중환자실 관리가 필요한 급성 지역사회 획득성 폐렴에서의 아목시실린/클라불란산 감수성 (CAP-ICU)
2026년 7월 6일 업데이트: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer
급성 지역사회 획득 폐렴에서 집중 치료 관리가 필요한 폐렴구균, 인플루엔자균 또는 황색포도알균으로 확인된 아목시실린/클라불란산 감수성: 단일 기관 후향적 연구
중증 지역사회획득 폐렴(CAP) 및 지역사회획득 흡인성 폐렴(CAAP)은 성인 응급실 방문 및 중환자실(ICU) 입원의 주요 원인입니다. 이러한 유형의 폐렴에는 주로 세 가지 세균이 관련됩니다: Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae 및 Staphylococcus aureus.
이 질환에 대한 경험적 항생제 치료는 현재 베타-락탐계 약물의 사용을 기반으로 합니다. 프랑스 지침에서 CAP에 대한 선택적 베타-락탐계 약물로 3세대 세팔로스포린(3GC)이 여전히 사용되지만, 고용량(>3g/일)의 아목시실린/클라불란산(AMC) 병합요법이 대안이 될 수 있습니다. AMC는 프랑스에서 중증 CAAP 및 비중증 CAP에, 영국과 미국에서는 중증 CAP에 이미 권장되고 있습니다. 또한, 적절한 진료 지침은 경험적 항생제 치료를 시작한 후 항생제 감수성 검사 결과에 따라 가장 좁은 스펙트럼의 약제로 조정할 것을 권장합니다. 이 접근법은 다제내성 세균의 출현을 제한하고 환자의 이환율 및 사망률을 증가시킬 수 있는 클로스트리디오이데스 디피실리 대장염의 위험을 감소시키는 것을 목표로 합니다.
본 연구는 중증 CAP 및 CAAP로 ICU에 입원한 성인 환자에서 Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae 및/또는 Staphylococcus aureus가 확인된 경우, AMC 및 3GC에 대한 감수성과 사용된 경험적 항생제 치료 및 그 후의 조정을 평가하고 기술하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
2018년 1월부터 2022년 11월까지 입원한 연속적인 성인 중환자실 환자 중 폐렴 또는 지역사회 획득 폐렴이 Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Staphylococcus aureus 중 하나 이상으로 확인된 모든 환자를 포함한 후향적 단일기관 코호트 관찰 연구
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
104
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Var
-
Toulon, Var, 프랑스, 83100
- Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2018년 1월부터 2022년 12월까지 생트뮈스 병원 중환자실에 입원한 중증 CAP 또는 CAAP 진단을 받은 환자
설명
포함 기준:
- 2018년 1월부터 2022년 12월까지 생트뮈스 병원 중환자실에 입원한 환자.
- 입원 48시간 이내에 중증 지역사회 획득 폐렴 또는 중증 병원 외 폐렴 진단, Streptococcus pneumoniae, 및/또는 Haemophilus influenzae, 및/또는 Staphylococcus aureus (혈액 배양 및/또는 호흡기 검체로 확인됨)로 문서화, 항생제 감수성 검사 결과 이용 가능.
제외 기준:
- 18세 미만 환자.
- 입원 3개월 이내에 입원한 환자.
- 입원 48시간 이내에 다른 병원체의 감염 문서화.
- 병원성 폐렴.
- 법적 후견인 하에 있는 환자 (수감자, 법적 피후견인, 후견인 제도).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
심각한 지역사회 획득 폐렴 환자
Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae 및/또는 Staphylococcus aureus로 확인된 폐렴
|
AMC에 대한 감수성
3세대 세팔로스포린 감수성
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
CAP 또는 CAAP 진단 시 확인된 세균의 AMC 및/또는 3GC에 대한 감수성률
기간: 최대 28일
|
관심 항생제는 다음과 같습니다:
|
최대 28일
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자 특성에 따른 AMC 감수성
기간: 최대 28일
|
AMC에 감수성이 있는 세균이 확인된 CAP와 그렇지 않은 CAP에 따른 환자 특성(만성 질환, 중환자실 매개변수) 비교.
|
최대 28일
|
|
경험적으로 권장되는 베타 락탐(AMC, 3GC 및 피페라실린/타조박탐)에 대한 감수성 비율
기간: 최대 28일
|
항생제 사용 비율은 다음 기준에 따라 분석됩니다:
|
최대 28일
|
|
사망률
기간: 최대 28일
|
ICU 퇴원 시 사망률은 전반적으로 평가되며, 항생제 치료의 적절성(부적절, 적절 또는 정당화되지 않음으로 분류)에 따라 층화되어 평가됩니다.
|
최대 28일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 3월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2025년 9월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2025년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 29일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 6일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- C-2025-006-MC
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .