- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07335068
시설 거주 노인에서 운동 스낵킹이 신체 건강, 인지 기능 및 통증에 미치는 영향 (EXSNAKS)
2026년 3월 3일 업데이트: Ivan Patrício
기관에 수용된 노인의 신체 건강, 인지 기능 및 만성 통증에 대한 간헐적 운동의 효과: 무작위 대조 시험
본 연구는 주거형 요양 시설에 거주하는 노인들의 건강과 웰빙에 대한 두 가지 서로 다른 운동 접근법의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다. 한 접근법은 "운동 간식"이라고 불리며, 짧고 빈번한 신체 활동을 하루 종일 분산하여 수행하는 반면, 다른 접근법은 일주일에 몇 번씩 더 길고 구조화된 운동 세션을 포함합니다.
65세 이상의 약 75명의 성인이 무작위로 두 운동 프로그램 중 하나에 배정되어 12주 동안 참여할 것입니다. 본 연구는 운동 간식이 기존의 운동과 동일하게 신체 건강, 인지 기능, 만성 통증 강도 인식, 삶의 질, 불안 및 우울 증상을 개선하는 데 효과적인지 여부를 조사할 것입니다.
연구진은 짧고 간헐적인 운동 세션이 전통적인 운동 프로그램에 비해 유사하거나 더 큰 건강상의 이점을 제공할 수 있으며, 시설에 거주하는 노인들의 신체 활동을 촉진하기 위한 실용적이고 접근 가능한 전략을 나타낼 수 있다고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
75
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lisbon, 포르투갈, 1500-661
- Associação Casapiana de Solidariedade
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 나이 > 65세; Associação Casapiana da Solidariedade 거주; 최소 인지 능력 (MMSE ≥ 15); 적응형 운동을 위한 충분한 이동성.
제외 기준:
- 심각한 치매 (MMSE < 15); 불안정한 의학적 상태 (예: 비보상성 심부전); 동의 거부; 완전한 보행/이동 불능.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동 간식
운동 스낵 개입은 매주 5일 동안 각각 약 10분씩 두 차례의 일일 세션으로 구성됩니다(총 ≈ 100분/주).
각 10분 세션은 주로 1분 동안 활동과 1분 동안 휴식을 번갈아 가며 이루어집니다.
운동은 체계적인 3개월 진행 과정을 따랐습니다.
강도는 Borg CR10 척도에서 4점 "다소 힘듦"을 목표로 하며, 진행 규칙(반복 횟수, 관절 가동 범위 및 운동 난이도 증가)을 적용했습니다.
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운동 간식, 하루에 두 번 수행되는 짧은 간헐적 경운동으로 정의됨
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활성 비교기: 전통적 운동
기존 운동은 주당 2회의 감독 하에 50분씩 진행되며 (총 약 100분/주).
간식 운동과 동일한 내용으로 구성되었지만, 1분 운동/1분 휴식 간격으로 더 긴 지속적인 연습으로 수행됩니다.
운동은 구조화된 3개월 진행 계획을 따랐습니다.
강도는 Borg CR10 척도에서 4("다소 힘듦")를 목표로 하며, 진행 규칙(반복 횟수, 동작 범위 및 운동 난이도 증가)을 적용했습니다.
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전통적인 운동은 구조화된 신체 활동을 더 오랫동안 지속적으로 실천하는 것으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단신체능력검사(SPPB)로 평가한 신체 건강
기간: 기준선 및 3개월
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단기 신체 수행 배터리(SPPB)는 일반 보행 속도, 서서 균형 잡기, 의자에서 일어서기 테스트의 점수를 종합한 하지 기능 테스트입니다.
점수는 0점에서 12점 사이이며, 점수가 높을수록 더 나은 신체 기능을 나타냅니다.
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기준선 및 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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노르딕 근골격계 설문지 (NMQ)
기간: 기준선부터 3개월까지
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통증은 노르딕 근골격계 설문지를 사용하여 평가됩니다.
참가자들은 9개 신체 부위(목, 어깨, 팔꿈치, 손목/손, 상부 등, 하부 등, 엉덩이/허벅지, 무릎, 발목/발)에서 만성 통증(3개월 이상 지속되거나 재발하는 통증)의 유무를 예/아니오로 보고합니다.
지난 7일 동안의 증상 강도는 0에서 10까지의 숫자 척도로 평가되며, 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 가능한 최악의 통증을 나타냅니다.
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기준선부터 3개월까지
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12항목 단축형 건강 설문조사(SF-12)
기간: 기저선부터 3개월까지
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SF-12는 12개의 항목으로 구성되어 있으며, 여덟 가지 건강 영역(신체 기능, 신체적 역할, 신체 통증, 일반 건강, 활력, 사회적 기능, 정서적 역할, 정신 건강)을 다룹니다.
응답은 표준 알고리즘을 사용하여 점수화되며, 두 가지 요약 척도인 신체 구성 요소 요약(PCS)과 정신 구성 요소 요약(MCS)을 생성합니다.
점수는 0에서 100까지의 범위를 가지며, 높은 점수는 더 나은 건강 관련 삶의 질을 나타냅니다.
결과는 평균 PCS 및 MCS 점수로 보고됩니다.
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기저선부터 3개월까지
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미니 정신 상태 검사 (MMSE)
기간: 기준점부터 3개월까지
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인지 기능은 표준화된 면담자가 실시하는 선별 도구인 MMSE를 사용하여 평가됩니다.
MMSE는 지남력, 주의력, 기억력, 언어 능력 및 시공간 능력을 평가합니다.
총점은 0점에서 30점까지이며, 점수가 높을수록 인지 기능이 더 좋음을 나타냅니다.
인지 장애는 교육 수준에 따라 조정된 절단 점수에 따라 다음과 같이 정의됩니다: 문맹 참가자 ≤15점; 1~11년의 교육을 받은 참가자 ≤22점; 11년 이상의 교육을 받은 참가자 ≤27점.
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기준점부터 3개월까지
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불안과 우울은 병원 불안 및 우울 척도(HADS) 하위 척도 점수로 평가됨
기간: 기초선부터 3개월까지
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HADS는 불안을 측정하는 7개 문항의 하위척도와 우울을 측정하는 7개 문항의 하위척도로 구성되어 있으며, 각각 별도로 점수가 산출됩니다.
각 문항은 참가자가 4점(0-3) 응답 범주로 답변하였으므로, 불안과 우울에 대해 가능한 점수 범위는 각각 0점에서 21점입니다.
HADS 매뉴얼에 따르면, 0점에서 7점은 '정상', 8점에서 10점은 '경미', 11점에서 14점은 '중등도', 15점에서 21점은 '심각'으로 분류됩니다.
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기초선부터 3개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 1월 5일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 4일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- D1025B
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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