이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

유방암 환자에서 액와 절개 시 초음파 유도 사용이 전이 림프절 검출을 향상시키는가?

2026년 9월 18일 업데이트: Baris Karakas, Antalya Training and Research Hospital

유방암 환자에서 액와 절개 시 초음파 유도 사용이 표준 방법에 비해 감시 림프절 검출을 향상시키는가?

This single-center randomized controlled trial evaluates whether detecting the first lymph node at the axillary entrance with ultrasound guidance, followed by a targeted axillary incision over the pencil-marked projection, improves sentinel lymph node identification compared to the conventional axillary hairline landmark. The study hypothesizes that this technique enables a smaller incision, minimizes tissue dissection, and reduces operative time.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Axillary lymph node status is a key prognostic factor in breast cancer treatment planning. Accurate axillary staging is essential for optimal management. Sentinel lymph node biopsy (SLNB) provides reliable nodal assessment and is associated with lower morbidity relative to axillary dissection. The sentinel lymph node is the initial recipient of lymphatic drainage from the primary tumor, and breast lymphatics typically drain into at least one sentinel node.

The majority of sentinel nodes are located in level I, particularly within the anterior axillary (pectoral) lymph nodes. These nodes are positioned at the inferolateral border of the pectoralis minor muscle, adjacent to the lateral thoracic vessels, and are typically in contact with the axillary tail of the breast.

The standard axillary incision for SLNB is performed parallel to the Langer line, below the axillary hairline. Blue-stained lymph nodes are identified and excised by following the blue-stained lymphatic channels.

The anterior axillary (pectoral) lymph node can be identified by placing the ultrasound transducer on the flattened lateral breast and axillary tail after appropriate patient positioning. Ultrasound guidance during an axillary incision at the projection of this lymph node allows direct access to the blue-stained sentinel lymph node. This approach reduces the extent of dissection and the need for channel tracking compared to the standard technique, resulting in a smaller incision, less tissue dissection, and shorter operative time.

This study evaluates whether ultrasound-guided projection of the first lymph node at the axillary entry during an axillary incision, followed by tracing the blue-stained lymphatic channel and identifying adjacent lymph nodes, reduces operative time and morbidity by minimizing dissection compared to the standard axillary hairline landmark approach.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Antalya, 터키 (Türkiye), 07100
        • Antalya Training and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Patients scheduled for sentinel lymph node biopsy due to breast cancer at Antalya Training and Research Hospital.

설명

Inclusion Criteria:

  • * Patients with clinical stage T1-T3 disease (tumor ≤5 cm), pN0-pN1 (one to three regional lymph nodes with micrometastases or metastases), and M0 (no distant metastasis) are eligible. Post-neoadjuvant yT1-T3, yN0-yN1, and M0 status are also eligible. All patients are undergoing axillary staging.
  • Clinically negative axilla
  • Written informed consent must be obtained prior to inclusio

Exclusion Criteria:

  • Younger than 18 years
  • Previous breast malignancy
  • Pregnancy
  • Pre-operative diagnosis of axillary lymph node metastases
  • The presence of multiple clinically involved or suspicious lymph nodes
  • Unable or unwilling to provide informed consent.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: COHORT
  • 시간 관점: PROSPECTIVE

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
The ultrasound-guided axillary incision group.

In the ultrasound-guided axillary incision group, the incision is made parallel to the Langer lines under ultrasound guidance, targeting the projection of the first lymph node at the axillary entry.

In the ultrasound-guided axillary incision group, the incision is made at the ultrasound-identified projection of the first lymph node at the axillary entry.

The standard hairline axillary incision group

In the ultrasound-guided axillary incision group, the incision is made at the ultrasound-identified projection of the first lymph node at the axillary entry.

In the standard group, the SLNB incision is made parallel to the Langer lines below the axillary hairline.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Intraoperative assessment of surgical performance parameters.
기간: Until completion of the sentinel lymph node procedure

Measurements will include incision details and lymph node detection times.

Until completion of the sentinel lymph node procedure

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Baris R KARAKAS, Assoc. Prof., Antalya Training and Research Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2026년 9월 15일

연구 완료 (실제)

2026년 9월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 4일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 18일

마지막으로 확인됨

2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • AEAH-GS-BRK-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .