수치
기간: 기준선
기저선에서의 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C) 수치 변화율
기준선
저밀도 지질단백질 콜레스테롤(LDL-C) 수치
기간: 8주차
8주차 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C) 수치의 백분율 변화
8주차
저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C) 수치
기간: 26주차
26주차 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C) 수치 변화율
26주차
저밀도 지단백 콜레스테롤 (LDL-C) 수치
기간: 52주
52주 시점의 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C) 수치 변화율
52주

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
대상자 LDL-C 목표치 달성율
기간: 26주차
26주차 기준선 대비 50% 이상 감소한 미리 설정된 LDL-C 목표를 달성한 환자의 비율.
26주차
대상자 LDL-C 목표 달성률
기간: 26주차
26주차에 사전 지정된 LDL-C 목표(<1.4mmol/l)를 달성한 환자의 비율.
26주차
대상자 LDL-C 목표 달성률
기간: 26주차
26주차에 미리 설정된 LDL-C 목표(<1.8mmol/L)를 달성한 환자의 비율.
26주차
12항목 단축형 설문조사 (SF-12)
기간: 기준선
SF-12로 측정한 기준선에서의 환자 삶의 질
기준선
12항목 단축형 설문지 (SF-12)
기간: 8주차
8주차 SF-12로 측정한 환자의 삶의 질
8주차
12항목 단축 건강 설문지 (SF-12)
기간: 26주
26주차 SF-12로 측정한 환자의 삶의 질
26주
12항목 단축형 설문조사 (SF-12)
기간: 52주
SF-12로 측정한 환자의 52주 시점 삶의 질
52주
주요 심혈관계 이상사건 (MACE) 발생률
기간: 기준선
기저선에서의 주요 심혈관 이상 사건(MACE) 발생
기준선
주요 심혈관 이상사건 (MACE) 발생률
기간: 8주차
주요 심혈관 이상 사건(MACE)의 8주차 발생률
8주차
주요 심혈관계 이상사건 (MACE) 발생률
기간: 26주차
26주차에 발생한 주요 심혈관 사건(MACE) 발생률
26주차
주요 심혈관 이상사건(MACE) 발생률
기간: 52주
52주 시점의 주요 심혈관 이상 사건(MACE) 발생
52주
지질 강하 치료(LLT)의 수정
기간: 8주차
주 8에서의 지질 강하 요법(LLT) 조정
8주차
지질 강하 요법(LLT)의 조정
기간: 26주
주 26에 지질 강하 요법(LLT)의 변경
26주
지질 강하 치료(LLT)의 변경
기간: 52주
52주차 지질강하요법(LLT) 변경
52주
지질 강하 요법 순응도
기간: 52주
52주차에 일수 비율로 표시된 LLT 순응도
52주
지질 저하 요법의 내약성
기간: 52주차
지질 강하 치료를 받는 피험자들이 52주차에 보고한 약물 부작용 발생률
52주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Chinese University of Hong Kong

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 12월 30일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2030년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2031년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2025년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 12월 17일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2025년 12월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2025년 12월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 12월 17일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 2024.356

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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