Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Korrelasjon mellom postoperativt blodtrykksvariasjon, perfusjonsindeks og perioperative uønskede hendelser i hjertetkirurgi

19. desember 2025 oppdatert av: Nan Liu, Beijing Anzhen Hospital

Korrelasjon mellom postoperativ blodtrykksvariabilitet, perfusjonsindeks og perioperative uønskede hendelser ved hjertekirurgi: En enkelt-senter prospektiv observasjonskohortstudie

Hos pasienter etter hjertekirurgi forekommer forstyrrelser i makrosirkulatoriske fluktuasjoner og vevsperfusjon ofte samtidig. Stress-tilstanden som forårsakes av faktorer som kirurgisk manipulasjon, hjerte-lungemaskin, anestetiske midler, smerter og iskemi-reperfusjonsskade, sammen med bruk av vasoaktive legemidler postoperativt, fører ofte til økte blodtrykksfluktuasjoner i den tidlige postoperative perioden. I tillegg bidrar dysregulering av organblodstrøms autoregulering etter operasjon til perifer sirkulasjonssvikt, noe som gjør perfusjonstrykk til en upålitelig indikator for faktisk organperfusjon. Vi har som mål å vurdere postoperativ blodtrykksfluktuasjon ved hjelp av blodtrykksvariabilitet og evaluere perifer sirkulasjonstatus via perfusjonsindeksen. I denne prospektive kohortstudien vil vi undersøke korrelasjonen mellom disse to parameterne og perioperative uønskede hendelser.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
1200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.
  • Navn: Nan Liu Director of the Center for Cardiac Intensive Care, MD, PhD
  • Telefonnummer: +8613370103573
  • E-post: ln9102@126.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter som gjennomgår hjertekirurgi ved Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ved operasjon ≥ 18 år

    • Pasienter innlagt på intensivavdeling for første gang etter å ha gjennomgått sin første hjertekirurgiske prosedyre under nåværende innleggelse ② Forventes å motta kontinuerlig invasiv blodtrykksovervåking og ikke-invasiv pulsoximetriovervåking i minst 12 timer postoperativt på intensivavdelingen ③ Skriftlig eller muntlig informert samtykke innhentet fra pasienten eller deres familiemedlemmer

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med alvorlig perifer karsykdom i armen som brukes for ikke-invasiv pulsoximetriovervåking

    • Pasienter som ikke gjennomgår invasiv hemodynamisk overvåking ② Pasienter som krever preoperativ eller intraoperativ støtte med IABP eller ECMO

      • Pasienter som forventes å ha ufullstendige postoperative overvåkingsdata eller en overvåkingsvarighet på mindre enn 12 timer

        • Postoperative pasienter som ikke er innlagt på intensivavdeling for første gang under nåværende innleggelse ⑤ Pasienter innlagt på intensivavdeling før de gjennomgår hjertekirurgi ⑥ Pasienter med kritisk utilstrekkelige preoperative basisdata

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Voksne pasienter etter hjertekirurgi
Annen: Blodtrykksvariasjon og Perfusjonsindeks
Alle pasienter i denne kohorten vil gjennomgå invasiv hemodynamisk overvåkning og ikke-invasiv pulsoximetri, postoperativ 24-timers blodtrykksvariabilitet (fra minutt-til-minutt invasive arterielle trykkdata) og perfusjonsindeks (fra halvtimesopptak) ble innhentet gjennom disse overvåkningsmetodene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av sammensatt endepunkt av bivirkninger innen 30 dager postoperativt
Tidsramme: Innen 30 dager etter operasjon

Total forekomst av død, hjerneslag, perioperativt hjerteinfarkt, infeksjon, reoperasjon og kontinuerlig nyreerstatningsterapi.

Diagnostiske kriterier:

Hjerneslag ble karakterisert av et nytt fokalt underskudd assosiert med et kompatibelt bilde på datatomografi.

Perioperativt hjerteinfarkt ble diagnostisert når kardialt troponin I viser en akutt endring med minst én verdi som overstiger den 99. prosentilen øvre referansegrense, sammen med ett av følgende: nye patologiske Q-bølger, bildebevis for koronararterieokklusjon, eller bildebevis for nytt tap av levedyktig hjertevev.

Infeksjon ble vurdert hvis en av følgende diagnoser ble stilt av en infeksjonsspesialist som fulgte spesifikke protokoller: 1) Lungebetennelse; 2) Kateterrelatert blodstrømsinfeksjon; 3) Sternalsårinfeksjon eller osteomyelitt.
Innen 30 dager etter operasjon

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av lavt hjerteminuttvolum-syndrom innen 30 dager postoperativt.
Tidsramme: Innen 30 dager etter operasjon
Diagnostiske kriterier: Hjerteminuttvolum < 2,0 L/min/m².
Innen 30 dager etter operasjon
Forekomst av akutt nyreskade innen 30 dager postoperativt.
Tidsramme: Innen 30 dager etter operasjon
Diagnostiske kriterier er basert på KDIGO-retningslinjene.
Innen 30 dager etter operasjon
Forekomst av akutt respirasjonssvikt-syndrom innen 30 dager postoperativt
Tidsramme: Innen 30 dager etter operasjon
Diagnostiske kriterier er basert på Berlin-definisjonen av ARDS fra 2012.
Innen 30 dager etter operasjon
Forekomsten av nyoppståtte atrieflimmer innen 30 dager postoperativt.
Tidsramme: Innen 30 dager etter operasjon
Diagnostiske kriterier: atrieflimmer eller atrieflagring som varer mer enn 1 time ved kontinuerlig elektrokardiografisk overvåking, og krever farmakologisk eller elektrisk kardioversjon.
Innen 30 dager etter operasjon
Forekomst av langvarig ventilasjon (>24 timer) innen 30 dager postoperativt.
Tidsramme: Innen 30 dager etter operasjonen
Innen 30 dager etter operasjonen
Varighet av opphold på intensivavdeling
Tidsramme: Innen 30 dager etter operasjon
Innen 30 dager etter operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Beijing Anzhen Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
30. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
19. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
19. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
5. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
5. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
19. desember 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • KS2025145

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger