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청소년 재발 방지를 위한 디지털 중재 (DigiTIFF)

2026년 3월 12일 업데이트: Ragnhild Bø, University of Oslo

청소년 재발 방지를 위한 디지털 개입

일부 청소년들은 불안 및/또는 우울증의 기간을 경험하며, 일부는 이러한 기간이 시간이 지남에 따라 되돌아오는 것을 발견합니다. 이 연구의 목적은 개인들이 기분이 좋을 때 자신의 생각과 감정을 체계적으로 다루는 디지털 개입이 더 오래 웰빙을 유지하는 데 도움이 될 수 있는지 살펴보는 것입니다.

이 연구에는 이전에 도움을 요청하게 할 정도의 우울증 및/또는 불안 에피소드를 경험한 16-19세 청소년들이 포함됩니다(예: 학교 간호사, 일반의, 건강 클리닉 또는 아동 및 청소년 정신 건강 서비스). 스마트폰의 연구 앱을 통해 참가자들은 작업을 완료하고 설문지를 작성합니다. 이 연구는 완전히 디지털 방식입니다. 일부 참가자들은 디지털 그룹 세션에서 치료사와 만나며, 다른 참가자들은 디지털 콘텐츠로 독립적으로 작업합니다.

우리는 또한 이러한 개입을 제공하는 데 대한 비용-편익 측면을 검토할 것입니다. 연구가 목표를 달성하면, 디지털 개입은 결국 우울증과 불안에서 회복 중인 청소년들에게 제공되는 서비스가 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
아직 모집하지 않음

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
495

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 우울 장애 또는 불안 장애로부터 최소 2개월 동안 완전 또는 부분 관해 상태에 있는 경우.
  • 스칸디나비아 언어에 모국어 수준 또는 유창한 능력을 갖춘 경우.
  • 선호하지 않는 시험군에 배정되더라도 참여할 의향이 있는 경우.

제외 기준:

  • 진행 중인 우울 장애, 진행 중인 불안 장애.
  • 두 개의 중재군 중 하나의 중재를 최근에 완료한 경우.
  • 사용 가능한 스마트폰이 없는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 앱 중재

진단을 초월한, 자가 주도형 CBT 앱:

  1. 정신 건강을 위한 표준화된 자가 평가: '당신의 심리적 면역 체계를 테스트하세요'.
  2. 교육용 미니 시리즈: 사용자가 수면(심리적 면역 체계), 부정적 사고 패턴(사고 바이러스) 인식, 건강한 대처 메커니즘(심리적 비타민) 개발과 같은 필수 요구를 다루어 회복탄력성을 구축하도록 가르치는 30분짜리 재미있는 영상 시리즈.
  3. 일일 실천: 20일 이상 동안 사용자는 매일 아침 짧은 1-2분 분량의 영상을 받습니다. 이 영상들은 사용자가 건강한 대처 전략을 일상생활에 통합하도록 돕기 위해 설계된 실용적인 팁, 작은 실험 또는 간단한 과제를 제공합니다.
행동: 진단 초월 앱 개입

세 가지 구성 요소로 이루어진, TankeVirus(직역하면 '생각 바이러스')라는 이름의 초진단적, 자가 안내형 CBT 앱:

  1. 정신 건강을 위한 표준화된 자기 평가: '당신의 심리적 면역 체계를 테스트하세요'.
  2. 교육용 미니 시리즈: 사용자가 수면(심리적 면역 체계), 부정적 사고 패턴 인식(생각 바이러스), 더 건강한 대처 메커니즘 개발(심리적 비타민)과 같은 필수 요구 사항을 다루어 회복탄력성을 키우는 방법을 가르치는 30분 길이의 재미있는 동영상 시리즈입니다.
  3. 일일 실천: 20일 이상 동안, 사용자는 매일 아침 짧은 1-2분 길이의 동영상을 받습니다. 이 동영상들은 사용자가 더 건강한 대처 전략을 일상생활에 통합하는 데 도움이 되도록 설계된 실용적인 팁, 작은 실험 또는 간단한 과제를 제공합니다.
실험적: 그룹 개입
집단을 위한 초진단적, 숙달 과정으로, 3회의 세션에 걸쳐 주간 웨비나 형식으로 제공됩니다. 비디오와 집단 토론이 포함되어 있습니다.
행동: 진단 경계를 넘어선 숙달 코스
CBT 원칙에 기반한 심리교육을 제공하는 그룹 기반 웨비나.
간섭 없음: 평가만
평가만 진행될 예정입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
재발: 12개월 추적 관찰 기간 동안 청소년용으로 수정된 PHQ-9에서 진단 절단값 이상으로 점수를 기록한 참가자 수.
기간: 등록부터 12개월 추적 관찰 종료까지.

주요 우울 장애를 위한 진단 도구로 PHQ-9을 사용하려면:

  • 질문 1과/또는 2가 "2" 또는 "3"으로 응답되어야 합니다.
  • 5개 이상의 양성 증상이 필요합니다 (양성은 질문 1-8에서 "2" 또는 "3", 질문 9에서 "1", "2" 또는 "3"으로 정의됩니다).
  • 기능 장애 질문 (얼마나 어려운지...)은 최소한 "다소 어렵다"로 평가되어야 합니다.
등록부터 12개월 추적 관찰 종료까지.
재발까지의 시간; 청소년용으로 수정된 PHQ-9에 따른 주요 우울 장애(MDD) 진단 기준 도달
기간: 등록부터 12개월 추적 관찰까지

청소년용으로 수정된 PHQ-9으로 평가한 MDD 진단 기준에 도달하기까지의 일수입니다.

- 문항 1 및/또는 2가 "2" 또는 "3"으로 응답되어야 합니다.

  • 5개 이상의 양성 증상이 필요합니다 (양성은 문항 1-8에서 "2" 또는 "3"으로, 문항 9에서는 "1", "2", 또는 "3"으로 정의됨).
  • 기능 장애 문항 (얼마나 어렵습니까...)은 최소한 "다소 어렵다"로 평가되어야 합니다.
등록부터 12개월 추적 관찰까지

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
반복적 부정적 사고(RNT-10)
기간: 등록 시, 그리고 3, 6, 12개월 추적 관찰 시점에
Assess transdiagnostic repetitive negative thinking
등록 시, 그리고 3, 6, 12개월 추적 관찰 시점에
신체적 불편감 (SSS8)
기간: 등록 시, 그리고 3, 6, 12개월 추적 조사 시.
모든 항목의 합계 점수에 기반한 신체적 불편감
등록 시, 그리고 3, 6, 12개월 추적 조사 시.
청소년 웰빙 EPOCH 척도
기간: 기준 시점, 3, 6 및 12개월 후속 조치 시점에.
1-5점 리커트 척도(1=거의 없음, 5=거의 항상)로 측정하는 20문항의 검증된 설문지(영역별 4문항; 참여, 인내, 낙관주의, 연결감, 행복)로, 청소년 웰빙에 중요한 긍정적 심리 영역에서의 강점을 반영하는 영역 점수를 산출합니다.
기준 시점, 3, 6 및 12개월 후속 조치 시점에.
건강 관련 삶의 질
기간: 기준선, 3개월, 6개월 및 12개월 추적 관찰 시점에서.
EQ-5D-5L은 환자 보고 결과의 다섯 가지 영역을 평가하고 중재의 경제적 평가에 사용될 것입니다.
기준선, 3개월, 6개월 및 12개월 추적 관찰 시점에서.
건강 관련 삶의 질 - 시각적 아날로그 척도
기간: 기준선, 3개월, 6개월 및 12개월 추적 조사 시점에.
EQ VAS는 환자가 보고한 자가 평가 건강 결과와 중재의 경제적 평가를 평가하는 데 사용됩니다.
기준선, 3개월, 6개월 및 12개월 추적 조사 시점에.

기타 결과 측정

기타 결과 측정

임상 시험의 경우 참가자에 대한 개입/치료의 효과를 결정하는 데 사용되는 프로토콜에 설명된 계획된 측정입니다. 관찰 연구에서 질병이나 특성의 패턴 또는 노출, 위험 요인 또는 치료와의 연관성을 설명하는 데 사용되는 측정 또는 관찰입니다. 결과 측정 유형에는 1차 결과 측정과 2차 결과 측정이 포함됩니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
클라이언트 만족도 설문지 (CSQ-I)
기간: 3개월 추적 관찰 시.
8개 항목으로 구성된 설문지는 참가자들이 중재에 대해 얼마나 만족하는지 평가하며, 중재군에 속한 참가자에게만 시행됩니다.
3개월 추적 관찰 시.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
University of Oslo

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 4월 7일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2027년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2027년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2025년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 1월 7일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2026년 1월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 3월 12일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 870757

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

결과의 기초가 되는 데이터셋은 출판물과 함께 공유될 것입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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