반복되는 심혈관계 사건을 줄이기 위한 지질강하 치료의 신속한 증량 (REDUCE-Lipid)
2025년 12월 17일 업데이트: GuangMing Tan, Chinese University of Hong Kong
심혈관계 재발 위험 감소를 위한 지질강하요법 급속 증량 연구 (REDUCE) : All Comers Study
저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C)의 상승을 포함한 고지혈증은 죽상동맥경화성 심혈관 질환(ASCVD) 발생의 주요 원인으로 알려져 있습니다.
LDL-C 수치를 낮추는 것이 ASCVD 위험을 감소시킨다는 것이 입증되었습니다2,3. 미국심장협회(AHA)와 유럽심장학회(ESC) 모두 스타틴을 일차적인 지질강하요법(LLT)으로 하는 공격적인 LDL-C 목표를 주창했습니다. 그러나 우리 지역에서는 상당수의 환자가 LDL-C 목표를 달성하지 못했습니다. 스타틴 복용 불이행, 보조적 비스타틴 LLT의 낮은 활용도, 치료적 관성 등이 LDL-C 목표를 달성하지 못하는 몇 가지 잠재적 원인입니다. ESC는 LLT 추가 또는 변경 후 6-8주 후에 혈액 검사를 반복할 것을 권장하지만, 이 권장 사항은 자원 제약으로 인해 현재 현지 관행에서 일상적으로 따르지 않았습니다.
따라서 본 레지스트리는 전담 전문 클리닉에서 LDL-C 치료 목표를 달성하기 위해 LDL-C를 빈번하게 모니터링하고 LLT를 적정화하는 전략을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Guangming Tan
- 전화번호: 852-35051518
- 이메일: xjldaniel@gmail.com
연구 장소
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New Terrritories
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Shatin, New Terrritories, 홍콩, 999077
- 모병
- Prince of Wales Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
동맥경화성 관상동맥질환으로 인한 급성 관동맥 증후군(ACS) 진단을 위해 침습적 관상동맥 조영술을 시행받은 18세 이상의 환자가 이 레지스트리에 등록됩니다.
설명
포함 기준:
- 연령 >18세
- (코호트 1) 죽상동맥경화성 관상동맥 질환으로 인한 급성 관상동맥 증후군 진단
- (코호트 2) 죽상동맥경화성 관상동맥 질환으로 인한 만성 관상동맥 증후군 진단
제외 기준:
- 환자 또는 법적 보호자가 유효한 동의를 제공할 수 없음
- 죽상동맥경화성 관상동맥 질환 이외의 원인으로 인한 ACS 진단
- 정신과적 또는 심각한 신경계 장애, 간경변, 또는 기대 수명 < 6개월을 초래하는 활동성 악성 종양
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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급성 관동맥 증후군
동맥경화성 관상동맥 질환으로 인한 급성 관상동맥 증후군 환자
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만성 관동맥 증후군
죽상경화성 관상동맥 질환으로 인한 만성 관상동맥 증후군 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C) 수치
기간: 기준선
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기저선에서의 저밀도 지단백 콜레스테롤 (LDL-C) 수치의 절대적 변화
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기준선
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저밀도 지단백 콜레스테롤 (LDL-C) 수치
기간: 8주차
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8주차의 저밀도 지질단백질 콜레스테롤(LDL-C) 수준의 절대적 변화
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8주차
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저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C) 수치
기간: 26주차
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26주 시점의 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C) 수준의 절대 변화
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26주차
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저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C) 수치
기간: 52주
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52주차 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C) 수준의 절대 변화
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52주
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저밀도 지질단백질 콜레스테롤 (LDL-C) 수치
기간: 기준선
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기저선에서의 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C) 수치 변화율
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기준선
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저밀도 지질단백질 콜레스테롤(LDL-C) 수치
기간: 8주차
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8주차 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C) 수치의 백분율 변화
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8주차
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저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C) 수치
기간: 26주차
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26주차 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C) 수치 변화율
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26주차
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저밀도 지단백 콜레스테롤 (LDL-C) 수치
기간: 52주
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52주 시점의 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C) 수치 변화율
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52주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대상자 LDL-C 목표치 달성율
기간: 26주차
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26주차 기준선 대비 50% 이상 감소한 미리 설정된 LDL-C 목표를 달성한 환자의 비율.
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26주차
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대상자 LDL-C 목표 달성률
기간: 26주차
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26주차에 사전 지정된 LDL-C 목표(<1.4mmol/l)를 달성한 환자의 비율.
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26주차
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대상자 LDL-C 목표 달성률
기간: 26주차
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26주차에 미리 설정된 LDL-C 목표(<1.8mmol/L)를 달성한 환자의 비율.
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26주차
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12항목 단축형 설문조사 (SF-12)
기간: 기준선
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SF-12로 측정한 기준선에서의 환자 삶의 질
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기준선
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12항목 단축형 설문지 (SF-12)
기간: 8주차
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8주차 SF-12로 측정한 환자의 삶의 질
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8주차
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12항목 단축 건강 설문지 (SF-12)
기간: 26주
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26주차 SF-12로 측정한 환자의 삶의 질
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26주
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12항목 단축형 설문조사 (SF-12)
기간: 52주
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SF-12로 측정한 환자의 52주 시점 삶의 질
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52주
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주요 심혈관계 이상사건 (MACE) 발생률
기간: 기준선
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기저선에서의 주요 심혈관 이상 사건(MACE) 발생
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기준선
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주요 심혈관 이상사건 (MACE) 발생률
기간: 8주차
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주요 심혈관 이상 사건(MACE)의 8주차 발생률
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8주차
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주요 심혈관계 이상사건 (MACE) 발생률
기간: 26주차
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26주차에 발생한 주요 심혈관 사건(MACE) 발생률
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26주차
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주요 심혈관 이상사건(MACE) 발생률
기간: 52주
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52주 시점의 주요 심혈관 이상 사건(MACE) 발생
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52주
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지질 강하 치료(LLT)의 수정
기간: 8주차
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주 8에서의 지질 강하 요법(LLT) 조정
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8주차
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지질 강하 요법(LLT)의 조정
기간: 26주
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주 26에 지질 강하 요법(LLT)의 변경
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26주
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지질 강하 치료(LLT)의 변경
기간: 52주
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52주차 지질강하요법(LLT) 변경
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52주
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지질 강하 요법 순응도
기간: 52주
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52주차에 일수 비율로 표시된 LLT 순응도
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52주
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지질 저하 요법의 내약성
기간: 52주차
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지질 강하 치료를 받는 피험자들이 52주차에 보고한 약물 부작용 발생률
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52주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 30일
기본 완료 (추정된)
2030년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2031년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 17일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024.356
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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