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국소 진행성 췌장암 성인 환자에서 종양 치료 전기장(TTFields)을 화학요법(젬시타빈 및 나브파클리탁셀)과 병용하는 지속 접근 프로그램(PANOVA-3CA) (PANOVA-3CA)

2025년 12월 18일 업데이트: NovoCure GmbH

국소 진행성 췌장 선암종의 일차 치료를 위한 젬시타빈 및 나브-파클리탁셀과 병용 투여하는 종양 치료 전기장(TTFields, 150kHz): EF-54/PANOVA-3CA

EF-54 프로그램(PANOVA-3CA)은 국소 진행성 췌장암을 가진 성인 환자들이 젬시타빈과 나브-파클리탁셀과 함께 TTFields 치료를 받을 수 있도록 하는 지속 접근 프로그램입니다. 이 프로그램의 목적은 NovoTTF-200T 시스템이 FDA 심사 중인 동안 적격 환자들이 TTFields에 접근할 수 있도록 하는 것입니다. 안전성과 장치 성능은 일상적인 임상 치료 과정에서 모니터링됩니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
일시적으로 사용할 수 없음

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

이것은 비비교적 연속 접근 프로그램입니다. 등록된 모든 환자는 적격 기준을 충족하면 젬시타빈과 나브-파클리탁셀과 함께 TTFields를 받게 됩니다.

적격 환자는 22세 이상, 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 신규 췌장 선암종으로 수술 절제가 불가능하고 원격 전이가 없는 경우, ECOG 수행 상태 0-2, 젬시타빈 플러스 나브-파클리탁셀 화학요법 후보입니다.

환자는 치료 의사와 현장의 현지 표준 치료에 따라 화학요법과 결합된 TTFields 치료를 계속하여 지역 질병 진행이 확인될 때까지 계속합니다. 중단 후, 후속 치료 및 추적 관찰은 치료 의사와 현장의 현지 표준에 따릅니다. 프로토콜에 정의된 치료 후 평가가 의무화되어 있지 않습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
확장된 액세스

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

설명

포함 기준:

  • 나이 ≥ 22세
  • 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 신생 췌장 선암종
  • 국소 진행성, 비전이성 질환
  • ECOG 수행 상태 0-2
  • 젬시타빈 및 nab-파클리탁셀 치료 후보자
  • NovoTTF-200T 시스템을 독립적으로 또는 간병인 지원으로 작동할 수 있는 자

제외 기준:

  • 이전 췌장 종양에 대한 완화 치료 이력
  • 과거 5년 이내의 다른 활동성 악성 종양 (특정 조기 암 제외)
  • 치료에 방해가 되는 중증의 조절되지 않는 의학적 상태 또는 감염
  • 체간에 이식된 전자 장치
  • 접착제, 하이드로겔 또는 화학요법제에 대한 알려진 중증 과민 반응
  • 임신 또는 수유 중

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
NovoCure GmbH

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2025년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 12월 18일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2026년 1월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 12월 18일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • EF-54

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