Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hurtig Eskalering af LipiD-sænkende Terapi for at Reducere Gentagne Kardiovaskulære Hændelser (REDUCE-Lipid)

17. december 2025 opdateret af: GuangMing Tan, Chinese University of Hong Kong

Hurtig Eskalering af LipiD-sænkende Terapi for at Reducere RecUrrente Kardiovaskulære Hændelser (REDUCE) : Alle Kommende Studie

Hyperlipidaemi, især forhøjelse af low-density lipoprotein kolesterol (LDL-C), er kendt for at være den vigtigste bidragyder til udviklingen af aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom (ASCVD).

Det er påvist, at sænkning af LDL-C reducerer risikoen for ASCVD2,3. Både American Heart Association (AHA) og European Society of Cardiology (ESC) har anbefalet aggressive LDL-C-mål med statin som førstevalg for lipidnedsættende terapi (LLT). Men en betydelig del af patienterne opnåede ikke deres LDL-C-mål i vores region. Statin-ikke-overholdelse, lav opfang af adjuvant ikke-statin LLT og terapeutisk inerti er nogle af de potentielle årsager til ikke at opnå LDL-C-målet. ESC anbefaler gentagen blodprøve efter 6-8 uger efter tilføjelse eller ændring af LLT, men denne anbefaling blev ikke rutinemæssigt fulgt i den nuværende lokale praksis på grund af ressourcemæssige begrænsninger.

Dette register sigter derfor på at undersøge strategien med hyppig overvågning af LDL-C og titrering af LLT for at opnå LDL-C-behandlingsmålet på en dedikeret specialklinik.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Hong Kong
    • New Terrritories
      • Shatin, New Terrritories, Hong Kong, 999077
        • Rekruttering
        • Prince of Wales Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter over 18 år, som er indlagt med en diagnose på akut koronart syndrom (ACS) som følge af aterosklerotisk koronararteriesygdom baseret på invasiv koronarangiografi, vil blive rekrutteret til dette register.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >18 år
  • (Kohorte 1) Diagnose af akut koronart syndrom forårsaget af aterosklerotisk koronararteriesygdom
  • (Kohorte 2) Diagnose af kronisk koronart syndrom forårsaget af aterosklerotisk koronararteriesygdom

Eksklusionskriterier:

  • Patientens eller dennes værges manglende evne til at give gyldigt samtykke
  • Diagnose af ACS forårsaget af andre årsager end aterosklerotisk koronararteriesygdom.
  • Psykisk eller alvorlig neurologisk lidelse, cirrose eller aktiv malignitet, der fører til en forventet levetid < 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Akut Koronart Syndrom
Patient med akut koronart syndrom forårsaget af aterosklerotisk koronararteriesygdom
Kronisk koronarsyndrom
Patient med kronisk koronarsyndrom forårsaget af aterosklerotisk koronararteriesygdom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Low-density lipoprotein kolesterol (LDL-C) niveau
Tidsramme: Baseline
Absolut ændring i low-density lipoprotein-kolesterol (LDL-C) niveau ved baseline
Baseline
Low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) niveau
Tidsramme: uge 8
Absolut ændring i lavdensitetlipoprotein-kolesterol (LDL-C) niveau i uge 8
uge 8
Low-density lipoprotein kolesterol (LDL-C) niveau
Tidsramme: Uge 26
Absolut ændring i low-density lipoprotein kolesterol (LDL-C)-niveau ved uge 26
Uge 26
Niveau af lavtætheds-lipoprotein-kolesterol (LDL-C)
Tidsramme: Uge 52
Absolut ændring i lavtæthedslipoprotein kolesterol (LDL-C) niveau i uge 52
Uge 52
Low-density lipoprotein kolesterol (LDL-C) niveau
Tidsramme: Udgangsniveau
Procentvis ændring i low-density lipoprotein-kolesterol (LDL-C) niveau ved Baseline
Udgangsniveau
Low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C)-niveau
Tidsramme: Uge 8
Procentvis ændring i low-density lipoprotein kolesterol (LDL-C) niveau ved uge 8
Uge 8
Low-density lipoprotein kolesterol (LDL-C) niveau
Tidsramme: Uge 26
Procentvis ændring i low-density lipoprotein-kolesterol (LDL-C) niveau i uge 26
Uge 26
Low-density lipoprotein kolesterol (LDL-C) niveau
Tidsramme: Uge 52
Procentvis ændring i low-density lipoprotein kolesterol (LDL-C) niveau i uge 52
Uge 52

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate af patienter, der opfylder LDL-C-målet
Tidsramme: Uge 26
Andel af patienter, der opfylder foruddefinerede LDL-C-mål (>50% reduktion fra baseline) i uge 26.
Uge 26
Rate of subject meeting LDL-C target
Tidsramme: Uge 26
Andel af patienter, der opnår foruddefinerede LDL-C-mål (<1.4 mmol/l) i uge 26.
Uge 26
Rate of subject meeting LDL-C target
Tidsramme: Uge 26
Andel af patienter, der opnår foruddefinerede LDL-C-mål (<1,8 mmol/L) i uge 26.
Uge 26
12-punkts Short Form Survey (SF-12)
Tidsramme: Baseline
Patientens livskvalitet målt med SF-12 ved baseline
Baseline
12-punkts Short Form Survey (SF-12)
Tidsramme: Uge 8
Patientens livskvalitet målt med SF-12 i uge 8
Uge 8
12-punkts spørgeskema (SF-12)
Tidsramme: Uge 26
Patientens livskvalitet målt med SF-12 i uge 26
Uge 26
12-punkts spørgeskema (SF-12)
Tidsramme: Uge 52
Patientens livskvalitet målt med SF-12 i uge 52
Uge 52
Hastighed af større uønskede hjerte-karhændelser (MACE)
Tidsramme: Baseline
Forekomst af enhver større uønsket hjerte-karhændelse (MACE) ved baseline
Baseline
Rate of major adverse cardiovascular event (MACE)
Tidsramme: Uge 8
Forekomst af en større kardiovaskulær bivirkning (MACE) i uge 8
Uge 8
Rate of major adverse cardiovascular event (MACE)
Tidsramme: Uge 26
Forekomst af en hvilken som helst større uønsket hjerte-kar-hændelse (MACE) i uge 26
Uge 26
Rate of major adverse cardiovascular event (MACE)
Tidsramme: Uge52
Forekomst af en hvilken som helst større uønsket kardiovaskulær hændelse (MACE) i uge 52
Uge52
Modifikation af lipidnedsættende behandling (LLT)
Tidsramme: Uge 8
Ændring af lipid-sænkende behandling (LLT) i uge 8
Uge 8
Modificering af lipid-sænkende behandling (LLT)
Tidsramme: Uge 26
Modifikation af lipidnedsættende terapi (LLT) i uge 26
Uge 26
Modifikation af lipidnedsættende terapi (LLT)
Tidsramme: Uge 52
Modifikation af lipidnedsættende behandling (LLT) i uge 52
Uge 52
Overholdelse af lipidnedsættende terapi
Tidsramme: Uge 52
LLT-overholdelse, udtrykt som andel af dækkede dage, i uge 52
Uge 52
Tolerabilitet af lipidnedsættende terapi
Tidsramme: Uge 52
Rate of adverse drug event reported by subjects on lipid lowering therapy at week 52
Uge 52

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Chinese University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
30. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2030

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juni 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. december 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
31. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
31. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. december 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2024.356

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger