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요추 척추 수술 후 고전적 및 변형된 척추기립근 평면 차단술의 수술 후 진통 효능 비교

2026년 2월 2일 업데이트: Samsun University

요추 척추 수술 후 통증 관리에서 고전적 및 변형된 극상근 평면 차단술의 효과 비교: 전향적 연구

연구자들은 요추 디스크 수술 후 통증 관리에서 기존의 극상근 면역 차단술과 변형된 극상근 면역 차단술의 수술 후 진통 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

요추 척추관 협착증은 허리 통증, 하지로 퍼지는 방사통, 보행 능력 감소와 같은 다양한 징후와 증상을 초래할 수 있습니다. 요추 디스크 수술 자체는 수술 중 광범위한 박리와 근육 견인으로 인해 심한 통증을 유발합니다. 요추 척추 수술 후 통증 관리를 위해서는 다중 통증 완화 접근법이 선호됩니다. 지역 마취 기법을 추가하면 오피오이드 관련 부작용을 줄일 수 있으며 조기 보행, 짧은 입원 기간, 향상된 환자 만족도와 연관되어 있습니다.

요추 디스크 수술을 받는 환자에서 고전적 척추 기립근 평면 차단과 변형된 척추 기립근 평면 차단은 수술 후 통증 조절을 위한 효과적인 진통을 제공합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18-70세 환자,
  • ASA 신체 상태 I-III로 분류된 자,
  • 전신 마취 하에 단일 수준 요추 척추 수술을 예정한 자,
  • 서면 동의서를 제공하여 연구 참여에 동의한 자

제외 기준:

  • 출혈성 체질 병력 또는 현재 항응고제 치료 중인 자
  • 국소 마취제 또는 오피오이드 약물에 대한 알레르기 또는 과민 반응이 있는 자
  • 계획된 차단 주사 부위에 감염이 있는 자
  • 이전 요추 척추 수술 병력이 있는 자
  • 지난 3주 내 가바펜티노이드 또는 코르티코스테로이드 사용 병력이 있는 자
  • 환자 통증 자가 조절(PCA) 장치 사용이 불가능한 자
  • 임신이 의심되거나 확인된 경우, 또는 수유 중인 자, 시술 또는 연구 참여를 거부한 자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Active Comparator: Group K-ESP
등세움근 평면 차단은 요추 척추 수술 30분 전에 수행됩니다.
다른: 고전적 척추기립근 평면 차단
에렉터 스파이나 평면 차단은 전신 마취 유도 전에 초음파 유도 하에 수행됩니다.
활성 비교기: 대조군: M-ESP 그룹
수정된 척추기립근 평면 차단은 요추 수술 30분 전에 시행됩니다.
다른: 수정 척추 기립근 평면 차단술
전신 마취 유도 전에 초음파 유도 하에 변형된 극상근 평면 차단이 시행될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오피오이드 소비
기간: 24 시간
수술 후 기간 동안, 환자는 환자가 통제하는 장치로 통증 밀도에 따라 오피오이드를 제공 받게되며, 환자 제어 진통 장치의 일일 모르핀 소비가 수집되어 그룹간에 비교됩니다.
24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
회복의 질 15 척도
기간: 수술 후 24시간
터키 규모의 수술 후 회복 품질 15
수술 후 24시간
수술 전 통증 강도
기간: 24 시간

NRS (Numerical Rating Scale)의 변화는 휴식과 이동 중에 기록됩니다. 참가자의 기준선 NRS는 기록되고, 신경 낙스 포지셔닝 전후의 측정 및 수술 후 최대 24 시간입니다.

NRS는 성인의 일차원적인 통증 강도 측정입니다. 참가자가 통증의 강도를 가장 잘 나타내는 정수 (0-10)를 선택하는 시각적 아날로그 스케일 (VAS)의 세그먼트 숫자 버전입니다. 11 포인트 수치 스케일은 통증 스펙트럼의 한쪽 끝을 나타내는 '0'의 범위입니다 (예 : 'No Pain') ~ '10'은 다른 쪽 끝을 나타냅니다 (예 : '최악의 상상할 수있는 고통').
24 시간
수술 후 메스꺼움 및 구토
기간: 24시간

수술 후 오심 및 구토(PONV):

추적 관찰 중 오심이나 구토를 경험하는 환자는 언어적 기술 PONV 척도(0=없음, 1=경미한 오심, 2=중등도 오심, 3=단일 구토 에피소드, 4=두 번 이상의 구토 에피소드)를 사용하여 평가됩니다.
24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Samsun University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 12월 2일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 12일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 2일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • OMUKAEK 2025/247

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

현재 연구에 사용되고/또는 분석된 데이터셋은 합리적인 요청에 따라 해당 저자로부터 이용 가능합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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