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비만 수술 후 메스꺼움에 대한 발 반사 요법의 영향 (IRANNO)

2026년 4월 1일 업데이트: Centre Hospitalier Departemental Vendee

비만 수술 후 메스꺼움에 대한 발 반사요법의 영향

비만은 주요 공중보건 문제입니다. 2020년 발표된 Obépi 역학 조사 결과에 따르면 프랑스 인구의 비만률이 꾸준히 증가하고 있습니다.

현재 2,300만 명 이상의 프랑스인이 과체중 또는 비만이며, 800만 명 이상의 프랑스인이 비만입니다. 현재 가장 효과적인 치료법은 수술입니다. 이러한 시술은 특정 권장사항에 따라 이루어집니다. 프랑스에서는 매년 50,000~60,000건의 시술이 수행됩니다. 허용되는 세 가지 시술은 위 밴드, 슬리브 절제술 및 위 우회술입니다.

Hallyday 등은 비만 수술 후 65%의 메스꺼움/구토를 보고했습니다. 2019년 Suh 등은 슬리브 절제술 후 메스꺼움과 구토가 더 빈번하며, 이로 인해 입원 기간이 증가한다는 것을 보여주었습니다. 이러한 메스꺼움과 구토 에피소드는 슬리브 절제술 후 48시간 이내에 발생하며 식사 재개에 어려움을 초래할 수 있습니다. 메스꺼움과 구토 발생에 기여하는 요인 중 하나는 아편유사제 사용이었습니다.

발 반사요법의 이점은 2023년 Carrazé 박사에 의해 직장 수술에서 보고되었습니다. 그의 의학 박사 학위 논문은 직장 수술 후 1, 2, 3일차에 실시한 발 반사요법 세션이 수술 후 장마비와 수술 후 통증을 감소시킨다는 것을 보여주었습니다. 수술 후 장마비 감소는 메스꺼움과 구토 에피소드 감소로 이어졌습니다.

2021년 Murat-Ringot 등은 발 반사요법이 예방에 사용되는 항구토 치료에 추가하여 화학요법 세션 중 메스꺼움과 구토에 유익한 효과가 있음을 입증했습니다. 2021년 Anderson 등도 암 환자의 통증에 유익한 효과를 입증했지만, 메스꺼움에는 효과가 없었습니다.

발 반사요법의 원리는 각 장기, 선 또는 신체 부위가 발, 손, 귀 또는 얼굴의 반사 구역에 해당한다는 사실에 기반합니다. 이러한 반사 구역을 자극하면 자율신경계가 활성화된다고 믿어집니다. 현재 이 실천 방법의 작용 방식과 효과에 대한 과학적 증거는 매우 적습니다. 발 반사요법 결과에 대한 다양한 과학적 출판물에도 불구하고, 그 효과에 대한 과학적 증거는 여전히 약합니다. 문헌에서는 간질 환자의 삶의 질에 대해 단 하나의 전향적 무작위 시험만 발견되었습니다.

높은 수준의 증거가 부족함에도 불구하고, 발 반사요법이 메스꺼움과 구토를 감소시켜 환자에게 도움이 될 수 있는 것으로 보입니다. 현재까지 수술 후, 특히 비만 수술 후 그 효과를 평가한 연구는 없습니다.

우리 무작위 시험의 목적은 슬리브 절제술 후 발 반사요법이 메스꺼움과 구토에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 프랑스
      • La Roche-sur-Yon, 프랑스, 85000
        • 모병
        • Centre Hospitalier Departemental Vendee
        • 수석 연구원:
          • Emeric ABET

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 성인 환자
  • 소매 절제술을 예정한 환자
  • 연구 프로토콜을 이해하고 연구 참여에 대한 서면 동의를 제공할 수 있는 환자
  • 사회 보장 제도에 가입되어 있거나 혜택을 받을 자격이 있는 환자

제외 기준:

  • 장기간 모르핀 및 오피오이드 치료를 받는 환자
  • 정맥염, 발바닥 상처 또는 최근 발 외상(석고 고정, 부목 등)이 있는 환자
  • 후견, 보호 또는 자유를 박탈당한 환자
  • 임신 중이거나 수유 중이거나 피임을 거부하는 환자
  • 연구 목적에 영향을 미치는 다른 임상 연구 프로토콜에 참여 중인 환자
  • 활성화된 미래 보호 위임장 하에 있는 환자
  • 가족 승인 하에 있는 환자
  • 사법 보호 하에 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 기존 치료만
실험적: 기존 치료 + 발 반사요법
다른: 발 반사 요법

발 반사 요법 세션은 다음과 같은 목적으로 진행됩니다:

  • 수술에 대비해 몸과 마음을 준비시키기
  • 신체적 및 신경적 이완을 촉진하기
  • 수술 후 메스꺼움과 구토를 완화하기

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 24시간 내에 현저한 메스꺼움 및/또는 구토(0~10 숫자 척도에서 점수 ≥ 3)를 경험한 환자 수
기간: 수술 후 24시간
3점 이상(≥ 3)은 치료 도입에 해당합니다.
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Departemental Vendee

수사관

  • 수석 연구원: Emeric ABET, Centre Hospitalier Departemental Vendee

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 4월 2일

연구 완료 (추정된)

2028년 7월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 17일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 1일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • CHD25_0097

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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