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Digitale Interventionen zur Rückfallprävention im Jugendalter (DigiTIFF)

12. März 2026 aktualisiert von: Ragnhild Bø, University of Oslo

Einige Jugendliche erleben Phasen von Angst und/oder Depression, und einige stellen fest, dass diese Phasen im Laufe der Zeit zurückkehren. Ziel dieser Studie ist es, zu untersuchen, ob digitale Interventionen – bei denen Personen systematisch mit ihren eigenen Gedanken und Gefühlen während Phasen arbeiten, in denen sie sich wohl fühlen – ihnen helfen können, ihr Wohlbefinden länger aufrechtzuerhalten.

Die Studie umfasst Jugendliche im Alter von 16 bis 19 Jahren, die zuvor depressive und/oder Angst-Episoden in einem Ausmaß erlebt haben, das sie dazu veranlasste, Hilfe zu suchen (z. B. bei einer Schulkrankenschwester, einem Allgemeinarzt, einer Gesundheitsklinik oder einem Kinder- und Jugendpsychiatrischen Dienst). Über eine Forschungs-App auf ihren Smartphones erledigen die Teilnehmer Aufgaben und beantworten Fragebögen. Die Studie ist vollständig digital. Einige Teilnehmer treffen sich mit einem Therapeuten in digitalen Gruppensitzungen, während andere unabhängig mit den digitalen Inhalten arbeiten.

Wir werden auch die Kosten-Nutzen-Aspekte des Angebots solcher Interventionen untersuchen. Wenn die Studie ihre Ziele erreicht, könnten digitale Interventionen schließlich zu einem Dienst werden, der Jugendlichen angeboten wird, die sich von Depressionen und Ängsten erholen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
495

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Derzeit in vollständiger oder teilweiser Remission für mindestens 2 Monate von einer depressiven Störung oder einer Angststörung.
  • Muttersprachliche oder fließende skandinavische Sprachkenntnisse.
  • Bereitschaft zur Teilnahme auch bei Zuteilung zum nicht bevorzugten Arm der Studie.

Ausschlusskriterien:

  • Anhaltende depressive Störung, anhaltende Angststörung.
  • Kürzlicher Abschluss einer der Interventionen in den beiden Interventionsarmen.
  • Kein verfügbares Smartphone.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: App-Intervention

Eine transdiagnostische, selbstgesteuerte CBT-App:

  1. Standardisierte Selbsteinschätzung für psychische Gesundheit: 'Testen Sie Ihr psychologisches Immunsystem'.
  2. Bildungs-Miniserie: Eine 30-minütige, unterhaltsame Videoreihe, die Nutzern beibringt, Resilienz aufzubauen, indem essentielle Bedürfnisse wie Schlaf (psychologisches Immunsystem) angesprochen, negative Gedankenmuster (Gedankenviren) erkannt und gesündere Bewältigungsmechanismen (psychologische Vitamine) entwickelt werden.
  3. Tägliche Praxis: Über 20 Tage erhalten Nutzer jeden Morgen ein kurzes, 1-2-minütiges Video. Diese Videos bieten praktische Tipps, kleine Experimente oder einfache Aufgaben, die darauf ausgelegt sind, Nutzern zu helfen, gesündere Bewältigungsstrategien in ihren Alltag zu integrieren.
Verhalten: Transdiagnostische App-Intervention

Eine transdiagnostische, selbstgesteuerte CBT-App namens TankeVirus (wörtlich übersetzt Gedankenviren), bestehend aus drei Komponenten:

  1. Standardisierte Selbsteinschätzung für psychische Gesundheit: 'Teste dein psychologisches Immunsystem'.
  2. Bildungs-Miniserie: Eine 30-minütige, unterhaltsame Videoreihe, die Nutzern beibringt, Resilienz aufzubauen, indem essentielle Bedürfnisse wie Schlaf (psychologisches Immunsystem) adressiert, negative Gedankenmuster (Gedankenviren) erkannt und gesündere Bewältigungsmechanismen (psychologische Vitamine) entwickelt werden.
  3. Tägliche Praxis: Über 20 Tage erhalten Nutzer jeden Morgen ein kurzes, 1-2-minütiges Video. Diese Videos bieten praktische Tipps, kleine Experimente oder einfache Aufgaben, die darauf ausgelegt sind, Nutzern zu helfen, gesündere Bewältigungsstrategien in ihren Alltag zu integrieren.
Experimental: Gruppenintervention
Ein transdiagnostischer Masterkurs für Gruppen, der wöchentlich im Webinarformat über drei Sitzungen hinweg durchgeführt wird. Er enthält Videos und Gruppendiskussionen.
Verhalten: Transdiagnostischer Meisterschaftskurs
Gruppenbasiertes Webinar, das Psychoedukation auf der Grundlage von Prinzipien der kognitiven Verhaltenstherapie anbietet.
Kein Eingriff: Bewertung nur
Nur die Beurteilung wird durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rückfall: Anzahl der Teilnehmer, die während der 12-monatigen Nachbeobachtungszeit über den diagnostischen Grenzwert auf dem PHQ-9 für Jugendliche hinausgehen.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtung nach 12 Monaten.

Um den PHQ-9 als diagnostisches Hilfsmittel für eine Major Depression (schwere depressive Störung) zu verwenden:

  • Fragen 1 und/oder 2 müssen mit "2" oder "3" beantwortet werden
  • Fünf oder mehr positive Symptome sind erforderlich (positiv ist definiert als "2" oder "3" bei Fragen 1-8 und "1", "2" oder "3" bei Frage 9).
  • Die Frage zur funktionellen Beeinträchtigung (Wie schwierig….) muss mindestens als "etwas schwierig" bewertet werden.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtung nach 12 Monaten.
Zeit bis zum Rückfall; Erreichen der Diagnosekriterien für MDD gemäß PHQ-9, modifiziert für Jugendliche
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur 12-Monats-Nachbeobachtung

Anzahl der Tage, bis die diagnostischen Kriterien für MDD, wie mit dem für Jugendliche modifizierten PHQ-9 bewertet, erreicht wurden.

- Die Fragen 1 und/oder 2 müssen mit „2“ oder „3“ beantwortet werden.

  • Fünf oder mehr positive Symptome sind erforderlich (positiv ist definiert als „2“ oder „3“ bei den Fragen 1–8 und als „1“, „2“ oder „3“ bei Frage 9).
  • Die Frage zur funktionellen Beeinträchtigung (Wie schwierig….) muss mindestens als „etwas schwierig“ bewertet werden.
Von der Einschreibung bis zur 12-Monats-Nachbeobachtung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Repetitives negatives Denken (RNT-10)
Zeitfenster: Bei der Einschreibung sowie nach 3, 6 und 12 Monaten Follow-up
Beurteilung transdiagnostischen repetitiven negativen Denkens
Bei der Einschreibung sowie nach 3, 6 und 12 Monaten Follow-up
Somatische Beschwerden (SSS8)
Zeitfenster: Bei der Einschreibung und nach 3, 6 und 12 Monaten Nachbeobachtung.
Somatische Beschwerden basierend auf der Summenpunktzahl aller Items
Bei der Einschreibung und nach 3, 6 und 12 Monaten Nachbeobachtung.
EPOCH-Maßstab für das Wohlbefinden von Jugendlichen
Zeitfenster: Zu Beginn, nach 3, 6 und 12 Monaten Nachbeobachtungszeit.
Ein validierter Fragebogen mit 20 Items (4 Items pro Domäne; Engagement, Durchhaltevermögen, Optimismus, Verbundenheit, Glück) auf einer Likert-Skala von 1-5 (1=Fast nie, 5=Fast immer), der Domänenwerte ergibt und Stärken in diesen positiven psychologischen Bereichen widerspiegelt, die für das Wohlbefinden junger Menschen entscheidend sind.
Zu Beginn, nach 3, 6 und 12 Monaten Nachbeobachtungszeit.
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 3, 6 und 12 Monaten Nachbeobachtung.
Der EQ-5D-5L wird verwendet, um fünf Bereiche patientenberichteter Endpunkte zu bewerten und für die wirtschaftliche Bewertung der Interventionen.
Zu Studienbeginn, nach 3, 6 und 12 Monaten Nachbeobachtung.
Gesundheitsbezogene Lebensqualität - Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 3, 6 und 12 Monaten Nachbeobachtungszeit.
Der EQ VAS wird zur Erfassung patientenberichteter Ergebnisse für die selbst eingeschätzte Gesundheit und für die ökonomische Bewertung der Interventionen verwendet.
Zu Studienbeginn, nach 3, 6 und 12 Monaten Nachbeobachtungszeit.

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kundenzufriedenheitsfragebögen (CSQ-I)
Zeitfenster: Bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten.
Der 8-Punkte-Fragebogen bewertet, wie zufrieden die Teilnehmer mit den Interventionen sind, und wird nur an diejenigen verabreicht, die sich in den Interventionsarmen befinden.
Bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Oslo

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
7. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 870757

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Der dem Ergebnis zugrunde liegende Datensatz wird zusammen mit den Veröffentlichungen geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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