심장 수술에서 수술 후 혈압 변동성, 관류 지수와 수술 전후 부작용 간의 상관관계
2025년 12월 19일 업데이트: Nan Liu, Beijing Anzhen Hospital
심장수술에서 수술 후 혈압 변동성, 관류 지수 및 수술 전후 부작용 간의 상관관계: 단일 기관 전향적 관찰 코호트 연구
심장 수술 후 환자에서 대순환 변동과 조직 관류 장애가 흔히 동반됩니다.
수술 조작, 심폐바이패스, 마취제, 통증, 허혈-재관류 손상 등의 요인에 의해 유발된 스트레스 상태와 함께, 수술 후 혈관 활성 약물의 사용은 종종 수술 초기 기간의 혈압 변동 증가로 이어집니다.
또한, 수술 후 장기 혈류 자가조절의 조절 장애는 말초 순환 장애에 기여하여, 관류 압력이 실제 장기 관류의 신뢰할 수 있는 지표가 되지 못하게 합니다.
우리는 혈압 변동성을 사용하여 수술 후 혈압 변동을 평가하고, 관류 지수를 통해 말초 순환 상태를 평가하고자 합니다.
이 전향적 코호트 연구에서, 우리는 이 두 매개변수와 수술 전후 부작용 간의 상관관계를 조사할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
등록
1200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Nan Liu Director of the Center for Cardiac Intensive Care, MD, PhD
- 전화번호: +8613370103573
- 이메일: ln9102@126.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중국 수도의과대학교 베이징 안전 병원에서 심장 수술을 받는 성인 환자
설명
포함 기준:
수술 당시 연령 ≥ 18세
- 현재 입원 중 첫 번째 심장 수술 절차를 받은 후 처음으로 중환자실에 입원한 환자 ② 중환자실에서 수술 후 최소 12시간 동안 지속적인 침습적 혈압 모니터링과 비침습적 맥박 산소 측정 모니터링을 받을 것으로 예상되는 환자 ③ 환자 또는 가족으로부터 서면 또는 구두 동의를 받은 환자
배제 기준:
비침습적 맥박 산소 측정 모니터링에 사용되는 팔에 심각한 말초 혈관 질환이 있는 환자
침습적 혈역학적 모니터링을 받지 않는 환자 ② 수술 전 또는 수술 중 IABP 또는 ECMO 지원이 필요한 환자
수술 후 모니터링 데이터가 불완전하거나 모니터링 기간이 12시간 미만일 것으로 예상되는 환자
- 현재 입원 중 처음으로 중환자실에 입원하지 않는 수술 후 환자 ⑤ 심장 수술 전에 중환자실에 입원한 환자 ⑥ 수술 전 기초 데이터가 심각하게 불충분한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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심장 수술 후 성인 환자
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이 코호트의 모든 환자는 침습적 혈역학 모니터링과 비침습적 맥박 산소 측정을 받게 되며, 수술 후 24시간 혈압 변동성(분 단위의 침습적 동맥압 데이터로부터)과 관류 지수(30분 간격 기록으로부터)는 이러한 모니터링 방식을 통해 획득되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 30일 이내의 복합 부작용 발생률
기간: 수술 후 30일 이내
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사망, 뇌졸중, 수술 주기 심근 경색, 감염, 재수술 및 지속적 신장 대체 요법의 총 발생률. 진단 기준: 뇌졸중은 컴퓨터 단층촬영에서 적합한 영상과 관련된 새로운 국소적 결손으로 특징지어졌습니다. 수술 주기 심근 경색은 심장 트로포닌 I이 99번째 백분위수 상한 참고치를 초과하는 적어도 하나의 값을 포함한 급성 변화를 보이면서 다음 중 하나와 함께 진단되었습니다: 새로운 병리학적 Q파, 관상동맥 폐쇄의 영상 증거, 또는 새로운 생존 가능 심근 손실의 영상 증거. 감염은 감염병 전문가가 특정 프로토콜을 따라 다음 진단 중 하나를 내린 경우로 간주되었습니다: 1) 폐렴; 2) 카테터 관련 혈류 감염; 3) 흉골 상처 감염 또는 골수염. |
수술 후 30일 이내
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 30일 이내의 저심박출량 증후군 발생률.
기간: 수술 후 30일 이내
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진단 기준: 심장 지수 < 2.0 L/min/m².
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수술 후 30일 이내
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수술 후 30일 이내 급성 신장 손상 발생률.
기간: 수술 후 30일 이내
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진단 기준은 KDIGO 지침을 따릅니다.
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수술 후 30일 이내
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수술 후 30일 이내 급성 호흡 곤란 증후군 발생률
기간: 수술 후 30일 이내
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진단 기준은 2012년 베를린 ARDS 정의를 기반으로 합니다.
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수술 후 30일 이내
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수술 후 30일 이내에 새롭게 발생한 심방 부정맥의 발생률.
기간: 수술 후 30일 이내
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진단 기준: 연속적인 심전도 모니터링에서 1시간 이상 지속되는 심방세동 또는 심방조동, 약물적 또는 전기적 심율동전환술이 필요한 경우.
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수술 후 30일 이내
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수술 후 30일 이내에 발생한 장기간 인공호흡(>24시간)의 발생률.
기간: 수술 후 30일 이내
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수술 후 30일 이내
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중환자실 입원 기간
기간: 수술 후 30일 이내
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수술 후 30일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2026년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 19일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 19일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- KS2025145
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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