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국소 진행성 췌장암 성인 환자에서 종양 치료 전기장(TTFields)을 화학요법(젬시타빈 및 나브파클리탁셀)과 병용하는 지속 접근 프로그램(PANOVA-3CA) (PANOVA-3CA)

2025년 12월 18일 업데이트: NovoCure GmbH

국소 진행성 췌장 선암종의 일차 치료를 위한 젬시타빈 및 나브-파클리탁셀과 병용 투여하는 종양 치료 전기장(TTFields, 150kHz): EF-54/PANOVA-3CA

EF-54 프로그램(PANOVA-3CA)은 국소 진행성 췌장암을 가진 성인 환자들이 젬시타빈과 나브-파클리탁셀과 함께 TTFields 치료를 받을 수 있도록 하는 지속 접근 프로그램입니다. 이 프로그램의 목적은 NovoTTF-200T 시스템이 FDA 심사 중인 동안 적격 환자들이 TTFields에 접근할 수 있도록 하는 것입니다. 안전성과 장치 성능은 일상적인 임상 치료 과정에서 모니터링됩니다.

연구 개요

상태

일시적으로 사용할 수 없음

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 비비교적 연속 접근 프로그램입니다. 등록된 모든 환자는 적격 기준을 충족하면 젬시타빈과 나브-파클리탁셀과 함께 TTFields를 받게 됩니다.

적격 환자는 22세 이상, 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 신규 췌장 선암종으로 수술 절제가 불가능하고 원격 전이가 없는 경우, ECOG 수행 상태 0-2, 젬시타빈 플러스 나브-파클리탁셀 화학요법 후보입니다.

환자는 치료 의사와 현장의 현지 표준 치료에 따라 화학요법과 결합된 TTFields 치료를 계속하여 지역 질병 진행이 확인될 때까지 계속합니다. 중단 후, 후속 치료 및 추적 관찰은 치료 의사와 현장의 현지 표준에 따릅니다. 프로토콜에 정의된 치료 후 평가가 의무화되어 있지 않습니다.

연구 유형

확장된 액세스

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

설명

포함 기준:

  • 나이 ≥ 22세
  • 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 신생 췌장 선암종
  • 국소 진행성, 비전이성 질환
  • ECOG 수행 상태 0-2
  • 젬시타빈 및 nab-파클리탁셀 치료 후보자
  • NovoTTF-200T 시스템을 독립적으로 또는 간병인 지원으로 작동할 수 있는 자

제외 기준:

  • 이전 췌장 종양에 대한 완화 치료 이력
  • 과거 5년 이내의 다른 활동성 악성 종양 (특정 조기 암 제외)
  • 치료에 방해가 되는 중증의 조절되지 않는 의학적 상태 또는 감염
  • 체간에 이식된 전자 장치
  • 접착제, 하이드로겔 또는 화학요법제에 대한 알려진 중증 과민 반응
  • 임신 또는 수유 중

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

NovoCure GmbH

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 18일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 18일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EF-54

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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