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AI 기반 음성 명료도 평가: 효능 및 신뢰성 (AI Solution)

2026년 1월 8일 업데이트: Yong-il Shin, Pusan National University Yangsan Hospital

AI 솔루션을 활용한 뇌졸중 후 환자의 언어 명료도 평가의 효능 및 신뢰성에 관한 임상 연구

언어치료사가 U-TAP를 사용하여 수행한 청각-지각 평가와 AI 솔루션(Blings) 프로그램을 통해 수행한 평가를 음성장애 환자에서 비교하고, 이 두 방법의 음성 명료도 평가에 대한 효능과 신뢰도를 평가합니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
아직 모집하지 않음

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 대상군은 18세 이상의 성인 환자로, 근위축성 측삭 경화증(ALS), 소아마비, 소뇌 관련 장애(소뇌 위축 또는 변성 및 소뇌 병변 등), 뇌졸중을 포함한 신경계 장애가 있으며, 구음장애, 운동성 언어장애, 음성장애와 같은 동반된 언어장애를 보이는 환자로 구성됩니다.

참가자는 한국형 간이 정신 상태 검사(K-MMSE) 점수가 16점 이상으로 정의되는 충분한 인지 기능을 갖추고, 검사자의 지시를 이해하고 따를 수 있어야 합니다. 언어 평가 참여에 방해가 되는 시각, 지각 또는 청각 장애가 있는 개인, 그리고 다른 임상적 또는 실용적 이유로 연구 참여에 부적합하다고 연구자가 판단한 개인은 제외됩니다.

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상의 성인.
  • 근위축성 측삭경화증, 소아마비, 소뇌 장애, 소뇌 병변 및 뇌졸중을 포함한 신경계 질환 환자.
  • 구음장애, 운동 언어 장애 및 음성 장애와 같은 동반된 언어 장애를 보이는 환자.

제외 기준:

  • 한국형 간이정신상태검사(K-MMSE)에서 16점 미만인 대상자.
  • 검사자의 지시를 따르지 못하게 하는 시각, 지각 또는 청각 장애가 있는 대상자.
  • 기타 이유로 연구자가 본 임상 연구 참여에 부적합하다고 판단한 대상자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
관찰 연구(언어 장애 환자)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
U-TAP 평가 중 수집된 음성 샘플에서 파생된 단어 수준 자음 정확도 (%)
기간: 방문 1 (기준선)
AI 기반 언어 장애 분석 프로그램(Blings)에 의해 분석된 자음 정확도와 두 명의 공인 언어치료사(평가자 1과 평가자 2)가 독립적으로 수행한 평가 간의 일치도. 자음 정확도는 단어 수준에서 계산되며 0%에서 100%까지의 백분율 점수로 표현됩니다. 평가자 1과 평가자 2의 자음 정확도 점수 평균값이 참조 인간 평가로 사용됩니다.
방문 1 (기준선)

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
Blings로 계산된 단어 수준 자음 정확도(%)의 검사-재검사 신뢰도
기간: 방문 1 및 방문 2 (7 ± 5일 간격)
동일한 참가자의 두 번의 방문에서 Blings가 생성한 자음 정확도 점수의 일관성. 방문 1과 방문 2 사이의 Blings에서 도출된 자음 정확도 점수(%) 비교. 점수 범위는 0%에서 100%까지입니다.
방문 1 및 방문 2 (7 ± 5일 간격)
Blings, Rater 1, Rater 2 간의 단어 수준 자음 정확도(%) 평가자 간 일치도
기간: 방문 1 및 방문 2 (7 ± 5일 간격)
AI 기반 분석과 인간 평가자 간의 자음 정확도 평가 합의. 쌍별 비교: 평가자 1 대 평가자 2, Blings 대 평가자 1, Blings 대 평가자 2. 점수는 백분율(0-100%)로 표시됨
방문 1 및 방문 2 (7 ± 5일 간격)
음성 분석 완료에 소요되는 시간(초)
기간: 방문 1 및 방문 2 (7 ± 5일 간격)
AI 기반 시스템(Blings)과 인간 평가자 간 분석 시간 비교. 총 분석 시간(초 단위) 측정 대상: 평가자 1, 평가자 2, Blings
방문 1 및 방문 2 (7 ± 5일 간격)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Pusan National University Yangsan Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2025년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 1월 8일

처음 게시됨 (추정된)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2026년 1월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 1월 8일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 11-2025-086

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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