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남성 중증도 이상의 여성형 유방증 치료에서 완전 복강경 피하선 절제술과 유두-유륜 복합체 리프트를 병합한 임상 효과 연구

중증도 중증 남성 유방비대증 치료를 위한 완전 복강경 피하선 절제술과 유두-유륜 복합체 리프트의 결합에 대한 임상 효과 연구

이 연구는 남성 중등도 이상의 여성형 유방증(GYN) 치료에서 총 복강경 피하선 절제술과 유두-유륜 복합체(NAC) 거상 수술을 결합한 치료 결과와 단독 복강경 수술의 치료 결과를 평가하고 비교하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

상세 설명

여성형 유방(GYN)은 일측성 또는 양측성 유방 비대를 특징으로 하며, 발병률은 약 32.0%에서 64.6%까지 다양하며, 최근 몇 년 동안 점진적으로 증가하는 추세를 보이고 있습니다. 임상적으로 GYN은 원발성과 속발성 형태로 분류됩니다: 전자는 호르몬 수준의 생리적 변동과 관련이 있는 반면, 후자는 주로 기저 대사 또는 종양성 질환 및 약물 사용에 기인합니다. 지속적이거나 증상이 있는 경우 수술적 개입이 치료의 주류를 이룹니다. 남성 유방은 고형, 비강성 장기이므로, 기존의 개방 수술 접근법은 전통적으로 피하 선 조직을 절제하기 위해 유륜 주위, 초승달형 또는 이중 고리 절개를 사용해 왔습니다. 그러나 이러한 기술은 종종 눈에 띄는 흉터, 미흡한 미용 결과 및 비교적 높은 수술 후 합병증 발생률과 관련이 있습니다. 1990년대에 지방흡입 및 터메슨트 지방분해 기술의 등장은 공동 생성의 기술적 난관을 극복하여 내시경 접근법의 발전을 촉진했습니다. 지난 10년 동안 지방분해 및 비지방분해 기술의 통합, 숨겨진 절개 부위(예: 액와 또는 측흉 접근법), 다중 포트 및 단일 포트 내시경 시스템, Da Vinci Si 플랫폼을 사용한 로봇 보조 수술을 통해 상당한 진전이 이루어졌습니다. 결과적으로 치료 목표는 단순한 선 조직 절제에서 최소의 가시적 흉터로 최적의 미용 결과를 달성하는 방향으로 진화했습니다. 2021년 유방 질환 내시경 수술에 관한 전문가 합의 및 운영 지침은 GYN 수술을 위한 5S 원칙을 확립했습니다: (1) 선 조직의 완전한 제거(sweep); (2) 눈에 띄지 않는, 숨겨진 절개 배치(scarless); (3) 양측 대칭; (4) 정상 남성 가슴 윤곽의 회복(shape); (5) 매끄러운 수술 후 피부 표면(smoothing). 그럼에도 불구하고, 중등도에서 중증 GYN 환자에서 내시경 절제 후 과잉 피부는 종종 유두-유륜 복합체(NAC)의 위치 이상, 처짐, 함몰 또는 주름을 포함하여 피부 매끄러움을 저해하고 5S 목표와 전반적인 미용 만족도를 훼손합니다. 이러한 한계를 해결하기 위해, 우리 연구팀은 "유두-유륜 복합체(NAC) 미용 주름 감소 밴드 리프팅 및 고정 기술"이라는 혁신적인 기술을 개발했습니다. 이 최소 침습적 접근법은 추가 절개 없이 수술 후 피부 과잉을 효과적으로 관리하여 NAC의 정확한 재배치와 피부 윤곽 개선을 가능하게 합니다. 통계 분석은 이 기술이 중등도에서 중증 GYN 치료에서 미용 결과와 환자 만족도 향상에 크게 기여함을 보여줍니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Heilongjing
      • Harbin, Heilongjing, 중국, 150001
        • First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

하얼빈 의과대학 제1부속병원 유방외과에서 치료를 받은 중증에서 중등도 GYN 질환을 가진 환자들이 포함되었습니다.

설명

포함 기준:

(1) 수술 전 초음파 검사에서 양측 유방 발달이 확인된 자; (2) 양측 발달된 유방의 경우, 수술 전 Simon 체계(이하 Simon 분류)에 따른 분류가 모두 IIA 등급 이상인 경우.

제외 기준:

(1) 남성 유방의 양성 및 악성 종양; (2) 고환 종양, 선천성 고환 발달 부전 증후군, 갑상선 기능 항진증, 간경변증, 일차 생식선 기능 저하 및 경구 약물 복용 등으로 인한 이차성 남성 유방 발달을 유발할 수 있는 기타 질환; (3) 심뇌혈관 질환, 간신장 질환, 응고 장애 등 심각한 일차 질환이 있어 마취 및 수술에 적합하지 않은 환자; (4) 임상 증례 자료가 불완전한 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
실험군
복강경 수술과 NAC 리프트를 병행한 그룹
대조군
단순 복강경 수술을 받는 그룹

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두 그룹 간의 임상 지표 차이
기간: 기준선
환자는 두 그룹으로 나뉘었습니다: NAC 리프트와 병행한 복강경 수술 그룹, 단독 복강경 수술 그룹. 통계 분석에는 IBM SPSS 27.0 소프트웨어가 사용되었습니다. 이 분석은 두 그룹 간 수술 시간, 출혈량, 배액관 배치 기간의 차이를 밝히려고 시도합니다
기준선
두 그룹 간 유방의 수술 전후 볼록함 차이
기간: 기준선
환자들은 두 그룹으로 나뉘었습니다: NAC 리프트 그룹과 함께 시행한 복강경 수술 그룹, 단독 복강경 수술 그룹. 통계 분석에는 IBM SPSS 27.0 소프트웨어를 사용하였습니다. 이 분석은 두 그룹 간의 유방 전후 볼록성 차이를 밝히려는 시도입니다.
기준선
두 그룹 간 피부 평탄도 회복률의 차이
기간: 기준선
환자들은 두 그룹으로 나뉘었습니다: NAC 리프트를 병행한 복강경 수술 그룹, 단순 복강경 수술 그룹. 통계 분석에는 IBM SPSS 27.0 소프트웨어가 사용되었습니다. 이 분석은 NAC 리프트를 병행한 복강경 수술을 받은 그룹과 단순 복강경 수술을 받은 그룹 간의 피부 평탄도 회복률 차이를 수술 후 3개월, 6개월, 12개월에 걸쳐 밝히려는 시도입니다.
기준선
두 그룹 간 NAC 위치의 차이
기간: 기준치
환자는 두 그룹으로 나누어졌습니다: NAC 리프트와 함께 시행한 복강경 수술 그룹, 단독 복강경 수술 그룹. 통계 분석에는 IBM SPSS 27.0 소프트웨어가 사용되었습니다. 이 분석은 두 그룹 간 NAC 위치에 관한 차이를 밝히려 시도합니다.
기준치
두 그룹 간의 수술 후 환자 만족도 차이
기간: 기준선
환자는 두 그룹으로 나뉘었습니다: NAC 리프트와 함께한 복강경 수술 그룹, 단독 복강경 수술 그룹. 통계 분석에는 IBM SPSS 27.0 소프트웨어가 사용되었습니다. 분석은 수술 후 환자 만족도 측면에서 두 그룹 간의 차이를 밝히려고 시도합니다.
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두 그룹 간 수술 후 합병증의 차이
기간: 기준선
환자는 두 그룹으로 나뉘었습니다: NAC 리프트와 함께 시행한 복강경 수술 그룹, 단독 복강경 수술 그룹. 통계 분석에는 IBM SPSS 27.0 소프트웨어를 사용하였습니다. 분석은 두 그룹 간의 수술 후 합병증 측면에서 차이를 밝히려는 시도입니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 17일

처음 게시됨 (추정된)

2026년 1월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2026년 1월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 17일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 20251129

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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